Активни састојци: оксоламин (оксоламин цитрат), пропифеназон
УНИПЛУС Одрасли 250 мг + 350 мг супозиторије
УНИПЛУС Деца 125 мг + 150 мг супозиторије
УНИПЛУС Рано детињство 60 мг + 50 мг супозиторије
Зашто се користи Униплус? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА: Аналгетик-антипиретик
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ: Терапија упала горњих дисајних путева (синуситис, тонзилитис, фарингитис, ларингитис, трахеобронхитис); отитис; проповедаонице; пародонтитис; симптоматска терапија грипа.
Контраиндикације Када се Униплус не сме користити
: Позната преосетљивост на једну од компоненти; деца млађа од 2 месеца; гранулоцитопенија; акутна испрекидана порфирија; инсуфицијенција глукоза-6-фосфат дехидрогеназе.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Униплус
Због присуства пропифеназона, примена високих доза или продужени третмани са производом могу изазвати хематолошка оштећења код преосетљивих субјеката. Иако „нису показани тератогени ефекти на животињама, код трудница се производ мора примењивати само у случајевима стварне потребе, под строгим медицинским надзором. Код дојиља треба имати у виду могућност да се активни састојци производа излучују млеком.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Униплуса
: Нису забележене негативне интеракције са другим лековима који се обично користе у терапији у вези са терапијским индикацијама
Упозорења Важно је знати да:
: Током продужених третмана препоручује се периодична контрола крвне слике.
Производ чувајте ван домашаја деце.
Дозирање и начин употребе Униплус: Дозирање
- Супозиторије за одрасле: 1 супозиторија 2-3 пута дневно према мишљењу лекара.
- Супозиторије деца - деца преко 2 године: 1 супозиторија 2-3 пута дневно према мишљењу лекара.
- Супозиторије у раном детињству - деца од 6 месеци до 2 године: 1 супозиторија 2-3 пута дневно према старости и мишљењу лекара.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Униплуса
Ретко се могу јавити алергијски осипи.
Пријавите било који нежељени ефекат који није описан у овом упутству свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
ПАЖЊА не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
САСТАВ:
- Супозиторије за одрасле - свака супозиторија садржи активне састојке: оксоламин цитрат 0,25 г; пропифеназон г 0,35
- Дечије супозиторије - свака супозиторија садржи активне састојке: оксоламин цитрат 0,125 г; пропифеназон г 0,15
- Супозиторије за рано детињство - свака микросупозиторија садржи активне састојке: оксоламин цитрат г 0,06; пропифеназон г 0,05 Помоћне супстанце: полусинтетички глицериди.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
- Супозиторије за одрасле: кутија са 10 супозиторија
- Дечије супозиторије: кутија са 10 супозиторија
- Супозиторије за рано детињство: кутија са 10 супозиторија.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
УНИПЛУС
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Свака супозиторија садржи:
Одрасли: оксоламин цитрат г 0,250; пропифеназон г 0,350;
Деца: оксоламин цитрат 0,125 г; пропифеназон г 0,150;
Рано детињство: оксоламин цитрат г 0,060; пропифеназон г 0,050.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Супозиторије за одрасле; супозиторије Деца; супозиторије Рано детињство.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Лечење упале горњих дисајних путева (синуситис, тонзилитис, фарингитис, трахеобронхитис). Отитис. Реуматски облици. Оштрице, пародонтитис. Симптоматска терапија грипа.
04.2 Дозирање и начин примене
Супозиторије:
Одрасли: 1 супозиторија два до три пута дневно, према мишљењу лекара.
Деца (преко две године): 1 супозиторија два до три пута дневно према мишљењу лекара.
Рано детињство (деца узраста од 6 месеци до две године): 1 супозиторија два до три пута дневно, према старости и мишљењу лекара.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост је већ позната на компоненте. Употреба код деце млађе од 2 месеца. Гранулоцитопенија, акутна интермитентна порфирија, инсуфицијенција глукоза-6-фосфат дехидрогеназе.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Због присуства пропифеназона, високе дозе и продужени третмани са производом могу изазвати оштећење крви код преосетљивих особа.
Током продужених третмана препоручује се периодична контрола крвне слике. Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Истовремена употреба других лекова није показала негативне сметње са Униплусом.
04.6 Трудноћа и дојење
Иако нису показани тератогени учинци на животињама, код трудница лијек треба користити само у случају стварне потребе и под строгим медицинским надзором; код дојиља потребно је узети у обзир могућност да се активни састојци садржани у производу излуче са млеком.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Узимање лека не утиче на способност управљања возилима и рада са другим машинама.
04.8 Нежељени ефекти
У ретким случајевима може доћи до алергијског осипа.
04.9 Предозирање
Акутна интоксикација манифестује се анорексијом, мучнином и повраћањем, ау најтежим случајевима и погоршањем општег стања. Мере укључују употребу кортизона, принудну диурезу, хемодијализу.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Механизам деловања: Униплус позитивно мења компоненте упале бронхија и слузокоже дисајних путева, флуидизирајући катаралне секреције и спречавајући компликације. Овај опсег деловања је последица оригиналне формулације Униплуса која укључује антипиретик-аналгетик (пропифеназон) и антиинфламаторно деловање дисајних путева које карактерише антитусивно деловање (оксоламин).
05.2 "Фармакокинетичка својства
Униплус се лако апсорбује и након оралне и ректалне примене. Компоненте се дистрибуирају у различитим ткивима; Оксоламина, међутим, показује специфичан тропизам за респираторни систем. Компоненте се у великој мери елиминишу урином након опсежне трансформације у телу.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Токсикологија: Токсиколошка испитивања на различитим животињским врстама показала су да се две супстанце које сачињавају Униплус добро подносе и немају тератогено или мутагено деловање.Делатност: у терапијским дозама Униплус је у стању да врши антипиретичко, противупално и аналгетичко дејство.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Свака супозиторија садржи:
Одрасли: полусинтетички глицериди 2.100 г.
Деца: полусинтетички глицериди 1.400 г.
Рано детињство: полусинтетички глицериди г 0,690.
06.2 Некомпатибилност
Није утврђена некомпатибилност.
06.3 Период важења
Супозиторије су стабилне 4 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Кутија са 10 супозиторија Одрасли
Кутија са 10 супозиторија Деца
Кутија са 10 супозиторија Рано детињство
06.6 Упутства за употребу и руковање
-----
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
А.Ц.Р. Ангелини Францесцо С.п.А. - Виале Амелиа, 70 - 00181 РИМ
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Код:
супозиторије Одрасли 020075040
супозиторије Деца 020075065
супозиторије Рано детињство 020075089
Датум првог маркетинга: 1/12/1962
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
-----
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
-----