ЦИТРОСИЛ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Цитросил - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Остале информације

Активни састојци: бензалконијум хлорид

ЦИТРОСИЛ 0,175% РЕШЕЊЕ КОЖЕ

Улошци за паковање Цитросил доступни су за величине паковања:

ЦИТРОСИЛ 0,175% РЕШЕЊЕ КОЖЕ
ЦИТРОСИЛ 0,175% Спреј за кожу, раствор
ЦИТРОСИЛ 3,5% РЕШЕЊА КОЖЕ

Зашто се користи Цитросил? За шта је то?

ШТА ЈЕ ТО

Бензалконијум хлорид је антисептик и дезинфекционо средство које је део "широког спектра супстанци познатих као кватернарна једињења амонијума са бактерицидним дејством. Његово деловање се врши на грам-позитивне и грам-негативне бактерије. Такође се показало да је активан на великом број врста гљива.

ЗАШТО СЕ КОРИСТИ

Цитросил се користи за дезинфекцију и чишћење чак и оштећене коже (ране, огреботине, огреботине, опекотине).

Контраиндикације Када се Цитросил не сме користити

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цитросил

Избегавајте контакт са очима, мозгом, менингом и средњим ухом.

Случајно гутање може имати озбиљне, понекад фаталне последице. У случају случајног гутања производа, одмах се обратите лекару.

Избегавајте излагање ултраљубичастим зрацима (сунце или вештачки извори) након наношења.

Чувајте овај лек ван домашаја деце.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Цитросила

Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.

Избегавајте истовремену употребу других антисептика и детерџената.

Упозорења Важно је знати да:

Производ је само за спољну употребу.

Немојте користити за продужене третмане; након кратког периода лечења без запажених резултата, консултујте се са лекаром. Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације; у том случају прекините лечење и обратите се лекару.

Не користити за дезинфекцију слузокоже.

ШТА РАДИТИ ТОКОМ ТРУДНОЋЕ И ДОЈЕЊА

Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.

Током трудноће користити само у случају стварне потребе.

УТИЦАЈИ НА СПОСОБНОСТ ВОЗИЛА И НА УПОТРЕБУ МАШИНА

Цитросил не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

Доза, начин и време примене Како се користи Цитросил: Дозирање

Раствор спреман за употребу. Мора се користити чист.

Нетакнута кожа: трљајте захваћено подручје газом намоченом у раствор.

Површинске лезије: нанесите производ стерилном газом. Користите два до три пута дневно.

Не прекорачите препоручену дозу.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цитросила

Као и сви лекови, и Цитросил може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.

У неким случајевима може доћи до нетолеранције (печење или иритација), али без посљедица, што не захтијева промјену третмана.

Придржавање упутстава на паковању смањује ризик од нежељених ефеката.

Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено на паковању, обавестите свог лекара или фармацеута.

Истек и задржавање

Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.

Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Чувати у оригиналном паковању ради заштите лека од светлости и топлоте.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.

Рок "> Остале информације

САСТАВ:

100 мл раствора садржи:

АКТИВНИ САСТОЈЦИ: бензалконијум хлорид 0,175 г.

ПОМОЋНИ ПОДАЦИ: есенција лимуна; есенција тимијана; етил алкохол ; ноноксинол 30; тетранатријум едетат; кинолин жуто (Е 104); патент плава (Е 131); пречишћена вода.

ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ:

Раствор за кожу, бочица од 200 мл.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Цитросилу могу се пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА - 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК - 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ - 04.1 Терапијске индикације - 04.2 Дозирање и начин примјене - 04.3 Контраиндикације - 04.4 Посебна упозорења и мјере опреза при употреби - други лијекови и други облици интеракције - 04.6 Трудноћа и дојење - 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама - 04.8 Нежељени ефекти - 04.9 Предозирање - 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА - 05.1 „Фармакодинамичка својства - 05.2 Фармакокинетичка својства” - 05.3 Претклинички подаци о безбедности - 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ - 06.1 Помоћне супстанце - 06.2 Некомпатибилност " - 06.3 Рок употребе" - 06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу - 06.5 Природа примарног паковања и садржај паковања - 06.6 Упутство за употребу и руковање - 07.0 ДРЖАЧ ОДОБРЕЊА СВИ "ДАЈУ СЕ НА ТРЖИШТЕ" - 08.0 БРОЈ Овлаштења за промет - 09.0 ДАТУМ прве дозволе или обнове овлаштења - 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА - 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ЗА УНУТРАШЊЕ ЗРАЧЕЊЕ - ДОПИСМЕР УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ - 12.0 - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - УНУТРАШЊОСТ УПУТСТВА - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 ДОДИМЕТРИЈА ЗА УПОТРЕБУ, УНУТРАШЊИ УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ, 12.0, УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ;

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -

ЦИТРОСИЛ РАСТВОР ЗА КОЖУ / Спреј за кожу, раствор

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -

100 мл раствора за кожу садржи:

АКТИВНИ САСТОЈЦИ: бензалконијум хлорид 0,175 г.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -

Раствор за кожу.

Спреј за кожу, раствор.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

04.1 Терапијске индикације -

Дезинфекција и чишћење чак и повређене коже (ране, огреботине, огреботине, опекотине).

04.2 Дозирање и начин примене -

Начин примене

Решење

Решење спремно за употребу.

Мора се користити чист.

Нетакнута кожа: трљајте захваћено подручје газом намоченом у раствор.

Површинске лезије: нанесите производ стерилном газом.

Нанесите два до три пута дневно.

Спреј

Попрскајте подручје које треба третирати два до три пута дневно.

НЕ ПРЕВЕЛИЧИТЕ ПРЕПОРУЧЕНУ ДОЗУ.

04.3 Контраиндикације -

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.

Немојте давати деци млађој од 1 године.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -

Производ је само за спољну употребу. Избегавајте контакт са очима, мозгом, менингом и средњим ухом.

Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења без приметних резултата, обратите се лекару. Не користити за дезинфекцију слузокоже.

Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације; у том случају прекините лечење и обратите се лекару. Случајно гутање или удисање неких дезинфекционих средстава може имати озбиљне, понекад смртоносне последице. Избегавајте излагање ултраљубичасте зраке (сунце или вештачки извори) након наношења производа.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -

Избегавајте истовремену употребу других антисептика и детерџената.

Педијатријска популација

Студије интеракција су спроведене само код одраслих.

04.6 Трудноћа и дојење -

Трудноћа

Производ треба користити само у случајевима стварне потребе.

Током периода дојења избегавајте наношење производа на дојке како бисте избегли гутање производа од стране бебе.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -

Цитросил не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти -

Следеће нежељене реакције су идентификоване након одобрења за употребу бензалконијум хлорида.

Пошто ове реакције проистичу из спонтаних извештаја, није увек могуће дефинисати њихову учесталост.

Могуће је, у неким случајевима, појава нетолеранције (печење или иритација), међутим без последица, што не захтева модификацију лечења.

Педијатријска популација

У педијатријској популацији се очекује иста учесталост, врста и тежина нежељених ефеката као и у одраслој популацији.

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.

04.9 Предозирање -

У нормалним условима употребе није пријављено никакво оштећење од предозирања. Случајно гутање може изазвати мучнину и повраћање. Симптоми интоксикације који су резултат уноса значајних количина кватернарних једињења амонијума укључују диспнеју, цијанозу, асфиксију, насталу услед парализе респираторних мишића, депресију ЦНС-а, хипотензију и кому. Код људи је смртоносна доза приближно 1-3г. Лечење тровања је симптоматско: примените умирујуће ако је потребно. Избегавајте повраћање и испирање желуца.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -

05.1 "Фармакодинамичка својства -

Фармакотерапијска група: антисептици и дезинфицијенси.

АТЦ ознака: Д08АЈ01.

Механизам дејства

Цитросил, захваљујући деловању бензалконијум хлорида, делује на нивоу микроорганизама мењајући ћелијску мембрану са последичним губитком цитоплазматског материјала и ћелијском лизом.

Овај механизам деловања је стога бактерицидног типа.

Антибактеријска "активност

Цитросил делује бактерицидно на грам-позитивне и грам-негативне бактеријске врсте, укључујући: Стапхилоцоццус ауреус, Стрептоцоццус фаецалис, Неиссериа врсте, Салмонелла врсте, Протеус врсте, Клебсиелла врсте, Цитробацтер врсте, Псеудомонас аеругиноса.

Време контакта потребно да Цитросил лизира бактеријске културе је око два минута; против Псеудомонас аеругиноса, Цитросил је у стању да смањи своје бактеријско оптерећење на 99,99% у овом периоду; слични резултати су добијени у односу на друге врсте бактерија. Активан је само на вегетативним облицима.

Није активан на Мицобацтериум туберцолосис.

"Антифунгална" активност

Показало се да је цитросил активан на великом броју гљивичних врста, укључујући Цандида, Саццаромицес, Цриптоцоццус, Ноцардиа, Аспергиллус, Цоццидиоидес, Трицопхитон.

05.2 "Фармакокинетичка својства -

Није битно.

05.3 Предклинички подаци о безбедности -

Није битно.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

06.1 Помоћне супстанце -

Есенција лимуна, есенција тимијана, етилни алкохол, полисорбат 20, едетат тетранатријум, хинолин жута (Е 104), патентирано плава (Е 131), хлороводонична киселина, пречишћена вода.