Активни састојци: бензил алкохол
НЕО БОРОЦИЛЛИН "1,2 мг + 20 мг таблете"
Улошци за пакет Нео Бороциллин доступни су за величине паковања:- НЕО БОРОЦИЛЛИН "1,2 мг + 20 мг таблете"
- НЕО БОРОЦИЛЛИН "1,2 мг + 20 мг таблете без шећера"
- НЕО БОРОЦИЛЛИН "1,2 мг + 70 мг таблете са витамином Ц"
- НЕО БОРОЦИЛЛИНА "1,2 мг + 70 мг таблете са витамином Ц без шећера"
- НЕО БОРОЦИЛЛИН "28,8 мг / 120 мл воде за испирање уста"
- НЕО БОРОЦИЛЛИН 0,6% спреј за оралну слузницу 1 бочица од 10 мл
Зашто се користи Нео Бороциллин? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
Нео Бороциллин таблете су препарат за орофарингеалну шупљину на бази 2,4 дихлорбензил алкохола и натријум бензоата.
Нео Бороциллина је производ за симптоматско лечење упалних обољења уста и ждрела. Његова главна компонента је 2,4 дихлорбензил алкохол, антибактеријски лек са антисептичким деловањем против бројних патогених клица усне дупље.
Производ има брзо бактерицидно дејство и продужен ефекат.
Производ садржи натријум бензоат (со бензојеве киселине) који је познат по свом антисептичком деловању и мења секрецију респираторног тракта; со, нарочито, има алкализујуће, муколитичко деловање са физиолошким раствором.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Нео Бороциллин је индикован као антисептик орофарингеалне шупљине (уста и грло).
Контраиндикације Када се Нео Бороциллин не сме користити
Индивидуална преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Таблете су контраиндиковане код деце млађе од две године, са предиспозицијом на ларингоспазам и конвулзије.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Нео Бороциллин
Због присуства ментола, производ је контраиндикован код деце млађе од две године са предиспозицијом на ларингоспазам и конвулзије. Мора се користити са опрезом и под директним медицинским надзором, чак и код старије деце.
Осим тога, једна таблета садржи количину натријума која је једнака 3,22 мг. Испитаници који се придржавају дијете са ниским садржајем натријума треба да имају на уму да се при највећој препорученој дневној дози од 8 таблета постиже количина натријума од 25,76 мг, што одговара око 0,5 г кухињске соли.
Производ садржи сахарозу, што се мора узети у обзир у случају дијабетеса или нискокалоричне дијете.
У случају утврђене нетолеранције на шећер, обратите се лекару пре узимања лека.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Нео Бороциллина
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Избегавајте истовремену употребу других антисептика.
Упозорења Важно је знати да:
Важно је знати да:
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија.
Након кратког периода лечења који не прелази 7 дана, без видљивих резултата, обратите се лекару.
ШТА РАДИТИ ТОКОМ ТРУДНОЋЕ И ДОЈЕЊА
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Нема одговарајућих података о употреби 2,4 дихлорбензил алкохола и натријум бензоата код трудница.
Током трудноће и дојења Нео Бороциллин треба примењивати у случају стварне потребе и под директним надзором лекара.
Доза, начин и време примене Како се користи Нео Бороциллин: Дозирање
Полако растворите једну таблету у устима свака 2/3 сата до највише 8 таблета дневно.
Да би слузница остала под дејством лека што је дуже могуће, таблете треба полако растворити у устима.
УПОЗОРЕЊЕ: НЕ ПРЕВЕЉАВАЈТЕ ДОЗЕ БЕЗ САВЕТА ЛЕКАРА. КОРИСТИТЕ САМО ЗА КРАТКЕ ПЕРИОДЕ ТРЕТМАНА.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Нео Бороциллина
У случају случајног уноса прекомерних доза Нео Бороциллина, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
АКО СУМЊАТЕ У КОРИШЋЕЊУ НЕО БОРОЦИЛЛИНА, ОБРАТИТЕ СЕ ЛЕКАРУ ИЛИ ФАРМАЦЕУТКУ.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Нео Бороциллина
Као и сви лекови, НЕО БОРОЦИЛЛИН може изазвати нуспојаве, иако се оне неће јавити код свих.
Веома ретко пријављени: реакције преосетљивости, осећај предења, респираторна инсуфицијенција, едем глотуса, повраћање, малаксалост, знојење, едем руке, периорални едем, едем капака, едем лица, уртикарија, хемолитичка анемија, жутица. Натријум бензоат благо иритира кожу и слузокожу.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута. Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању. Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
Једна таблета садржи:
- Активни састојци: 2,4-дихлорбензил алкохол 1,2 мг; натријум бензоат 20 мг (еквивалентно 17 мг бензојеве киселине)
- Помоћне супстанце: магнезијум стеарат, исталожени силицијум диоксид, ментол, есенција нане, еукалиптол, цитрал, сахароза.
КАКО ИЗГЛЕДА
Нео Бороциллина је у облику таблета (раствара се у устима). Кутија садржи 20 таблета у блистер паковањима.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
НЕО БОРОЦИЛЛИН 1,2 МГ + 20 МГ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
А. таблет садржи:
Активни принципи
• 2,4 ДИКЛОРОБЕНЗИЛ АЛКООЛ .......... 1,2 мг
• БЕНЗОАТ НАтријума ............................... 20 мг
(еквивалентно 17 мг бензојеве киселине)
Помоћне твари
• ментол ....................................... 4,5 мг
• сахароза ............ ................................. 906.384 мг
За потпуну листу помоћних супстанци, погледајте 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Таблет.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Антисептик орофарингеалне шупљине.
04.2 Дозирање и начин примене -
Полако растворите једну таблету у устима свака 2-3 сата, до највише 8 таблета дневно.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Таблете су контраиндиковане код деце млађе од две године, са предиспозицијом на ларингоспазам и конвулзије.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Због присуства ментола, таблете Нео Бороциллин су контраиндиковане код деце млађе од две године са предиспозицијом на ларингоспазам и конвулзије. Морају се користити опрезно и под директним медицинским надзором, чак и код старије деце.
Овај лек садржи 0,9 г сахарозе по дози: треба узети у обзир код људи са дијабетесом мелитусом. Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе или инсуфицијенцијом изомалтазе сахаразе не би требало да узимају овај лек.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за оралну топикалну примену може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија.
Након кратког периода лечења без приметних резултата, обратите се лекару.
ЧУВАЈТЕ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Избегавајте истовремену употребу других антисептика.
04.6 Трудноћа и дојење -
Нема одговарајућих података о употреби 2,4-дихлорбензил алкохола и натријум бензоата код трудница.
Код трудница и дојиља, производ треба примењивати у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Нису спроведена испитивања о способности управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Веома ретко пријављени: реакције преосетљивости, осећај предења, респираторна инсуфицијенција, едем глотуса, повраћање, малаксалост, знојење, едем руке, периорални едем, едем капака, едем лица, уртикарија, хемолитичка анемија, жутица.
Натријум бензоат благо иритира кожу и слузокожу.
04.9 Предозирање -
Нису забележени случајеви предозирања.
У случају предозирања потребно је применити одговарајуће симптоматско лечење.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група:
Антисептици орофарингеалне шупљине - АТЦ ознака: Р02АА03.
НЕО БОРОЦИЛЛИНА је корисно средство за симптоматско лечење упалних обољења уста и ждрела. Његова главна активна компонента је 2,4 дихлорбензил алкохол, антибактеријски лек са антисептичким деловањем против бројних патогених клица усне дупље.
Производ такође садржи натријум бензоатну сол бензојеве киселине која је позната по свом благо антисептичком деловању и мења секрецију респираторног тракта; со, нарочито, такође има алкализујуће, муколитичко дејство, сланог типа.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Гермицидно дејство бензојеве киселине јавља се у концентрацији од 0,4%, бактериостатско дејство при 0,3 - 0,5%.
Натријум бензоат се користи као експекторанс (200 - 500 мг, један или више пута дневно).
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Неклинички подаци не откривају никакав посебан ризик за људе на основу конвенционалних студија токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, канцерогеног потенцијала, репродуктивне токсичности и неонаталног развоја.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Магнезијум стеарат, исталожени силицијум диоксид, ментол, есенција нане, еукалиптол, цитрал, сахароза.
06.2 Некомпатибилност "-
Нису забележене некомпатибилности производа.
06.3 Период важења "-
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Блистер се састоји од белог ПВЦ / ПЕ / ПВДЦ термички затвореног у алуминијумску фолију.
Садржај паковања је 16, 18, 20 таблета. Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
АЛФА ВАССЕРМАНН С.п.А.
Седиште - Виа Е. Ферми, н. 1 - Аланно (ПЕ)
Административно седиште - Виа Рагаззи дел "99 н. 5 - Бологна
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
"1,2 мг + 20 мг таблете" 16 таблета у блистеру ПВЦ-ПЕ-ПВДЦ / АЛ-А.И.Ц. н. 022632121
"1,2 мг + 20 мг таблете" 18 таблета у блистеру ПВЦ-ПЕ-ПВДЦ / АЛ-А.И.Ц. н. 022632133
"1,2 мг + 20 мг таблете" 20 таблета у блистеру ПВЦ-ПЕ-ПВДЦ / АЛ-А.И.Ц. н. 022632044
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Датум прве ауторизације: 15. новембар 1972
Датум последњег обнављања: 1. јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
28. септембра 2016