Активни састојци: натријум алгинат, натријум бикарбонат, калцијум карбонат
Гависцон сагоревање и варење - 500 мг / 213 мг / 325 мг - орална суспензија са укусом нане
Зашто се користи Гависцон и лоша пробава? За шта је то?
Орална суспензија са укусом менте са сагоревањем и лошом пробавом Гависцон у кесицама је комбинација два антацида (калцијум карбоната и натријум бикарбоната) и алгината и делује на два начина.
- Неутралише вишак желудачне киселине за ублажавање болова и нелагодности.
- Формирање заштитне баријере над садржајем желуца како би се смирило печење у грудима.
Овај лек је индикован за лечење симптома гастроезофагеалног рефлукса повезаних са киселином, као што су регургитација киселине, жгаравица и лоша пробава, на пример после оброка или током трудноће.
Контраиндикације Када се Гависцон не сме користити за печење и варење
Не узимајте Гависцон Бурнинг и пробавне тегобе
- ако сте алергични на активне супстанце или било који други састојак овог лека.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Гависцон жгаравица и лоша пробава
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што употребите Гависцон Бурнс анд Индигестион ако:
- имају озбиљне проблеме са бубрезима
- имају поремећаје електролита који узрокују низак ниво фосфата у крви (хипофосфатемија)
- имате или сте патили од значајних болести бубрега или срца, јер неке соли могу ометати ове болести (питајте свог лекара о садржају соли)
- ако знате да имате ниску количину желудачне киселине у желуцу, јер овај лек може бити мање ефикасан.
- Као и код других производа против киселине, узимање ароме менте оралне суспензије Гависцон Бурн и Индигестион може прикрити симптоме других озбиљнијих већ постојећих болести.
- Ако симптоми потрају након 7 дана, обратите се лекару.
Деца
Немојте давати овај лек деци млађој од 12 година без савета лекара. Постоји ризик од повећања нивоа натријума у крви (хипернатремија) код деце која имају проблеме са бубрезима или која имају упалу желуца или црева (гастроентеритис).
Интеракције Који лекови или храна могу да измене ефекат сагоревања Гависцона и пробавних сметњи
Немојте узимати овај лек у року од два сата од узимања других лекова на уста јер може ометати деловање неких других лекова. Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, укључујући лекове без рецепта.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа, дојење и плодност
Овај лек можете узимати ако сте трудни или дојите или планирате трудноћу.Као и са свим лековима, трајање лечења треба ограничити што је више могуће.
Важне информације о неким од састојака Гависцон Бурнинг анд Индигестион
Овај медицински производ садржи метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216) који могу изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене). Такође садржи 127,35 мг (5,53 ммол) натријума по оброку. Ово треба узети у обзир код пацијената на дијети са смањеним уносом натријума. Осим тога, овај лек садржи 130 мг (3,25 ммол) калцијума по дози. Пре употребе овог лека разговарајте са својим лекаром ако имате камен у бубрегу или висок ниво калцијума у крви.
Доза, начин и време примене Како се користи Гависцон сагоревање и лоша пробава: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Одрасли, укључујући старије особе и децу од 12 година и старијих: 10-20 мл (1 до 2 кесице) после јела и увече пре одласка у кревет, до четири пута дневно.
Деца млађа од 12 година: треба их давати само по лекарском савету.
Ако сте заборавили да узмете лек Гависцон Бурнс анд Индигестион
Ако пропустите дозу, следећи пут нећете морати да удвостручујете дозу, само наставите са узимањем као и раније.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Гависцон печења и пробавних сметњи
Ако узмете више Гависцон горушице и лоше пробаве него што сте требали, мало је вероватно да ће вам то нашкодити. Међутим, може се осећати отечено. Посаветујте се са лекаром ако овај симптом не нестане.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти сагоревања Гависцона и пробавних сметњи
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих. Ако се појаве ови нежељени ефекти, престаните са узимањем овог лека и одмах се обратите лекару.
Врло ретко (мање од 1 на 10.000 пацијената) постоји могућност алергијске реакције на компоненте лека. Симптоми могу укључивати бол у трбуху, пролив, мучнину, повраћање, свраб коже, осип, свраб, вртоглавицу, отицање лица, усне, језик или грло и отежано дисање.
Гутање великих количина калцијум карбоната, компоненте овог лека, може изазвати повећање пХ крви (алкалоза), превише калцијума у крви (хиперкалцемија), повећано лучење киселине у желуцу и затвор. Ови симптоми се обично јављају након узимања доза већих од препоручене.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања (веб локација: ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили).
Истек и задржавање
Чувати ван погледа и дохвата деце. Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза ЕКСП (месец / година). Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц. Немојте хладити или замрзавати.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта Гависцон садржи сагоревање и лошу пробаву
Активне супстанце у дози од 10 мл оралне суспензије су натријум алгинат (500 мг), натријум бикарбонат (213 мг) и калцијум карбонат (325 мг).
Помоћни састојци су карбомер 974П, метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натријум сахарин, арома менте, натријум хидроксид, пречишћена вода.
Како Гависцон изгледа Сагоревање и лоша пробава и садржај паковања
Гависцон Бурн анд Индигестион садржи беличасту суспензију са мирисом и аромом нане.
Гависцон Бурн анд Индигестион је доступан у паковањима која садрже 4, 12 и 24 кесице.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ПАЉЕЊЕ ГАВИСЦОН -а И НАГРЕВАЊЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Свака доза од 10 мл (1 кесица) садржи 500 мг натријум алгината, 213 мг натријум бикарбоната и 325 мг калцијум карбоната.
Помоћне супстанце: Метил парахидроксибензоат (Е218) 40 мг
Пропил парахидроксибензоат (Е216) 6 мг
Натријум 127,25 мг
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орална суспензија у кесицама.
Прљаво бела суспензија са мирисом и аромом нане.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Лечење симптома гастроезофагеалног рефлукса повезаних са киселинама, као што је регургитација киселине, жгаравица и лоша пробава, на пример после јела или током трудноће.
04.2 Дозирање и начин примене
За оралну примену.
Одрасли и деца од 12 година и старији: 10-20 мл (1 до 2 кесице) после јела и увече пре спавања, до четири пута дневно.
Деца млађа од 12 година: треба их давати само по лекарском савету.
Старије особе: није потребно мењати дозе за ову старосну групу.
04.3 Контраиндикације
Овај лек је контраиндикован код пацијената са познатом или сумњом на преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Свака доза од 10 мл (1 кесица) има садржај натријума 127,25 мг (5,53 ммол). Ово треба узети у обзир у случајевима када се препоручује исхрана са нарочито мало соли, на пример у неким случајевима конгестивне срчане инсуфицијенције и оштећења бубрега.
Свака доза од 10 мл (1 кесица) садржи 130 мг (3,25 ммол) калцијума. Треба бити опрезан при лечењу пацијената са хиперкалцемијом, нефрокалцинозом и рекурентним камењем у бубрегу који садржи калцијум.
Ако се симптоми не побољшају након седам дана, клиничку слику треба поново процијенити.
Садржи метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), који могу изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене).
Треба избегавати продужену употребу.
Као и код других лекова против киселина, узимање Гависцон Бурнс-а и Индигестион-а, орална суспензија са укусом нане у кесицама може прикрити симптоме других озбиљнијих већ постојећих болести.
Оралну суспензију са укусом менте са печењем и лошом пробавом Гависцон не треба користити у следећим случајевима:
- пацијенти са тешким оштећењем бубрега / бубрежном инсуфицијенцијом
- пацијенти са хипофосфатемијом
Постоји потенцијал за смањену ефикасност код пацијената са веома ниским нивоом желудачне киселине.
Постоји повећан ризик од хипернатријемије код деце са гастроентеритисом или сумњом на бубрежну инсуфицијенцију.
Лечење деце млађе од 12 година се генерално не препоручује, осим ако није прописано.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Због присуства калцијум карбоната који делује као антацид, потребно је узети у обзир временски интервал од два сата од узимања Гависцона и примене других лекова, посебно антихистаминика-антиХ2, тетрациклина, дигоксина, флуорокинолона, соли гвожђа , кетоконазол, неуролептици, тирозин, пенициламин, бета-блокатори (атенонол, метопролол, пропанолол), глукокортикоиди, хлорокин и бисфосфонати).
04.6 Трудноћа и дојење
Отворене контролисане студије на 281 трудници нису показале значајне нежељене ефекте лека Гависцон на ток трудноће или на здравље фетуса / новорођенчета. На основу овог и претходног искуства, лек се може користити током трудноће и дојења, међутим, с обзиром на присуство калцијум карбоната, препоручује се максимално ограничење трајања лечења.
Претклиничка испитивања на животињама открила су да алгинат нема штетан утицај на плодност родитеља и потомака нити на репродукцију.Клинички подаци не указују на то да Гависцон може имати утицај на плодност код људи.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није битно.
04.8 Нежељени ефекти
Веома ретко (алергијске манифестације као што су уртикарија или бронхоспазам, анафилактичке или анафилактоидне реакције, бол у трбуху, осип који сврби, дијареја, мучнина и повраћање.
Гутање великих количина калцијум карбоната може изазвати алкалозу, хиперкалцемију, повраћање киселине, алкално-млечни синдром или затвор.Ови симптоми се обично јављају након узимања доза већих од препоручене.
04.9 Предозирање
У случају предозирања треба прибећи симптоматском третману. Пацијент може приметити надутост стомака.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: други лекови за лечење пептичког улкуса и гастроезофагеалне рефлуксне болести.
А02БКС.
Овај медицински производ је комбинација два антацида (калцијум карбоната и натријум бикарбоната) и алгината.
Када се прогута, лек брзо реагује са желудачном киселином и формира слој гела алгинске киселине са скоро неутралним пХ карактеристикама који лебди на садржају желуца ефикасно спречавајући гастроезофагеални рефлукс. У тешким случајевима, сам слој гела може да тече назад у једњак уместо желудачног садржаја и имају омекшавајући ефекат.
Калцијум карбонат неутралише желучану киселину пружајући брзо ослобађање од пробавних сметњи и жгаравице. Овај ефекат је појачан додавањем натријум бикарбоната који такође има неутрализујуће дејство. Укупни капацитет неутрализације производа при најнижој дози од 10 мл је приближно 10 мЕкХ +.
05.2 Фармакокинетичка својства
Начин деловања лека је физички и не зависи од апсорпције у системску циркулацију.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Нису пријављени никакви претклинички налази од значаја за преписивача.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Царбомер 974П
Метил парахидроксибензоат (Е218)
Пропил парахидроксибензоат (Е216)
Натријум сахарин
Арома менте
Натријум хидроксид
Пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
2 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц. Не чувати у фрижидеру нити замрзавати.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Спољна картонска кутија која садржи једнократне кесице продуженог облика.
Паковања су 4, 12 и 24 кесице.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Врећице су израђене од ламината који се може топлотно запечатити и састоји се од полиестера / алуминијума / полиетилена / полиестера / полиетилена.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Рецкитт Бенцкисер Хеалтхцаре (УК) Лимитед, Дансом Лане, Хулл, ХУ8 7ДС, Уједињено Краљевство.
Представник за Италију: Рецкитт Бенцкисер Хеалтхцаре (Италиа) С.п.А. - преко Г. Спадолинија 7 - 20141 Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 041545017 - 500 мг / 213 мг / 325 мг арома менте, орална суспензија, 4 10 мл кесице за кућне љубимце / Ал / Пе
АИЦ н. 041545029 - 500 мг / 213 мг / 325 мг орална суспензија арома менте, 12 кесица Пет / Ал / Пе од 10 мл
АИЦ н. 041545031 - 500 мг / 213 мг / 325 мг арома менте, орална суспензија, 24 10 мл кесице за кућне љубимце / Ал / Пе
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Октобар 2013
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одлука АИФА -е од 14. октобра 2013.
-e-sali.jpg)
