Шта је Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева и за шта се користи?
Клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева је антикоагулантни лек који се користи за разређивање крви и садржи две активне супстанце: клопидогрел и ацетилсалицилну киселину. Користи се за спречавање проблема узрокованих крвним угрушцима, попут инфаркта миокарда, код одраслих пацијената који већ узимају и клопидогрел и ацетилсалицилну киселину (познатију као аспирин) као посебне таблете. Може се користити у следећим групама пацијената. стање познато као "акутни коронарни синдром":
- пацијенти са нестабилном ангином (тешком врстом бола у грудима) или који су имали инфаркт миокарда без „повишења СТ сегмента“ (абнормални ЕКГ или електрокардиограм), укључујући пацијенте који се подвргавају постављању стента (мала цевчица) у артерију како би спречити сужавање;
- пацијенти који се лече од инфаркта миокарда са повишењем сегмента СТ, када лекар верује да би могли имати користи од антикоагулантне терапије.
Како се користи Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева?
Клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева је доступна у облику таблета које садрже 75 мг клопидогрела и 75 мг или 100 мг ацетилсалицилне киселине. Лек се узима као једна таблета уместо појединачних таблета клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које пацијенти већ узимају одвојено.Клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева се може набавити само на рецепт.
Како делује Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева?
Обе активне супстанце у Цлопидогрелу / ацетилсалицилној киселини Тева, клопидогрел и ацетилсалицилна киселина, су лекови против тромбоцита. То значи да они помажу у спречавању накупљања крвних зрнаца који се називају „тромбоцити“ и стварању угрушака, чиме помажу у спречавању новог инфаркта миокарда. Клопидогрел спречава везање тромбоцита спречавањем везивања супстанце која се назива АДП за одређени рецептор присутан на њихова површина. На овај начин тромбоцити су мање „лепљиви“, што смањује ризик од стварања крвних угрушака. Ацетилсалицилна киселина спречава згрушавање тромбоцита блокирањем ензима званог простагландин циклооксигеназа, чиме се смањује производња супстанце која се назива тромбоксан, а која нормално поспешује агрегацију тромбоцита у угрушке. Комбинација две активне супстанце смањује ефекат стварања угрушака у већој мери него два лека која се узимају одвојено.Обе активне супстанце су доступне у Европској унији (ЕУ) већ неколико година. Цлопидогрел је лиценциран за смањење агрегације тромбоцита од 1998. године и често се користи у комбинацији са ацетилсалицилном киселином.Ацетилсалицилна киселина је доступна више од 100 година.
Какву је корист Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева показала током студија?
Пошто се две активне супстанце већ неколико година користе у терапијским комбинацијама, студије које је компанија представила показују да се активне супстанце клопидогрела / ацетилсалицилне киселине Тева узете у једној таблети апсорбују у организму на исти начин као и два лека дати одвојено. Компанија је такође представила резултате 3 претходне студије које су укључивале укупно преко 61 000 пацијената са нестабилном ангином или који су имали инфаркт миокарда, који су показали да је комбинација клопидогрела и ацетилсалицилне киселине узета као посебне таблете ефикаснија
Какви су ризици повезани са применом клопидогрела / ацетилсалицилне киселине Тева?
Најчешћи нежељени ефекти примене Цлопидогрела / ацетилсалицилне киселине Тева (који могу утицати на више од 1 на 10 особа) су хематом (локализовано накупљање крви испод коже), епистакса (крварење из носа), гастроинтестинално крварење (крварење у желуцу или цревима) , дијареја, бол у трбуху (бол у стомаку), диспепсија (жгаравица), модрице и крварење на месту убризгавања.За потпуни списак свих нежељених ефеката пријављених уз лек Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева, погледајте упутство за употребу. Клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на клопидогрел, нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИЛ, који се користе за ублажавање болова и упале), као што је ацетилсалицилна киселина или било који други састојак клопидогрела. / Ацетилсалицилна киселина Тева. Такође се не сме користити код пацијената са болешћу која изазива крварење, као што је чир на желуцу или крварење у мозгу, или код пацијената са мастоцитозом (висок ниво одређених белих крвних зрнаца у крви који се називају мастоцити). Контраиндикована је код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре или бубрега или који имају здравствено стање које карактерише комбинација астме, ринитиса (зачепљен нос и цурење из носа) и назалних полипа (чворови који се развијају на слузници носне шупљине). Клопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева се не сме користити у трећем тромесечју трудноће.
Зашто је Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева одобрена?
Одбор Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су предности Цлопидогрела / ацетилсалицилне киселине Теве веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је примијетио да су оба активна састојка клопидогрела / ацетилсалицилне киселине Тева се користи већ неколико година за смањење ризика од инфаркта миокарда и која, када се узима заједно, може смањити ризик ефикасније него само њихова примена. Одбор је такође узео у обзир да комбинација два активна састојка у једној таблети поједностављује терапију за пацијенте, који ће моћи да узму мање таблета.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додане у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Цлопидогрелу / ацетилсалицилној киселини Тева
Европска комисија је одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Цлопидогрел / ацетилсалицилну киселину Тева која важи у целој Европској унији 1. септембра 2014. За више информација о терапији Цлопидогрел / ацетилсалицилна киселина Тева, прочитајте упутство за употребу (приложено све „ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеута. Последње ажурирање овог резимеа: 9-2014.
Подаци о клопидогрелу / ацетилсалицилној киселини Тева објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
