Шта је Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат и за шта се користи?
Дуаклир Генуаир је лек који се користи за ублажавање симптома код одраслих са хроничном опструктивном плућном болешћу (КОПБ). ХОБП је дуготрајна болест у којој су дисајни путеви и ваздушни мехурићи у плућима оштећени или блокирани, што узрокује отежано дисање. Дуаклир Генуаир се користи за одржавање (редован) третман. Дуаклир Генуаир садржи два састојка. Активни састојци: аклидинијум бромид и формотерол фумарат дихидрат.
Како се користи Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат?
Дуаклир Генуаир доступан је у облику прашка за инхалацију, који се налази у преносивом инхалатору. Инхалатор испоручује 340 микрограма аклидинијума и 12 микрограма формотерол фумарат дихидрата за сваку инхалацију.Препоручена доза Дуаклир Генуаира је једна инхалација два пута дневно. За детаљне информације о правилној употреби инхалатора погледајте упутства у упутству за употребу. Дуаклир Генуаир се може добити само на рецепт.
Како делује Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат?
Две активне супстанце садржане у Дуаклир Генуаиру, аклидинијум бромид и формотерол фумарат дихидрат, делују тако што држе отворене дисајне путеве и омогућавају пацијенту да лакше дише. Аклидинијум бромид је мускарински антагонист дуготрајног дејства. То значи да шири дисајне путеве, блокирајући одређене рецепторе у мишићним ћелијама плућа, који се називају мускарински рецептори (познати и као холинергици), који контролишу контракцију мишића. Када је аклидинијум бромид удахнути, изазивајући опуштање мишића у дисајним путевима, помажући им да буду отворени и омогућавајући пацијенту лакше дисање.Формотерол је бета-2 агонист са дугим дејством. Делује тако што се везује за рецепторе познате као бета-2 рецепторе, који се налазе у мишићима дисајних путева. Након везивања за ове рецепторе, мишићи се опуштају, одржавајући дисајне путеве отвореним и помажући пацијенту да дише. Дуготрајни мускарински антагонисти и бета-2 агонисти са дугим дејством се обично користе у комбинацији у лечењу ХОБП. Аклидинијум бромид је у ЕУ одобрен под именом Бретарис Генуаир и Еклира Генуаир од јула 2012.; формотерол је на тржишту у ЕУ од 1990 -их.
Какве су користи Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат показали током студија?
Дуаклир Генуаир је проучаван у две главне студије које су обухватиле преко 3.400 пацијената са ХОБП, у којима је упоређен само са аклидинијумом, само са формотеролом и плацебом (лажни лек). Главно мерило ефикасности заснивало се на променама у пацијентовом принудном издисају (ФЕВ1, максимална количина ваздуха коју особа може да издахне у једној секунди) после шест месеци. Резултати су показали да је, након шест месеци лечења, „ФЕВ1 повећање (мерено један сат након инхалације) било је 293 милилитара (мл) веће са Дуаклир Генуаиром, у поређењу са плацебом, и 118 мл веће са Дуаклир Генуаиром, у поређењу са третманом само са аклидинијумом. Међутим, побољшање у односу на сам формотерол било је незнатно и није се сматрало клинички значајним: ФЕВ1 измерен ујутру пре инхалације био је 68 мл већи са Дуаклир Генуаиром него са самим формотеролом. Такође је показано. Да Дуаклир Генуаир повећава проценат пацијената који имају побољшање дисања у поређењу са плацебом.
Какав је ризик повезан са леком Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат?
Нуспојаве лека Дуаклир Генуаир сличне су онима пријављеним код појединачних компоненти. Најчешћи нежељени ефекти (уочени код приближно 7 од 100 пацијената) су назофарингитис (упала носа и грла) и главобоља. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Дуаклир Генуаир и њихових ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је одобрен лек Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Дуаклир Генуаира веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је примијетио да се показало да Дуаклир Генуаир значајно побољшава функцију плућа у КОПБ -у пацијената у поређењу са плацебом, иако је побољшање уочено када се упореди Дуаклир Генуаир са једном од самих компоненти, формотеролом, било мало.
Што се тиче безбедности, број нежељених ефеката пријављених код лека Дуаклир Генуаир био је низак и није изазвао значајну забринутост. Надаље, сигурносни профил двију компоненти је добро познат и нема доказа да је комбинација мање сигурна од појединачних компоненти.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромида, формотерол фумарат дихидрата?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Дуаклир Генуаир користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате сажетку карактеристика производа и упутству за употребу лека Дуаклир Генуаир, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Осим тога, будући да мускарински антагонисти са дуготрајним деловањем могу имати утицај на срце и крвне судове, компанија која продаје Дуаклир Генуаир доставиће резултате студија ради даље процене кардиоваскуларне безбедности лека. Додатне информације доступне су у сажетку ризика план управљања.
Остале информације о Дуаклир Генуаиру - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат
Дана 19. новембра 2014. године, Европска комисија је одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Дуаклир Генуаир, које важи у целој Европској унији. За више информација о терапији леком Дуаклир Генуаир, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2014.
Подаци о Дуаклир Генуаир - аклидинијум бромид, формотерол фумарат дихидрат објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
