Шта је Азомир?
Азомир је лек који садржи активни састојак деслоратадин. Доступан је у облику таблета од 5 мг, као 5 мг оралног лиофилизата (дисперзибилне таблете), 2,5 и 5 мг таблете за распршивање у устима (таблете које се топе у устима), 0,5 мг / мл сирупа и као орални раствор од 0,5 мг / мл.
За шта се користи Азомир?
Азомир се користи за ублажавање симптома алергијског ринитиса (упала носних пролаза узрокована алергијом, попут пелудне грознице или алергије на гриње) или осипа (стање коже узроковано алергијом) чији симптоми укључују свраб и осип).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Азомир?
Препоручена доза за одрасле и адолесценте (12 и више година) је 5 мг једном дневно. Доза за децу зависи од узраста. За децу узраста од једне до пет година, доза је 1,25 мг једном дневно, узета као 2,5 мл сирупа или оралног раствора. За децу узраста од шест до једанаест година, доза је 2,5 мг једном дневно, узети или као сируп од 5 мл или орални раствор или као таблета од 2,5 мг распршена у устима Одрасли и адолесценти могу узимати лек у било ком облику.
Азомир се може узимати са или без хране.
Како делује Азомир?
Деслоратадин, активни састојак лека Азомир, је антихистаминик који делује блокирајући рецепторе на којима се хистамин, супстанца присутна у телу, обично везује за алергијске симптоме. Када су рецептори блокирани, хистамин више није ефикасан и то доводи до смањења алергијских симптома.
Како је проучаван лек Азомир?
Свеукупно, Азомир је проучаван у осам студија у којима је учествовало 4.800 одраслих и адолесцената са алергијским ринитисом (укључујући четири студије о сезонском алергијском ринитису и две студије са пацијентима који су такође патили од астме). Ефикасност лека Азомир мерена је посматрањем промене симптома (назално крварење, свраб, кијање и зачепљење) пре и после две до четири недеље лечења. Азомир је такође проучаван код 416 пацијената са уртикаријом. Ефикасност је мерена посматрањем промена у симптомима (свраб, број и величина осипа, сметње у спавању и дневним функцијама) пре и после шест недеља лечења.
У свим студијама, ефикасност лека Азомир упоређивана је са ефикасношћу плацеба (лажни лек).
Додатне студије су показале да тело показује да се сируп, орални раствор и таблете за распршивање алата третирају на исти начин као и таблете и да показују да се могу безбедно давати деци.
Какву је корист Азомир показао током студија?
Код алергијског ринитиса, гледајући резултате свих студија узетих заједно, двонедељно лечење леком Азомир 5 мг резултирало је просечним смањењем симптома од 25 - 32%, у поређењу са смањењем од 12 - 26% код пацијената лечених са плацебо. За две студије уртикарије, смањење резултата симптома након шест недеља лечења Азомиром било је 58% и 67% у поређењу са 40% и 33% код пацијената који су примали плацебо.
Који је ризик повезан са леком Азомир?
Најчешћи нежељени ефекти код одраслих и адолесцената су умор (1,2%умора), сува уста (0,8%) и главобоља (0,6%). Нуспојаве код деце су сличне. Код деце млађе од две године најчешћи нежељени ефекти су пролив (3,7%), грозница (2,3%) и несаница (2,3%). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Азомир, погледајте упутство за употребу.
Азомир не би требало да користе особе које су преосетљиве (алергичне) на деслоратадин, лоратадин или било који други састојак.
Зашто је Азомир одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Азомира веће од ризика у ублажавању симптома повезаних са алергијским ринитисом или уртикаријом. Одбор је препоручио издавање одобрења за стављање у промет лека Азомир.
Сазнајте више о Азомиру
Дана 15. јануара 2001, Европска комисија је издала СП Еуропе „Ауторизацију за стављање у промет“ за Азомир, важећу у цијелој Европској унији. Овлашћење је обновљено 15. јануара 2006.
За пуну верзију Азомировог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2008.
Подаци о Азомир - деслоратадину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
