Активни састојци: Акарбоза
Ацарпхаге таблете од 50 мг
Ацарпхаге таблете од 100 мг
Зашто се користи Ацарпхаге? За шта је то?
Активна супстанца у овом леку је акарбоза, која припада групи лекова који се зову инхибитори алфа-глукозидазе. Користи се за лечење одраслих пацијената са дијабетесом меллитусом који није зависан од инсулина (дијабетес типа 2). Акарфаг је индициран код одраслих и адолесцената старијих од 18 година. Ваш лекар може прописати Ацарпхаге када дијета и вежбе сами или у комбинацији са другим антидијабетичким лековима (метформин, сулфонилуреа или инсулин) нису довољни за контролу нивоа глукозе у крви. Ацарпхаге делује тако што успорава варење угљених хидрата (сложених шећера) после сваког оброка, чиме се смањује ниво глукозе у крви.
Контраиндикације Када се Ацарпхаге не сме користити
Немојте узимати Ацарпхаге:
- ако сте алергични на акарбозу или неки други састојак овог лека.
- ако имате хроничну цревну болест која изазива пробавне сметње или малапсорпцију хране.
- ако имате болест која се може погоршати повећањем производње гасова у цревима, као што је Роемхелдов синдром, хернија дебелог црева, цревна опструкција.
- ако патите од упале или улцерације црева,
- ако имате „опструкцију црева или је вероватно да ћете је имати,
- ако имате тешко отказивање бубрега.
- ако патите од тешке инсуфицијенције јетре
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ацарпхаге
Пре узимања лека Ацарпхаге разговарајте са својим лекаром, фармацеутом или медицинском сестром ако постоје следећи услови.
- Ако патите од хипогликемије. Хипогликемија значи да количина глукозе у крви није довољна. Ово може учинити да се осећате уморно, нервозно, слабо и може изазвати убрзан рад срца, хладно знојење или грчеве глади. Ако ниво глукозе у крви настави да опада, то може довести до прекомерне збуњености (делиријума), напада мозга, губитка контроле, отежаног дисања и смањене брзине откуцаја срца, што доводи до губитка свести. У већини случајева знаци хипогликемије нестају врло брзо када унесете глукозу (грожђани шећер), али не и сахарозу (смеђи шећер) или вештачке заслађиваче. Због тога сахароза није погодна за тренутно лечење хипогликемије.
- У врло ретким случајевима, пријављена је блокада црева код пацијената који су узимали Ацарпхаге. Ако сумњате да имате блокаду црева, одмах се обратите лекару или најближој болници.
- Ако сте имали ресекцију желуца, могуће је да Ацарпхаге делује брже. Мало је вероватно да ће вам ово изазвати проблеме, али ако се након узимања лека Ацарпхаге не осећате добро, обратите се лекару.
- Морате редовно проверавати ниво глукозе у крви и урину.
- Како Ацарпхаге врло ретко може изазвати повећање нивоа јетрених ензима у крви, чак и без икаквих знакова, ваш лекар ће можда морати редовно да проверава функцију јетре, посебно током првих 6 до 12 месеци терапије. Ваш лекар може одлучити да смањи дозу или прекине лечење леком Ацарпхаге.
- Треба да наставите да следите све савете о исхрани које вам је дао лекар и да редовно узимате угљене хидрате током дана.
Деца и адолесценти
Пошто још увек нема довољно информација о ефектима и подношљивости лека Ацарпхаге код деце и адолесцената млађих од 18 година, Ацарпхаге се не препоручује код пацијената млађих од 18 година.
Интеракције Који лекови или храна могу променити дејство лека Ацарпхаге
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Ацарпхаге може променити дејство других лекова или, обрнуто, неки лекови могу променити дејство Ацарпхаге -а:
- други лекови против дијабетеса, нпр. инсулин, метформин, сулфонилурее; можда ће бити потребно прилагодити дозу ових лекова
- апсорбенти цревних гасова нпр. угаљ
- лекови који помажу у варењу (укључујући антациде, амилазе, панкреатин)
- лекови за смањење нивоа холестерола (холестирамин)
- дигоксин (лекови за лечење срчане инсуфицијенције)
- лекове за лечење високог крвног притиска или за спречавање задржавања воде (тиазиди и диуретици)
- антиинфламаторни лекови (кортикостероиди)
- лекови за штитну жлезду
- женски полни хормони (естроген), орални контрацептиви
- лекови за лечење грчева или шизофреније (фенитоин, фенотиазини)
- лекови за смањење високог нивоа масти у крви (никотинска киселина)
- лекови који се користе за лечење високог крвног притиска или срчаних проблема (блокатори калцијумових канала)
- лекови за повећање брзине откуцаја срца (симпатомиметици)
- лекови за лечење туберкулозе (изониазид)
- неомицин, антибиотик
Акарфаг са храном и пићем
Сахароза (смеђи шећер) и храна која садржи сахарозу често узрокују цревне тегобе или чак пролив, због ферментације угљених хидрата у дебелом цреву током лечења Ацарпхаге -ом.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Немојте узимати Ацарпхаге ако сте трудни или дојите.
Нема података о употреби лека Ацарпхаге током трудноће.
Мале количине акарфага излучују се у млеко животиња у лактацији. Нема података о излучивању акарфага у мајчино млеко.
Вожња и управљање машинама
Узимање самог Ацарпхаге -а (монотерапија) не снижава ниво глукозе у крви (хипогликемија) и стога не утиче на способност управљања возилима и рада са машинама.
Узимање лека Ацарпхаге истовремено са лековима као што су сулфонилуреа, инсулин или метформин за лечење дијабетеса може изазвати хипогликемију и на тај начин умањити способност управљања возилима и рада на машинама или за безбедан рад.
Доза, начин и време примене Како се користи Ацарпхаге: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао лекар. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Осим ако није другачије прописано, препоручена доза је:
Одрасли:
Узмите једну таблету Ацарпхаге од 50 мг три пута дневно (што одговара 150 мг дневно).
Да би се смањила вероватноћа стомачних проблема, неки пацијенти могу почети са 50 мг таблете Ацарпхаге једном или два пута дневно (што одговара 50 мг до 100 мг дневно). Ваш лекар може полако повећавати дозу ако је потребно до 2 таблете Ацарпхаге од 50 мг или 1 таблету од 100 мг Ацарпхаге три пута дневно (што одговара 300 мг дневно). Акарфаг је погодан за дуготрајно лечење.
Употреба код деце млађе од 18 година:
Ацарпхаге се не препоручује пацијентима млађим од 18 година.
Начин примене
Таблете прогутајте целе са чашом воде непосредно пре оброка или их сажвакајте уз први залогај хране.
Линија разреза на таблетама од 50 мг служи само за разбијање таблете ако је тешко прогутати целу.
Таблета од 100 мг може се поделити на једнаке делове.
Ако сте заборавили да узмете Ацарпхаге
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету. Следећу дозу узмите уз следећи оброк.
Ако престанете да узимате Ацарпхаге
Ако изненада престанете да узимате Ацарпхаге, ниво глукозе у крви може порасти.
Пре него што прекинете лечење, консултујте се са лекаром.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Ацарпхаге
Ако сте узели више лека Ацарпхаге него што је требало, можда ћете приметити нежељене ефекте, попут прекомерног надутости и дијареје, ако сте узимали Ацарпхаге са пићима или храном која садрже угљене хидрате. У том случају немојте јести или пити храну или пиће које садржи угљене хидрате 4-6 сати. Одмах идите код лекара или у најближу болницу. Понесите посуду и све преостале таблете са собом.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ацарпхаге -а
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Ако мислите да имате било који од следећих нежељених ефеката, престаните са узимањем лека и одмах се обратите лекару или идите у хитну помоћ најближе болнице:
- жутање беланаца очију или коже (жутица), (ретко, може се јавити у до 1 на 1.000 људи)
- упала јетре (хепатитис), (учесталост се не може процијенити из доступних података)
- губитак активности црева, успорено црево, цревна опструкција (илеус), (учесталост се не може проценити из доступних података)
Процена нежељених ефеката заснована је на следећој учесталости појављивања:
Врло често (могу се јавити у више од 1 на 10 особа)
- надутост
- осећај надутости
- тутњава у стомаку
Чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10 особа)
- бол у стомаку или бол у стомаку
- пролив
Ови нежељени ефекти се чешће јављају након оброка који садржи шећер (сахарозу). Симптоми се могу умањити избегавањем конзумирања хране и пића које садрже шећер (сахарозу, шећер од трске). Ако пролив не нестане, лекар може смањити дозу или у неким случајевима прекинути лечење. Немојте узимати лекове против „лоше пробаве за ублажавање нежељених ефеката јер то може погоршати симптоме.
Мање чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 100 људи)
- мучнина (мучнина)
- лоше варење
- бити болестан (повраћање)
- повећање ензима јетре (трансаминаза) у крви
Ретко (могу се јавити у до 1 на 1.000 људи)
- отицање коже (едем)
Није познато (учесталост се не може проценити из доступних података)
- алергијске кожне реакције, нпр. црвенило, осип или осип, осип
- низак број тромбоцита због чега можете лакше крварити или добити модрице
- констипација
- гасни џепови у цревном зиду (цистоидна пнеуматоза црева)
- осип са чиревима / жуљевима испуњеним гнојем (акутна генерализована егзантематозна пустулоза)
Осим тога, пријављени су и нежељени ефекти попут болести јетре, абнормалне функције јетре и повреде јетре, посебно у Јапану. У Јапану су пријављени појединачни случајеви фулминантног затајења јетре, међутим улога акарбозе није јасна.
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству.
Истек и задржавање
- Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
- Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији и блистеру иза „Рок употребе“.
- Не чувати на температури изнад 25ºЦ. Чувати у оригиналном паковању ради заштите од влаге.
- Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта Ацарпхаге таблете садрже
Активни састојак је акарбоза. Свака таблета садржи 50 мг или 100 мг акарбозе.
Помоћни састојци су микрокристална целулоза (Е460), кукурузни скроб, анхидровани колоидни силицијум диоксид (Е551) и магнезијум стеарат (Е572).
Како Ацарпхаге таблете изгледају и садржај паковања
Лек изгледа као бела округла таблета.
Ацарпхаге таблете од 50 мг имају ознаку "АА" (разводна линија) "50" на једној страни и "Г" на задњој страни.
Ацарпхаге таблете од 100 мг имају ознаку "АА" (разводна линија) "100" на једној страни и "Г" на задњој страни.
Ацарпхаге је доступан у блистерима од 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 и 180 таблета.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
