Активни састојци: гвожђе (гвожђе сулфат), аскорбинска киселина
ФЕРРО-ГРАД® Ц 105 мг + 500 мг таблете са продуженим ослобађањем
Зашто се користи Ферро Град Ц? За шта је то?
ФАРМАКО-ТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА:
Анемични лек.
ИНДИЦИЈЕ:
За борилачку терапију анемије због недостатка гвожђа. Код анемије услед акутног или хроничног губитка крви, недостатка уноса или апсорпције гвожђа, повећаних потреба за гвожђем (раст, трудноћа). Код анемије узроковане заразним болестима.
Контраиндикације Када се Ферро Град Ц не сме користити
Преосетљивост је већ позната на компоненте. Хемохроматоза. Хемосидероза. Хемолитичка анемија.
ФЕРРО-ГРАД Ц је контраиндикован у присуству цревних дивертикула или у присуству било које друге цревне опструкције. Гвожђе је контраиндиковано код пацијената који више пута примају трансфузију крви.
Орални препарати гвожђа су контраиндиковани заједно са парентералном терапијом гвожђем.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ферро Град Ц.
Као и остале оралне препарате гвожђа, Ферро-Град Ц треба чувати ван домашаја деце како би се избегло случајно тровање гвожђем.
Црна промена боје столице може ометати лабораторијске тестове који се користе за откривање крви у столици.
Повремено је тест на смолу са гвајаком дао лажно позитивне резултате у крви.
Избегавајте узимање оралних препарата гвожђа 1 сат пре или 2 сата након узимања антацида.
Избегавајте истовремени орални унос препарата на бази гвожђа или 2 сата након узимања кинолона.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат гвожђа Ц степена
Као и сви препарати на бази гвожђа, Ферро-Град Ц такође инхибира апсорпцију тетрациклина из гастроинтестиналног тракта, а тетрациклини инхибирају апсорпцију гвожђа.
Ако се узимају обе терапије, тетрациклине треба применити 2 сата пре или 3 сата након узимања препарата гвожђа.
Гвожђе може смањити гастроинтестиналну апсорпцију пенициламина.Ако се узимају обе терапије, пенициламине треба применити најмање 2 сата пре или 2 сата након узимања препарата гвожђа.
Левомицетин може одложити одговор терапије гвожђем. Истовремена примена антацида и оралних препарата гвожђа може смањити апсорпцију гвожђа.
Истовремена примена оралних препарата гвожђа може ометати апсорпцију неких оралних хинолона као што су ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин као резултат смањене концентрације хинолона у серуму и урину. Такође може смањити апсорпцију метилдопе. И, код испитаника са примарни хипотиреоидизам, тироксин.
Аскорбинска киселина може побољшати апсорпцију гвожђа из гастроинтестиналног тракта.
Упозорења Важно је знати да:
Међународна литература препоручује употребу препарата гвожђа током трудноће и дојења. У литератури није забележен утицај на пажњу и способност управљања возилима или рада на машинама Овај лек садржи Е124, који може изазвати алергијске реакције.
Дозирање и начин употребе Како користити Ирон Град Ц: Дозирање
Одрасли и деца старија од 10 година: 1 таблета дневно која се прогута без жвакања, наташте или пре главног оброка.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Ирон Град Ц.
Знаци озбиљне токсичности могу бити одложени јер је гвожђе у облику контролисаног отпуштања. Код акутне интоксикације гвожђем може доћи до повећања пропустљивости капилара, хиповолемије у плазми, повећаног минутног волумена и изненадног кардиоваскуларног колапса. У случају предозирања, потребно је уложити напоре да се убрза елиминација прогутаних Градумет таблета.
Еметик треба применити што је пре могуће, ако је потребно, испрати желудац.
Одмах након повраћања, треба применити јаку дозу физиолошког средства за чишћење како би се убрзао пролаз лека у цревни тракт.
Након тога се може узети у обзир радиолошки преглед како би се утврдио положај и број Градумет таблета које су остале у гастроинтестиналном тракту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ирон Град Ц
Вероватноћа желучане нетолеранције на гвожђе у градуметту са контролисаним ослобађањем је мала. Ако се то догоди, таблета се може узети након оброка. Поред тога, са малом учесталошћу примећени су следећи нежељени догађаји: дијареја, констипација, мучнина, повраћање, бол у стомаку или нелагодност, црна промена боје столице и, у неким изолованим случајевима, алергијске реакције у распону од осипа до ". Анафилаксија. Аскорбинска киселина се генерално добро подноси; назначено је да велике количине аскорбинске киселине изазивају дијареју и друге цревне поремећаје, а такође су повезане и са стварањем камена у бубрегу.
Истек и задржавање
СКЛАДИШТЕ:
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце. Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
ИСТИЦАЊЕ:
Погледајте датум истека отиснут на паковању. Овај датум се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
ПАЖЊА:
Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању
САСТАВ:
Свака таблета садржи: Активне састојке: Осушени железов сулфат 329,7 мг (једнако 105 мг Фе + 2); Гранулирана аскорбинска киселина 90% (једнако 500 мг аскорбинске киселине) 555,56 мг. Помоћне супстанце: Језгро: метилакрилат-метилметакрилат, магнезијум стеарат, повидон, полиетилен гликол 8000, микрокристална целулоза; Премаз: етилцелулоза, талк, полиетилен гликол 400, хидроксипропилметилцелулоза, Е-124, титанијум диоксид, полиетилен гликол 8000.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ:
Блистер паковања од 30 таблета са продуженим ослобађањем (Градумет).
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ГВОЖЂЕ-ГРАД Ц.
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни принципи
Осушени железов сулфат (једнак 105 мг
елементарно гвожђе) 329,7 мг
90% гранулиране аскорбинске киселине (једнако 500 мг
аскорбинска киселина) 555,56 мг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете са продуженим ослобађањем
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
За борилачку терапију анемије због недостатка гвожђа. Код анемије услед акутног или хроничног губитка крви, недостатка уноса или апсорпције гвожђа, повећаних потреба за гвожђем (раст, трудноћа). Код анемије узроковане заразним болестима.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли и деца старија од 10 година: 1 таблета дневно која се прогута без жвакања, наташте или пре главног оброка.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост је већ позната на компоненте. Хемохроматоза. Хемосидероза. Хемолитичка анемија.
Ферро-Град Ц је контраиндикован у присуству цревних дивертикула или у присуству било које друге цревне опструкције.
Гвожђе је контраиндиковано код пацијената који више пута примају трансфузију крви.
Орални препарати гвожђа су контраиндиковани заједно са парентералном терапијом гвожђем.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Као и остале оралне препарате гвожђа, Ферро-Град Ц треба чувати ван домашаја деце како би се избегло случајно тровање гвожђем.
Црна промена боје столице може ометати лабораторијске тестове који се користе за откривање крви у столици.
Повремено је тест на смолу са гвајаком дао лажно позитивне резултате у крви.
Избегавајте узимање оралних препарата гвожђа 1 сат пре или 2 сата након узимања антацида.
Избегавајте истовремени орални унос препарата на бази гвожђа или 2 сата након узимања кинолона.
Ферро-Град Ц садржи Е124 који може изазвати алергијске реакције.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Као и сви препарати гвожђа, Ирон-Град Ц такође инхибира апсорпцију тетрациклина из гастроинтестиналног тракта, а тетрациклини инхибирају апсорпцију гвожђа. Ако се узимају обе терапије, тетрациклини се морају применити 2 сата пре или 3 сата након узимања препарата на бази гвожђа.
Гвожђе може смањити гастроинтестиналну апсорпцију пенициламина. Ако се узимају обе терапије, пенициламине треба применити најмање 2 сата пре или 2 сата након узимања препарата гвожђа.
Левомицетин може одложити одговор терапије гвожђем.
Истовремена примена антацида и оралних препарата гвожђа може смањити апсорпцију гвожђа.
Истовремена примена препарата гвожђа може ометати апсорпцију неких оралних хинолона, попут ципрофлоксацина, норфлоксацина и офлоксацина, као резултат смањене концентрације хинолона у серуму и урину.
Осим тога, апсорпција метилдопе и, код испитаника са примарним хипотироидизмом, апсорпције тироксина може се смањити.
Аскорбинска киселина може побољшати апсорпцију гвожђа из гастроинтестиналног тракта.
04.6 Трудноћа и дојење
Међународна литература препоручује употребу препарата гвожђа током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
У литератури није забележен утицај на пажњу и способност управљања возилима или рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Вероватноћа желучане нетолеранције на гвожђе у градуметту са контролисаним ослобађањем је мала. Ако се то догоди, таблета се може узети након оброка. Следећи нежељени догађаји такође су примећени са малом учесталошћу: дијареја, затвор, мучнина, повраћање, бол у стомаку или нелагодност, црна промена боје столице, а у неким изолованим случајевима пријављене су и алергијске реакције у распону од осипа до анафилаксије. "Аскорбинска киселина је генерално се добро подноси; назначено је да велике количине аскорбинске киселине изазивају дијареју и друге цревне поремећаје, а такође су повезане и са стварањем камена у бубрегу.
04.9 Предозирање
Знаци озбиљне токсичности могу бити одложени јер је гвожђе у облику контролисаног отпуштања. Код акутне интоксикације гвожђем може доћи до повећања пропустљивости капилара, хиповолемије у плазми, повећаног минутног волумена и изненадног кардиоваскуларног колапса. У случају предозирања, потребно је покушати убрзати уклањање прогутаних Градумет таблета. Еметик се примјењује што је прије могуће, након чега слиједи, ако је потребно, испирање желуца. Одмах након повраћања, треба дати јаку дозу физиолошког раствора. примењује се ради убрзања проласка лека у цревни тракт.
Након тога, може се размотрити радиолошки преглед како би се утврдио положај и број Градумет таблета које су остале у гастроинтестиналном тракту.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Апсорпција гвожђа се јавља у желуцу и у првом делу дванаестопалачног црева и обрнуто је пропорционална степену засићења борбених залиха тела. За апсорпцију је битно да је гвожђе присутно у облику двовалентног гвожђа, а данас настојимо да објаснимо регулацију апсорпције елементарног гвожђа у односу на засићење трансферина у плазми и стога у директној вези са засићењем депозита гвожђа.
Гвожђе које прелази потребе хемоглобина, миоглобина и других ћелијских функција складишти се као феритин и хемосидерин, посебно у паренхимским ћелијама јетре и слезине.
Просечно дневно излучивање гвожђа у нормалним физиолошким условима је 0,5-1 мг, а код жена менструални циклус укључује додатно излучивање од око 0,3-1,0 мг дневно.
Орална доза од 1 г елементарног гвожђа сматра се токсичном и захтева одговарајући третман.
Аскорбинска киселина се лако апсорбује из цревног тракта и широко се дистрибуира по телу; у различитим ткивима концентрација је скоро паралелна са метаболичком активношћу самог ткива. Постоји бубрежни праг за витамин Ц: бубрег се излучује у великим количинама само када ниво аскорбинске киселине у плазми пређе овај праг који је око 1,4 мг%.
Смањење активности витамина Ц је због његове способности да се трансформише у дехидроаскорбинску киселину, спречавајући стварање лоше апсорбујуће соли гвожђа. У ствари, повећање апсорпције гвожђа сулфата је више од 30% веће када се даје са витамином Ц. Чини се да витамин Ц може убрзати стварање хемоглобина катализацијом ензимске инкорпорације гвожђа у хем.
Ферро-Град је Абботтов препарат који омогућава „ефикасну оралну борилачку терапију, штедећи пацијента од проблема који понекад карактеришу оралну примену гвожђа.
Свака таблета Ферро-Град Ц садржи 329,7 мг осушеног жељезовог сулфата (еквивалентно 105 мг елементарног гвожђа) и 500 мг аскорбинске киселине (у облику натријум аскорбата).
Повезивање високих доза витамина Ц са гвожђем сулфатом омогућава повећање апсорпције гвожђа захваљујући смањењу моћи аскорбинске киселине.
Градумет таблета се састоји од порозне и инертне смоле матрикса импрегниране гвозденом соли и слоја витамина Ц.
Контролише се време ослобађања два лека.
Витамин Ц се ослобађа у желуцу, док се већина гвожђа ослобађа док таблета пролази кроз дуоденум и горње танко црево.
Смоласта матрица, испражњена од свог садржаја, не апсорбује се и уклања фекалијама.
Акутна токсичност: сој Вистар сој за оралну примену ЛД50 мг 1119 (981-1275)
за Фе СО4
ЛД50 мг> 5000 / кг за аскорбинску киселину.
Токсичност продужене примене.
Пацов: Ос 326 мг током 20 дана.
Гвожђе сулфат се налази у међупросторима матрикса, а ослобађа се након отприлике "сата" од узимања таблете, помоћу једноставног осмоларног механизма. Железни јон затим следи метаболичку судбину уобичајену за гвожђе у исхрани.
05.2 Фармакокинетичка својства
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Језгро: метилакрилат-метилметакрилат, магнезијум стеарат, повидон, полиетилен гликол 8000, микрокристална целулоза; Премаз: етилцелулоза, талк, полиетилен гликол 400, хидроксипропилметилцелулоза, Е-124, титанијум диоксид, полиетилен гликол 8000.
06.2 Некомпатибилност
Као и сви производи на бази гвожђа, и ФЕРРО-ГРАД Ц је некомпатибилан са пенициламинима због ризика од повећане токсичности ових потоњих.
06.3 Период важења
Стабилност производа је једнака 36 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Блистер од 30 таблета
06.6 Упутства за употребу и руковање
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Теофарма С.р.л. - Виа Ф.лли Церви, 8 - 27010 Валле Салимбене (ПВ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
022657023 "105 мг + 500 мг таблете са продуженим ослобађањем" 30 таблета
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Феро-Град Ц 10.11.1973
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Фебруара 2009
.jpg)
