Активни састојци: Изоконазол (Изоконазол нитрат)
АБИМОНО 600 мг вагинална овула
АБИМОНО Вагинална крема 1% 1 туба од 30 г (са 6 апликатора)
АБИМОНО Дерматолошка крема 1% 1 туба од 20 г
Индикације Зашто се Абимоно користи? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Вагинална крема за овулу: гинеколошки антимикробни и антисептици.
Дерматолошка крема: Антифунгална за локалну употребу.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Вагинална крема за овулу: вулво-вагиналне гљивичне инфекције чак и са бактеријском суперинфекцијом.
Дерматолошка крема: површинске микозе коже без длаке или длаке (дерматофитије, кандидијаза, питириасис версицолор).
Контраиндикације Када се Абимоно не сме користити
Позната или сумња на преосетљивост на компоненте специјалности или на друге антифунгалне деривате имидазола.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Абимоно
Вагинална крема за овуле: током третмана или у данима непосредно након тога, потребно је, како би се избегла поновна инфекција, свакодневно мењати и стерилизовати кувањем, пешкирима и доњим рубљем.
Дерматолошка крема: да би се обезбедио успех лечења, потребно је пажљиво пратити хигијенске мере, укључујући и пажљиво сушење интердигиталних простора у случају локализоване микозе стопала.
Локално лечење гљивичних инфекција генерално мора да траје 2/3 недеље, а понекад чак и 4, у бунтовним случајевима (посебно на нивоу интердигиталних простора).
По посебном лекарском рецепту, могући су и третмани дужег трајања. Често се саветује, у случају повреда, да међу прсте уметнете газу натопљену кремом.
Да би се избегло понављање, лечење треба наставити најмање 2 недеље након клиничког опоравка.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Абимона
Нису идентификоване негативне интеракције са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Код трудница, производ треба примењивати само у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором. У случају наношења на лице, избегавајте стављање АБИМОНА у контакт са очима. Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и увести одговарајућу терапију.Исто важи и у случају развоја неосетљивих микроорганизама.
ДРЖАТИ ВАН ДОМАШАЈА ДЕЦЕ.
Доза, начин и време примене Како се користи Абимоно: Дозирање
Вагинална јајна ћелија: убаците 1 јаје од 600 мг дубоко у вагину. Лекар који присуствује мора да процени могућност вишка лечења првог дана.
Гинеколошка крема: једна апликација дневно и недељу дана, осим ако није другачије прописано. За употребу, причврстите апликатор на епрувету, напуните га до краја кремом, затим га унесите у вагину и испразните притиском на клип. Након сваког увода раставите апликатор и баците одговарајући отпад.
Лечење АБИМОНОМ -ом се не сме практиковати током менструације.
Препоручује се истовремена употреба АБИМОНО Дерматолошке креме од стране партнера.
Дерматолошка крема: ако није другачије прописано, доза је две апликације дневно.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Абимона
Нису познати случајеви предозирања.
Нежељени ефекти Који су нуспојаве Абимона
Вагинална крема за овулу: Вагинално печење и иритација, грчеви у карлици, осип на кожи и главобоља пријављени су са лековима ове врсте.
У овим случајевима потребно је прекинути лечење и започети одговарајућу терапију. Исто ће бити учињено у случају неосетљивих микроорганизама.
Дерматолошка крема: феномени иритације коже, ретки.
Истек и задржавање
ПОСЕБНЕ МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ СКЛАДИШТЕЊА
Овум: Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Вагинална крема - Дерматолошка крема: нема.
ВРИЈЕДНОСТ ЗАВРШЕНОГ ПРОИЗВОДА У ПАКОВАЊУ НА ПРОДАЈУ
Овум: 3 године.
Вагинална крема - Дерматолошка крема: 2 године.
Остале информације
САСТАВ
АБИМОНО вагинална јајна ћелија
Јаје садржи:
Активни састојак: изоконазол нитрат г 0,6
Помоћне супстанце: борова киселина, полусинтетски глицериди.
АБИМОНО гинеколошка крема 1%
100 г креме садржи:
- Активни састојак: Изоконазол нитрат г 1,00
- Помоћне супстанце: сорбитан моностеарат, полиоксиетилен сорбитанмоностеарат, цетилстеарил алкохол, вазелин, изопропил миристат, дестилована вода.
АБИМОНО дерматолошка крема 1%
100 г креме садржи:
- Активни састојак: Изоконазол нитрат г 1,00
- Помоћне супстанце: полисорбат 60, сорбитанстеарат, цетилстеарил алкохол, течни парафин, бели вазелин, дестилована вода.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИЦИ И САДРЖАЈ
1 вагинална супозиторија 600 мг.
Вагинална кремаста епрувета 30 г 1% са 6 апликатора.
Дерматолошка крема епрувета 20 г 1%.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
АБИМОНО
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
АБИМОНО вагинална јајна ћелија
Јаје садржи
Активни принцип:
Изоконазол нитрат 0,6 г
Помоћне супстанце:
Борна киселина г 0,3
Полусинтетички глицериди г 2,4
АБИМОНО вагинална крема 1%
100 г креме садржи:
Активни принцип:
Изоконазол нитрат г 1,00
Помоћне супстанце:
Сорбитанмоностеарат г 1,00
Полиоксиетилен сорбитан моностеарат 3,50 г
5,00 г цетилстеарил алкохола
Бели вазелин г 10.00
Изопропил миристат г 10.00
Борна киселина г 1,00
Пречишћена вода 68,50 г
АБИМОНО дерматолошка крема 1%
100 г креме садржи:
Активни принцип:
Изоконазол нитрат г 1,00
Помоћне супстанце:
Полисорбат 60 г 3,50
Сорбитанмоностеарат г 1,00
5,00 г цетилстеарил алкохола
Течни парафин г 10.00
Бели вазелин г 10.00
Дестилована вода по укусу до 100 г
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Овуле - Вагинална крема - Дерматолошка крема за спољну употребу 1%.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Индикације
Овуле - вагинална крема:
Гљивичне вулво-вагиналне инфекције такође са бактеријском суперинфекцијом.
Дерматолошка крема:
Површинске микозе коже без длаке или длаке (дерматофитије, кандидијазе, питириасис версицолор).
04.2 Дозирање и начин примене
Вагинална јајна ћелија: убаците 1 јаје од 600 мг дубоко у вагину.
Лекар који је присутан мора проценити могућност лечења дужег од првог дана.
Вагинална крема: једна апликација дневно и недељу дана, осим ако није другачије прописано. За употребу, причврстите апликатор на епрувету, напуните га до краја кремом, затим га унесите у вагину и испразните притиском на клип. Након сваког увода раставите апликатор и баците одговарајући отпад.
Лечење АБИМОНОМ -ом се не сме практиковати током менструације.
Препоручује се истовремена употреба АБИМОНО дерматолошке креме од стране партнера.
Дерматолошка крема: ако није другачије прописано, доза је 2 апликације дневно.
04.3 Контраиндикације
Позната или сумња на преосетљивост на компоненте лека и на друге антифунгалне деривате имидазола.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Вагинална крема за овулу:
Током третмана и у данима непосредно након тога потребно је, како би се избегла поновна инфекција, свакодневно мењати и стерилизовати кувањем, пешкирима и доњим рубљем.
Дерматолошка крема:
Да би се обезбедио успех лечења, потребно је стриктно поштовати хигијенске мере предострожности, укључујући и пажљиво сушење интердигиталних простора у случају локализоване микозе стопала.
Локално лечење гљивичних инфекција генерално мора да траје 2-3 недеље, а понекад чак и 4, у бунтовним случајевима (нарочито на нивоу интердигиталних простора).
По посебном лекарском рецепту, могући су и третмани дужег трајања.
Често се саветује, у случају повреде, да се између прстију убаци таблета натопљена кремом.
У случају наношења на лице, избегавајте стављање АБИМОНА у контакт са очима.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и увести одговарајућу терапију.Исто се односи и на развој микроорганизама.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису идентификоване негативне интеракције са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Одсутан
04.8 Нежељени ефекти
Вагинална крема за овулу:
Са лековима ове врсте пријављено је печење и иритација вагине, грчеви у карлици, осип и главобоља.
У овим случајевима потребно је прекинути лечење и започети одговарајућу терапију.
Исто ће бити учињено у случају неосетљивих микроорганизама.
Дерматолошка крема:
Врло ретко се јављају иритације коже.
04.9 Предозирање
Нису познати случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АБИМОНО (изоконазол нитрат) је обдарен ниском токсичношћу, у ствари за једнократну примену показао се лишен локалних или системских токсичних ефеката, примењен орално има ДЛ од 2400, 73-2651,20 мг / кг код миша и 1923, 40 -2306,09 мг / кг код пацова.
Чак и за поновљену примену (90 дана), изоконазол нитрат, и епикутано и орално, се добро подносио.
Тестови феталне токсичности показали су да примењен 15 дана пре парења и током читавог периода трудноће, како на нетакнутој тако и на оструженој кожи, није утицао на парење, напредовање трудноће, нити на нормалан ембрионално-фетални развој.
05.2 Фармакокинетичка својства
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
06.2 Некомпатибилност
Није познато.
06.3 Период важења
Вагинална јајна ћелија: 36 месеци у неотвореном паковању.
Вагинална крема и дерматолошка крема: 24 месеца када су нетакнуте.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Вагинална јајна ћелија: Не чувати на температури изнад 30 ° Ц
Вагинална крема и дерматолошка крема: нема
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
06.6 Упутства за употребу и руковање
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Фармиталиа С.р.л. Виале А. Де Гаспери, 165 / Б 95127 Цатаниа.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АБИМОНО вагинална овула 025358058
АБИМОНО вагинална крема 025358045
АБИМОНО дерматолошка крема 025358019
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
01/05/2010