Шта је Иасибон - ибандронска киселина?
Иасибон је лек који садржи активну супстанцу ибандронску киселину и доступан је у концентрованом облику за прављење раствора за инфузију (капање у вену) и у белим округлим таблетама (50 мг).
Иасибон је „генерички лек“ што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Бондронат.
За шта се користи Иасибон - ибандронска киселина?
Иасибон се користи:
- као инфузија или као таблета за спречавање „скелетних догађаја“ (преломи костију или компликације које захтевају лечење) код пацијената са раком дојке или коштаним метастазама (ширење рака на кост);
- као инфузија за лечење хиперкалцемије (висок ниво калцијума у крви) узроковане раком.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Иасибон - ибандронска киселина?
Лечење Иасибоном треба да започне лекар који има искуства у лечењу рака.
У превенцији скелетних догађаја, Иасибон се примењује као инфузија од 6 мг током најмање 15 минута сваке 3-4 недеље или као једна таблета дневно.Таблете увек треба узимати ујутру после гладовања најмање 6 сати и не мање од 30 минута након првог уноса хране (чврсте или течне) у току дана, уз пуну чашу воде из славине (не минералне воде) док стојите или седећи и без жвакања, сисања или дробљења.Пацијент не може да иде у кревет пре једног „сата“ након узимања таблете.или преко једне таблете свака два дана или једном недељно.
За лечење хиперкалцемије повезане са тумором, Иасибон се даје као инфузија од 2 или 4 мг, у зависности од тежине хиперкалцемије. Инфузија обично враћа ниво калцијума у крви у нормалу у року од недељу дана.
Како делује Иасибон - ибандронска киселина?
Активни састојак лека Иасибон је ибандронска киселина, бисфосфонат, који делује тако што инхибира деловање остеокласта, ћелија у телу које су укључене у разградњу коштаног ткива. Резултат је смањење губитка коштане масе. Смањени губитак коштане масе доприноси чинећи кости мање склонима ломљењу, са предношћу у смислу спречавања прелома код пацијената са раком са коштаним метастазама.
Пацијенти са раком могу имати висок ниво калцијума у крви који се ослобађа из костију. Спречавајући разградњу костију, Иасибон такође помаже у смањењу нивоа калцијума који се ослобађа у крви.
Како је проучавана Иасибон - ибандронска киселина?
Како је Иасибон генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на проверу његове биоеквиваленције са референтним леком Бондронат. Два лека су биоеквивалентна ако једном уђу у организам и испоручују исте нивое активног састојка.
Које су користи и ризици од Иасибон - ибандронске киселине?
Пошто је Иасибон генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су користи и ризици повезани са њим исти као и референтни лек.
Зашто је Иасибон - ибандронска киселина одобрена?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да је Иасибон квалитативно упоредив и биоеквивалентан Бондронату, па је стога сматрао да, као у случају Бондроната, користи надмашују ризике Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање лека у промет за Иасибон.
Остале информације о Иасибон - ибандронској киселини
Европска комисија је 21. јануара 2011. године издала Пхарматхен С.А. "Одобрење за стављање у промет" за Иасибон, важеће на територији целе Европске уније. "Одобрење за стављање у промет" важи пет година, након чега се може обновити.
Последње ажурирање овог резимеа: 11-2010.
Подаци о Иасибон - ибандронској киселини објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
