ЛЕНИЦАЛМ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Леницалм - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе

Активни састојци: Екстракти дрвенасте липе, липе и глога

Леницалм® таблете од 0,3 г

Зашто се користи Леницалм? За шта је то?

ЛЕНИЦАЛМ је хипнотички и седативни лек, заснован на активним биљним састојцима, екстрахован из Асперуле (Асперула одората), Глога (Цратаегус окиацантха), Липе (Тилиа силватица).

Леникам се традиционално користи као благи седатив, такође за побољшање ноћног одмора.

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења.

Контраиндикације Када се лек Леницалм не сме користити

Немојте користити Леницалм

Ако сте алергични на „суви екстракт Асперула одората“, суви екстракт Цратаегус окиацантха, суви екстракт Тилиа силватица или на било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6)

Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Леницалм

Пре употребе лека Леницалм разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Ако сте у недоумици, разговарајте са својим лекаром пре употребе лека Леницалм.

Такође је препоручљиво консултовати лекара у случајевима када су се и раније јављале болести за које се традиционално користи лек Леницалм.

Деца

Код деце, Леницалм треба користити само након консултације са лекаром и процене с њим односа ризика и користи у вашем случају.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак лека Леницалм

Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, или ако дојите, питајте лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека и проценили сте са њим ризик / корист у вашем случају.

Вожња и управљање машинама

Будући да производ може изазвати поспаност, на то се морају упозорити они који управљају возилима било које врсте или који обављају деликатне операције које захтијевају интегритет степена опреза.

Доза, начин и време примене Како се користи Леницалм: Дозирање

Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Као седатив, препоручена доза је: 1 или 2 таблете 1 до 3 пута (до 6 таблета дневно), које се узимају са мало воде.
Да бисте се лакше одморили ноћу, препоручена доза је: 2 или 3 таблете које треба попити увече са мало воде, обнављајући једном, пре спавања.

Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.

Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Леницалм

Ако користите више лека Леницалм него што би требало

Ако сте случајно предозирали лек Леницалм, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Ако сте заборавили да користите лек Леницалм

Немојте користити двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Леницалм

Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Ретко се пријављују осипи на кожи код лека Леницалм: у овом случају прекините лечење и обратите се лекару.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање: Агензиа Италиана дел Фармацо Веб локација: хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе

Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза ЕКСП; овај датум се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Чувати у оригиналном паковању.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или кртице. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Шта Леницалм садржи

Једна таблета од 0,3 г садржи:

Активни састојци су:

Суви екстракт АСПЕРУЛА ОДОРАТА. 75 мг (кумарин не мање од 0,06%

Помоћни састојак: Малтодекстрин 20% Малтодекстрин 20%)

Остали састојци су:

Микрокристална целулоза, магнезијум стеарат, метилхидроксицелулоза, безводни колоидни силицијум, титанијум оксид.

Како Леницалм изгледа и садржај паковања

Леницалм долази у облику таблета за оралну примену. Садржај паковања је 30 таблета од 0,3 г.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Леницалм -у могу се пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИТЕЉ СВЕГА ОВЛАШЋЕЊА „ПЛАШЋЕЊЕ НА ТРЖИШТЕ 08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА” ДАВАЊЕ НА ТРЖИШТЕ09.0 ДАТУМ ПР ИМА ОВЛАШТЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШТЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ДОДАТНЕ ДЕТАЉНЕ УПУТСТВЕ ИСТРАЖИВАЊА

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ЛЕНИЦАЛМ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

1 таблета од 0,3 г садржи:

Активни принципи

• Суви екстракт АСПЕРУЛА ОДОРАТА (кумарин не мање од 0,06%. Помоћна супстанца: малтодекстрин 20%) 75 мг.

• Суви екстракт ЦРАТАЕГУС ОКСИАЦАНТХА (укупних флавоноида не мање од 1% у хиперозидима. Помоћна супстанца: малтодекстрин 25%) 50 мг.

• Суви екстракт ТИЛИА СИЛВЕСТРИС -а (укупних флавоноида не мање од 1,5% у хиперозидима. Помоћна супстанца: малтодекстрин 20%) 50 мг.

Помоћне супстанце:

микрокристална целулоза, магнезијум стеарат, анхидровани колоидни силицијум, метил хидрокси целулоза, титанијум диоксид.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

0,3 г таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

ЛЕНИЦАЛМ је индикован као благи седатив, такође за побољшање ноћног одмора.

04.2 Дозирање и начин примене

Пут администрације

Лек треба узимати орално.

Дозирање

1 или 2 таблете 1 до 3 пута (до 6 таблета дневно), које се узимају са мало воде.

За промоцију ноћног одмора:

2 или 3 таблете које треба узети увече, обнављајући их једном пре спавања.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост утврђена на компоненте производа или на друге строго повезане супстанце са хемијског становишта.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Држати ван домашаја деце.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нема познатих интеракција.

04.6 Трудноћа и дојење

Нема посебних упозорења.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

04.8 Нежељени ефекти

Ретко пријављени осип на кожи. У том случају прекините лечење и обратите се лекару.

04.9 Предозирање

Нису описане посебне напомене у вези са предозирањем медицинског производа.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Дрвенаста мачка, липа и глог традиционално се користе у симптоматском лечењу неуротоничних стања одраслих и деце, посебно код блажих поремећаја сна.Глог своју главну активност с једне стране врши на кардиоваскуларни систем, са регулативним деловањем срчаног и вазодилататорног ритма на нивоу коронарног округа, а са друге са седативним деловањем на централни нервни систем. Такође има хипотензивна својства, иако механизми деловања и могућа синергија његових компоненти још нису прецизно познати, студије на животињама су нам омогућиле да успоставимо одређену корелацију између различитих својстава глога и природе неких његових хемијских једињења ., срчана хипотензивна и антиаритмичка активност су последица флавоноида.

Уместо тога, активност коронарних вазодилататора треба приписати хиперозидима, витексинима и фуроцијанхидринима.

Емпиријска употреба цвасти и липових брактика као лаганог седатива централног нервног система и као седатива потврђена је експериментима на животињама. Истакнуте су две главне активности на кардиоваскуларном систему: једна хипотензивна и једна негативна инотропна. седатив и спазмолитик се приписују фарнесолу и супстанци хемијске групе брда.

Други и новији експерименти, поново на животињама, осим што су потврдили активност албирна липе на кардиоваскуларни систем са хипотензивним и коронарним и периферним вазодилататорним ефектима, показали су билијарно и хипохлоретичко антиспазмодично дејство, већ пожељно у народној медицини.

Ове последње активности су посебно последица флороглуцинола.

Асперула одората има, међу својим компонентама, нека једињења кумарина која својим екстрактима дају антиспазмодичне и седативне прерогативе. Њихово врло деликатно деловање сугерише употребу екстраката дрвенастих листова у стању несанице деце и старијих особа. И пацијената са великим симпатичким поремећајима Цоумарин гликозиди такође делују вазодилатационо на нивоу периферних судова.