Активни састојци: гликозаминогликанополисулфат
ХИРУДОИД 25.000 И.У. Крем
Улошци за пакет Хирудоид доступни су за величине паковања:- ХИРУДОИД 25.000 И.У. Крем
- ХИРУДОИД 40.000 И.У. Крем
- ХИРУДОИД 25.000 И.У. Гел
- ХИРУДОИД 40.000 И.У. Гел
Индикације Зашто се користи Хирудоид? За шта је то?
ХИРУДОИД садржи активни састојак гликозаминогликанополисулфат, који има противупално и антитромботичко деловање, односно спречава стварање крвних угрушака (тромба).
ХИРУДОИД се користи за лечење:
- упала вене која се налази испод површине коже (површински флебитис) или крвни угрушак који изазива упалу вене (тромбофлебитис);
- упала изазвана ширењем вене (варикоза);
- хематоми.
Контраиндикације Када се Хирудоид не сме користити
Немојте користити ХИРУДОИД
- ако сте алергични на активну супстанцу, на хепариноид (лек са антикоагулантним дејством сличан оном хепарина) или на било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Хирудоид
Пре употребе ХИРУДОИД -а разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Прекините лечење и одмах се обратите лекару ако осетите било какве алергијске реакције након наношења креме.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Хирудоида
Нема познатих интеракција ХИРУДОИД -а са другим лековима. Међутим, обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Вожња и управљање машинама
ХИРУДОИД не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
ХИРУДОИД садржи пара-хидроксибензоате, ланолин и цетилстеарил алкохол
Парахидроксибензоати могу изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене).
Ланолин и цетилстеарил алкохол могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
Доза, начин и време примене Како се користи Хирудоид: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Ако упала није нарочито велика, препоручена доза је 3-5 цм креме 1-2 пута дневно.Могуће је размазати дозу креме на газу, а затим је нанети на подручје које се третира.
Ако је упала велика, препоручена доза је 25 цм креме дневно током 3-4 дана, након чега се доза треба преполовити и лечење наставити док симптоми не нестану.
Како се користи:
- Лагано масирајте близу запаљеног подручја, избегавајући болесно подручје.
- Не наносите крему на отворене ране или слузокожу.
- Не гутај.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Хирудоида
Ако сте случајно предозирали ХИРУДОИД, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Хирудоида
Након употребе ХИРУДОИД -а нису забележени нежељени ефекти.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили .. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Отхер_информатион "> Остале информације
Шта ХИРУДОИД садржи
- Активни састојак је гликозаминогликанополисулфат. 100 г креме садржи 0,3 г (једнако 25 000 И.У.) активног састојка.
- Помоћни састојци су глицерин, калијум хидроксид, стеаринска киселина, ланолин, цетилстеарил алкохол, миристински алкохол, тимол, метил пара-хидроксибензоат, пропил пара-хидроксибензоат, изопропил алкохол, пречишћена вода.
Опис изгледа ХИРУДОИД -а и садржај паковања
Крема за кожу, беле боје и са карактеристичним мирисом. ХИРУДОИД је доступан у паковањима од 40 г креме у алуминијумској туби.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ХИРУДОИД 25.000 И.У.
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Активни састојак на 100 г креме: гликозаминогликанополисулфат (М.В. 5700-13700) 0,3 г једнако 25000 И.У.
Активни састојак на 100 г гела: гликозаминогликанополисулфат (ПМ 5700-13700) 0,3 г, једнако 25000 И.У.
Помоћне супстанце са познатим дејством: крема садржи ланолин, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и цетилстеарил алкохол; гел садржи пропилен гликол.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Крема и гел.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Површински тромбофлебитис и флебитис, упала варикозних вена, хематоми.
04.2 Дозирање и начин примене -
Крем:
Код малих упалних процеса, нанесите 1-2 пута дневно млаз креме дужине 3-5 цм (око 0,5-1 г) или прекријте таблетом од газе обложеном Хирудоидом 25000 И.У. крем. Крема се може лагано утрљати у близини болесног подручја; никада не трљајте упаљени део.
У опсежнијим процесима потребне су веће количине лека: око 25 цм (око 4 до 6 г) креме дневно. Третирајте третман 3-4 дана, након овог периода преполовите дозу док симптоми не нестану;
Гел:
Нанесите капљицу гела дужине 5-10 цм неколико пута дневно. У случају упаљених површина, препоручљиво је не трљати болесни део, већ у непосредној близини. Хирудоид 25000 У.И. гел посебно је погодан за перкутану терапију великих површина. Тада су потребне веће количине лека. Нанесите третман 3-4 дана; након овог периода преполовите дозу док симптоми не нестану.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу, на хепариноид или на било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Употреба, посебно ако је продужена, производа за кожну употребу може изазвати појаве сензибилизације, у том случају се лечење мора прекинути.
Хирудоид 25000 И.У. гел и крема садрже један од помоћних састојака алкохола и зато се не смеју наносити на отворене ране или слузокожу.
Хирудоид 25000 И.У. крема садржи пара-хидроксибензоате који могу изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене).
Хирудоид 25000 И.У. крема садржи ланолин и цетилстеарил алкохол који могу изазвати локалне кожне реакције (нпр. контактни дерматитис).
Хирудоид 25000 И.У. гел садржи пропилен гликол који може изазвати иритацију коже.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Нема познатих интеракција са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење -
Не постоје посебне мере опреза или упозорења за производ у случају трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Нису забележени никакви посебни утицаји на способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Нема познатих нежељених ефеката.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање -
Нису забележени никакви посебни ефекти због предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Категорија медицинских производа: антиварикозна терапија, органски хепариноиди. АТЦ ознака: Ц05БА01.
Хирудоид 25000 И.У. користи се у кожном лечењу површинских тромбофлебитних и инфламаторних процеса и хематома и отока. Активна супстанца полиестерски сумпорни мукополисахарид (МПС) поседује антикоагулантну активност.Превенција стварања тромба и фаворизовање регресије постојећих тромба.МПС има антиинфламаторно, анти-едематозно дејство и убрзава апсорпцију инфилтрата и хематома.
Својим регулаторним својствима на капацитету задржавања воде међућелијске супстанце и повећањем мезенхимског метаболизма, МПС промовише регенерацију везивног ткива.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Перкутана апсорпција је процењена уз помоћ обележене активне супстанце.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Алкохолни гел не иритира кожу и добро се подноси чак и под продуженим завојима. Производ нема акутну и хроничну токсичност, не омета гестацијски процес и лишен је тератогене активности иако је даван лабораторијским животињама у дозама знатно већим од терапијских, и у сваком случају максимално могуће узимање узимајући у обзир фармацеутски облик и начин примене.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Помоћне супстанце на 100 г креме:
Глицерин; калијум хидроксид; стеаринска киселина; ланолин; цетилстеарил алкохол; миристински алкохол; тимол; метил парахидроксибензоат; пропил парахидроксибензоат; изопропил алкохол; пречишћена вода.
Помоћне супстанце на 100 г гела:
Изопропанол; полиакрилна киселина; пропилен гликол; натријум хидроксид; пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Нису пријављени посебни типови некомпатибилности.
06.3 Период важења "-
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Алуминијумске цеви
крема: туба од 40 г;
гел: туба од 40 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Ништа посебно.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Цринос С.п.А. - Виа Павиа, 6 - 20136 Милан
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Туба од 40 г креме - АИЦ: 010386011
Туба са гелом од 40 г - АИЦ: 010386023
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Туба креме од 40 г: 1955;
Туба са гелом од 40 г: 1980.
Обнова: Јун 2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Јула 2014
