Активни састојци: Хипоталамични фосфолипиди
ЛИПОСОМ ФОРТЕ 28 мг / 2 мл раствор за ињекције
Зашто се користи Липосом Форте? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Други лекови за нервни систем.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Помоћни у терапији церебралних метаболичких промена насталих услед неуроендокриних поремећаја.
Контраиндикације Када се Липосом Форте не сме користити
Преосетљивост на компоненте производа и на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Липосом Форте
Лек не захтева посебне мере предострожности за употребу.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Липосом Форте
Давање производа може се спровести истовремено са терапијом другим лековима, посебно неуролептицима, од којих антагонизира хиперпролактинемију, трицикличне антидепресиве, од којих смањује кашњење у дејству, повећавајући њихову ефикасност и кардиолошке лекове.
Упозорења Важно је знати да:
Лек се може давати током трудноће и дојења, под директним надзором лекара.Лек не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
Дозирање и начин употребе Липосом Форте: Дозирање
1 ампула дневно интрамускуларно или интравенозно, према лекарском рецепту.
Упутства за отварање:
- поставите бочицу како је приказано на слици 1;
- примените притисак палцем постављеним преко БОЈНЕ ТАЧКЕ.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Липосом Форте
У препорученим дозама никада нису забележени симптоми предозирања.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Липосом Форте
Нису пријављени никакви нежељени ефекти који се дефинитивно односе на лек.
У сваком случају, обавестите лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у овом упутству
Истек и задржавање
Рок употребе означен на паковању односи се на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Отхер_информатион "> Остале информације
Цомпоситион
Активни састојак: хипоталамични фосфолипиди 28 мг.
Помоћне супстанце: манитол, двобазни натријум фосфат додекахидрат, монобазни натријум фосфат дихидрат, естри п-хидроксибензојеве киселине, вода за ињекције к.с. до 2 мл.
Фармацеутски обликРаствор за ињекције за примену ИМ. или и.в.
5 ампула од 2 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
Додатне информације о Липосом Форте -у можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА - 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК - 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ - 04.1 Терапијске индикације - 04.2 Дозирање и начин примјене - 04.3 Контраиндикације - 04.4 Посебна упозорења и мјере опреза при употреби - други лијекови и други облици интеракције - 04.6 Трудноћа и дојење - 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама - 04.8 Нежељени ефекти - 04.9 Предозирање - 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА - 05.1 „Фармакодинамичка својства - 05.2 Фармакокинетичка својства” - 05.3 Претклинички подаци о безбедности - 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ - 06.1 Помоћне супстанце - 06.2 Некомпатибилност " - 06.3 Рок употребе" - 06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу - 06.5 Природа примарног паковања и садржај паковања - 06.6 Упутство за употребу и руковање - 07.0 ДРЖАЧ ОДОБРЕЊА СВИ "ДАЈУ СЕ НА ТРЖИШТЕ" - 08.0 БРОЈ Овлаштења за промет - 09.0 ДАТУМ прве дозволе или обнове овлаштења - 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА - 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ЗА УНУТРАШЊЕ ЗРАЧЕЊЕ - ДОПИСМЕР УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ - 12.0 - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - УНУТРАШЊОСТ УПУТСТВА - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 ДОДИМЕТРИЈА ЗА УПОТРЕБУ, УНУТРАШЊИ УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ, 12.0, УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ;
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЛИПОСОМ ФОРТЕ 28 МГ / 2 МЛ РАСТВОР ЗА ИЊЕКЦИЈУ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Активни принцип
Хипоталамични фосфолипиди
(Уобичајени назив активног састојка)
Бочица од 2 мл садржи:
Хипоталамични фосфолипиди 28 мг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Раствор за ињекције за ИМ употребу. или и.в. - 5 ампула од 2 мл.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Помоћни у терапији церебралних метаболичких промена насталих услед неуроендокриних поремећаја.
04.2 Дозирање и начин примене -
1 ампула дневно интрамускуларно или интравенозно према лекарском рецепту.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте производа и на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Лек не захтева посебна упозорења и мере предострожности за употребу.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Давање производа може се спровести истовремено са терапијом другим лековима, посебно неуролептицима (од којих антагонизира хиперпролактинемију), трицикличким антидепресивима (од којих смањује кашњење у дејству, повећавајући њихову ефикасност) и кардиолошким лековима.
04.6 Трудноћа и дојење -
ЛИПОСОМ ФОРТЕ "28 мг / 2 мл раствор за ињекције" се такође може примењивати током трудноће и дојења под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Никада нису забележени нежељени ефекти дефинитивно повезани са леком.
04.9 Предозирање -
У препорученим дозама никада нису забележени симптоми предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Парентерална примена хипоталамус фосфолипида је у стању да активира хипоталамусни метаболизам повећавајући промет допамина, активност тирозин хидроксилазе и аденил циклазе, уз последичну акумулацију цикличног АМП.
Овај фармаколошки ефекат се посебно одражава на функционалност осе хипоталамус-хипофиза.
У експерименталној животињи је такође примећено да хипоталамични фосфолипиди, утичући на физичко-хемијска својства неуронских мембрана, мењају рецепторску адаптацију централних аминергичких неурона на хронични третман антидепресивима.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Метаболичка судбина и стабилност двоструко обележених фосфолипида, примењених парентерално, проучавани су проценом укупне радиоактивности пронађене у мозгу и еволуције односа ³Х / 14Ц на ћелијском нивоу. Ове студије показују да су ови молекули стабилни на ћелијски ниво. крви и које нетакнуте стижу до церебралног округа.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Испитивања акутне, субакутне, хроничне токсичности и токсичности репродуктивне функције извршена на различитим животињским врстама, тестови мутагенезе и тестови подношљивости показали су да је лек без токсичности, мутагене моћи и да има одличну подношљивост.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Манитол, двобазни натријум фосфат додекахидрат, монобазни натријум фосфат дихидрат, естри п-хидроксибензојеве киселине, вода за ињекције.
06.2 Некомпатибилност "-
До данас нису познати феномени некомпатибилности због истовремене примене ЛИПОСОМ ФОРТЕ -а „28 мг / 2 мл раствора за ињекције“ са другим лековима.
06.3 Период важења "-
24 месеца.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Стаклене јантарне бочице типа И - 5 ампула по 2 мл.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ФИДИА Фармацеутици С.п.А. - Виа Понте делла Фаббрица, 3 / А - 35031 Абано Терме (ПД)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
А.И.Ц. 021432024
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Априла 2007
