Ропивакаин - Генерички лек - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: Ропивакаин

Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл Раствор за ињекције

Улошци за паковање Ропивакаина - Генеричког лека доступни су за величине паковања:

• Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл Раствор за ињекције
• Ропивакаин Хоспира 7,5 мг / мл Раствор за ињекције
  

Зашто се користи ропивакаин - генерички лек? За шта је то?

Ропивакаин хидрохлорид је локални анестетик.

Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл користи се за лечење болова током порођаја.

Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл се такође користи за ублажавање и лечење болова у одређеном делу тела, на пример након несреће или операције.

Ропивакаин Хоспира се такође користи за ублажавање болова код деце у доби од 0 до 12 година, током и након операције.

Контраиндикације Када се ропивакаин - генерички лек не сме користити

Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл НЕ СМЕ се примењивати у следећим случајевима:

• Ако сте алергични (преосетљиви) на ропивакаин хидрохлорид или друге састојке лека
• Ако сте алергични (преосетљиви) на друге локалне анестетике исте класе, попут лидокаина или бупивакаина, или сте у прошлости имали неодговарајући одговор на локалне анестетике
• Ако је количина крви у вашем телу мала (хиповолемија)
• Директно у крвни суд (интравенозна анестезија) да бисте успавали део тела
• На врату материце (грлић материце) за ублажавање болова при порођају.
• Ако нисте сигурни или сте у било којој од горе наведених ситуација, разговарајте са својим лекаром или анестезиологом пре него што узмете ропивакаин.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Ропивакаин - генерички лек

Пре него што почнете са лечењем овим леком, морате рећи свом анестезиологу ако имате или сте икада имали неку од следећих болести:

• Тешка обољења јетре или проблеми са јетром
• Проблеми са бубрезима
• Срчаних проблема
• Инфекције коже на којима ће се дати ињекција.

Ако имате било које од горе наведених стања, ваш анестезиолог ће их узети у обзир при одређивању праве дозе Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл за примену.

Ако знате да имате ретку болест која се назива „акутна порфирија“ или ако је има неко од чланова ваше породице, реците свом лекару јер ће можда бити потребно да користите анестетик осим ропивакаина.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат ропивакаина - генеричког лека

Реците свом лекару ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, укључујући и лекове који се издају без рецепта.

Други лекови могу утицати на Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл или обрнуто.

Требало би да кажете свом анестезиологу ако узимате (или планирате да узимате) неке друге лекове, нпр

• Други локални анестетици
• Јаки лекови против болова као што су морфијум или кодеин
• Лекови који се користе за лечење аритмије, као што су мексилетин, амиодарон или лидокаин
• Флувоксамин (користи се за лечење депресије)
• Еноксацин (антибиотик који се користи у лечењу бактеријских инфекција)
• Кетоконазол (у лечењу гљивичних инфекција).

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Ако планирате трудноћу, ако сте трудни или дојите, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.

Осим епидуралне употребе при породу, нема довољно података о употреби ропивакаин хидроклорида у трудноћи. Међутим, студије на животињама нису показале никакве опасне ефекте.

Нема доступних података о могућем присуству ропивакаин хидроклорида у мајчином млеку.

Вожња и управљање машинама

Овај лијек може узроковати проблеме с концентрацијом, координацијом, покретима и пажњом. Ако патите од ових симптома, немојте управљати возилом или руковати машинама док се потпуно не опоравите.

Важне информације о неким састојцима лека Ропивацаине Хоспира 2 мг / мл раствор за ињекције

Овај производ садржи 3,38 мг натријума у ​​сваком милилитру раствора. Овај налаз треба узети у обзир код пацијената на дијети са контролисаном количином натријума.

Дозирање и начин употребе Ропивакаин - генерички лек: дозирање

Анестезиолог ће вам дати Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл, па је мало вероватно да ћете добити погрешну дозу.

Ваш лекар ће вам дати ропивакаин хидрохлорид у делу тела који треба да спава или у близини дела тела који треба да спава или у удаљеном делу тела који мора да спава. Овај последњи случај представљен је епидуралном ињекцијом (близу кичме).

Анестезиолог треба прилагодити дозу према вашим потребама. Ваш лекар ће узети у обзир индикацију Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл, ваше опште здравствено стање, године, телесну тежину, поред других лекова који вам се могу дати.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Ропивакаина - генеричког лека

Пошто се ропивакаин хидрохлорид највероватније даје у болници под надзором лекара, мало је вероватно да ћете добити више него што вам је потребно. Међутим, ако нисте сигурни, разговарајте са својим лекаром, медицинском сестром или фармацеутом.

Први симптоми који указују на предозирање ропивицаин хидроклоридом су:

• осећај нестабилности, несвестица
• утрнулост у уснама и око уста
• утрнулост језика
• тешкоће са добрим слухом
• лош вид

Да би се смањио ризик од озбиљних нежељених ефеката, ваш лекар ће прекинути примену ропивакаин хидрохлорида када се појаве ови симптоми.То значи да чим се појави било који од ових нежељених ефеката, морате одмах обавестити лекара.

Озбиљнији нежељени ефекти након прекомерних доза ропивакаин хидрохлорида или случајног давања у вену укључују дрхтавицу, грчеве, проблеме са срцем (нпр. Абнормални откуцаји срца, срчани застој) и блокаду дисања.

Ако имате додатних питања о употреби овог лека, питајте свог лекара, медицинску сестру или фармацеута.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ропивакаина - генеричког лека

Као и сви лекови, Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл Раствор за ињекције може изазвати нежељена дејства, која се не јављају код свих.

Ако осетите било који од следећих нежељених ефеката, морате одмах обавестити свог лекара о озбиљности ових ефеката. У ствари, можда ће му требати хитна медицинска помоћ.

Мање чести нежељени ефекти који се могу јавити код више од 1 на 1000 пацијената наведени су у наставку:

• Симптоми нуспојава централног нервног система - напади / напади, омаглица, трнци или утрнутост око уста (периорална парестезија), утрнулост језика, повећана осетљивост слуха (хиперакузија), зујање у ушима (тинитус), вид, говор потешкоће (дизартрија), грчеви мишића, дрхтање

Ретки нежељени ефекти који могу да се јаве код мање од 1 на 10.000 пацијената наведени су у наставку:

• Срчани застој
• Неправилан рад срца (срчана аритмија)
• Краткоћа даха (диспнеја)
• Алергијске реакције (озбиљна алергијска реакција која укључује отежано дисање или вртоглавицу (анафилактичке реакције), озбиљна алергијска реакција која изазива отицање лица или грла, осип (ангионеуротски едем)

Реците свом лекару што је пре могуће ако приметите неки од следећих нежељених ефеката

Веома чести нежељени ефекти који могу утицати на више од 1 на 10 пацијената наведени су у наставку:

• Код одраслих, снижен крвни притисак (хипотензија)
• мучнина (мучнина)

Уобичајени нежељени ефекти који могу утицати на више од 1 на 100 пацијената наведени су у наставку:

• Главобоља
• Пецкање (парестезија)
• вртоглавица
• Повишен крвни притисак (хипертензија)
• Тешкоће или немогућност мокрења (задржавање урина)
• Повећање телесне температуре
• Укоченост мишића
• Бол у леђима
• Низак крвни притисак код деце (хипотензија)
• Можда ћете осећати да вам срце куца брже или ређе него што је уобичајено
• Несвестица
• Мучнина (повраћање)

Мање чести нежељени ефекти који се могу јавити код више од 1 на 1000 пацијената наведени су у наставку:

• Кратког даха
• Ниска телесна температура (хипотермија)
• Анксиозност
• Смањен осећај притиска и додира (хипоестезија)

Код деце, повраћање, мучнина, свраб и задржавање урина (отежано мокрење) су најчешће пријављени нежељени ефекти од клиничког значаја.

Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, обавестите свог лекара, медицинску сестру или фармацеута.

Истек и задржавање

Чувати на температури испод 25 ° Ц. Немојте хладити или замрзавати.

Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.

Немојте користити Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл раствор за ињекције након истека рока употребе који је наведен на етикети и спољној кутији, јер се рок употребе односи на последњи дан у месецу.

Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл Раствор за ињекције се не сме користити ако приметите било какве честице у раствору или ако промени боју.

Након првог отварања: Лек треба употребити одмах.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Остале информације

Шта Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл садржи Раствор за ињекције

Активни састојак је ропивакаин хидрохлорид. Сваки милилитар раствора за ињекције садржи 2 мг анхидрованог ропивакаин хидрохлорида (у облику ропивицаин хидрохлорид монохидрата).

Свака бочица раствора за ињекције од 10 мл или 20 мл садржи 20 мг и 40 мг анхидрованог ропивакаин хидрохлорида (у облику ропивакаин хидрохлорид монохидрата).

Помоћни састојци су натријум хлорид, хлороводонична киселина (за подешавање пХ), натријум хидроксид (за подешавање пХ) и вода за ињекције.

Како Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл раствор за ињекције изгледа и садржај паковања

Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл Раствор за ињекције је бистар, безбојан раствор без видљивих честица.

Ропивакаин Хоспира 2 мг / мл Раствор за ињекције:

• 20 мг / 10 мл: бочица од прозирног стакла типа И у складу са Европском фармакопејом од 10 мл са затварачем од хлоробутил гуме и алуминијумским затварачем. Паковања од 5 и 10 бочица.
• 40 мг / 20 мл: 20 мл бочица од прозирног стакла типа И у складу са Европском фармакопејом са затварачем од хлоробутил гуме и алуминијумским поклопцем на извлачење. Паковања од 5 и 10 бочица.

Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.