ЈАНУМЕТ ® лек на бази Ситаглиптина и Метформина
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Повезани орални хипогликемични агенси
Индикације ЈАНУМЕТ ® - Ситаглиптин + Метформин
ЈАНУМЕТ ® се користи у лечењу дијабетеса типа ИИ, када сам метформин, чак ни у максималним дозама, није могао да гарантује добру контролу гликемије.
Код пацијената са тешком метаболичком декомпензацијом, ЈАНУМЕТ ® се може укључити у троструку терапију сулфонилурејом.
Механизам деловања ЈАНУМЕТ ® - Ситаглиптин + Метформин
ЈАНУМЕТ ® представља орални хипогликемијски лек, добијен комбинацијом активних састојака који припадају категорији инхибитора ДПП-4 и бигванида.
Терапијски ефекат, који се спроводи интегрисаном контролом метаболизма глукозе, посредује ситаглиптин, способан да повећа доступност инкретина (смањује активацију ДПП-4, укључене у неповратну хидролизу), хормона одговорних за сензибилизацију панкреаса бета ћелије корисне за обезбеђивање ослобађања инсулина и метформина, способних да делују на различита ткива осетљива на инсулин повећавајући унос глукозе у крви, а у јетри инхибирањем процеса глуконеогенезе и гликогенолизе.
С метаболичког становишта, стога, хипогликемијски ефекат је подржан с једне стране повећаним лучењем инсулина, а са друге смањеном ендогеном производњом глукозе.
Са фармакокинетичког становишта, унос ЈАНУМЕТ -а ® одржава карактеристике два активна састојка узета појединачно готово непромењена.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЕФИКАСНОСТ СИТАГЛИПТИН / МЕТФОРМИН КОМБИНОВАНЕ ТЕРАПИЈЕ
Дрога. 2011. фебруар 12; 71: 349-61.
Комбинација фиксне дозе ситаглиптина / метформина: код пацијената са дијабетесом меллитусом типа 2.
Цхвиедук ЦМ.
Студије су показале да комбинација метформина и ситаглиптина може обезбедити добру контролу гликемије код оних пацијената са дијабетесом меллитусом типа ИИ, за које сам метформин није био ефикасан. У тим случајевима примећено је даље смањење глукозе у крви. "Гликозилирани хемоглобин, одличан основни и постпрандијалну контролу гликемије и смањени ризик од хипогликемије.
2. СИТАГЛИПТИН / МЕТФОРМИН, ИЗВАН КЛИНИЧКЕ ПРАКСЕ
Диабетес Рес Цлин Працт. 21. фебруар 2011
Утицај ситаглиптина и метформина на функцију β-ћелија, интегритет острвца и експресију гена острвица код Зуцкер-ових масних пацова.
Хан СЈ, Цхои СЕ, Канг И, Јунг ЈГ, Ии СА, Ким ХЈ, Лее КВ, Ким ДЈ.
Важни терапеутски успеси које је повезаност метформина и ситаглиптина постигла у клиничкој пракси изгледа да су у суштини повезани са појединачним терапеутским ефектима два активна састојка. Међутим, студије ин витро показале су како ова комбинација може деловати синергистички на бета ћелије, чувајући функцију и интегритет.вероватно активирањем анти-апоптотичних гена укључених у преживљавање ћелија.
3. СИТАГЛИПТИН / МЕТФОРМИН У ЈЕДНОЈ ФОРМУЛАЦИЈИ
Цлин Друг Инвестиг. 2010; 30: 855-66.
Биоеквиваленција таблета са фиксном дозом ситаглиптина / метформина и истовремена примена ситаглиптина и метформина код здравих одраслих испитаника: рандомизирана, отворена, унакрсна студија.
Мигоиа ЕМ, Миллер ЈЛ, Гутиеррез М, Зхенг В, Јохнсон-Левонас АО, Лиу К, Маттхевс ЦЗ, Вагнер ЈА, Готтесдиенер КМ.
Фармакокинетичке студије и различита клиничка испитивања закључили су да се терапеутски ефекат уочен након узимања ЈАНУМЕТ -а може у потпуности упоредити са оним постигнутим одвојеном, али истовременом применом метформина и ситаглиптина, са истом учесталошћу нежељених ефеката.
Начин употребе и дозирање
ЈАНУМЕТ ® 50/850 или 50/1000 мг таблете ситаглиптина и метформина:
Терапија са ЈАНУМЕТ -ом ® треба почети од најниже дозе која се може применити, а затим на крају исправити или потврдити претходно поменуту дозу, на основу метаболичког налаза уоченог у смислу концентрације глукозе у крви.
Максимална доза не би требало да пређе дозу од 100 мг ситаглиптина, могуће у две различите примене истовремено са оброком како би се смањили гастроинтестинални нежељени ефекти.
У случају да се користи трострука терапија сулфонилурејама, могле би се користити и дозе ниже од предвиђених.
У сваком случају, на лекару је да процени и формулише одговарајућу дозу.
Упозорења ЈАНУМЕТ ® - Ситаглиптин + Метформин
Веома је важно осигурати правилну контролу гликемије, да лечење ЈАНУМЕТ-ом ® прати периодично праћење нивоа гликемије и истовремена примена нефармаколошких мера као што су физичка активност и уравнотежена исхрана.
Такође је потребно пратити бубрежну функцију, како би се избегло да накупљање метформина индукује у пацијента стање метаболичке ацидозе, које је потенцијално смртоносно.
Третман са леком ЈАНУМЕТ ® треба прекинути у случајевима када је потребна употреба јодираних контрастних средстава или лекова или поступци који угрожавају бубрежну функцију.
Хипогликемијска стања, која се потенцијално могу проверити након погрешних доза, примене активних састојака или других узрока, могу смањити пацијентове перцептивне и реактивне способности, чинећи употребу машина и управљање аутомобилима опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употреба лека ЈАНУМЕТ ® у трудноћи је строго контраиндикована, због присуства студија које показују повећан ризик од конгениталних малформација код новорођенчади рођених женама леченим метформином.
Напротив, експериментисање са ситаглиптином у овом тренутку није дало статистички значајне резултате.
Штавише, могуће лучење ових активних састојака у мајчино млеко излаже бебу потенцијалном ризику од хипогликемије, толико да се контраиндикације продуже и на период лактације.
Интеракције
Такође у овом случају интеракције лекова уочене за ЈАНУМЕТ ® треба приписати на посебан начин присуству два активна састојка.
Сходно томе, иако је ситаглиптин слабо реактиван, а примећене су фармакокинетичке промене након примене дигоксина и циклоспорина, метформин може негативно реаговати на истовремену примену глукокортикоида, бета агониста, циметидина и диуретика.
Неколико студија је такође проценило присуство других могућих интеракција ин витро, које међутим претпостављају скромну клиничку важност ин виво.
Такође је корисно запамтити да би истовремена примена рифампицина или јодираних контрастних средстава могла да промени нормалну бубрежну функцију, повећавајући изложеност тела овим хипогликемичним лековима.
Контраиндикације ЈАНУМЕТ ® - Ситаглиптин + Метформин
ЈАНУМЕТ ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активне састојке или помоћне супстанце, дијабетеса типа И, дијабетичке кето ацидозе, озбиљних промена у функцији јетре и бубрега, дехидратације, шока, акутних патологија, затајења срца и дисања, шока, алкохолизма, трудноће и дојења ...
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Нежељени ефекти описани након терапије леком ЈАНУМЕТ ® у суштини се могу приписати онима уоченим током монотерапије ситаглиптином и метформином.
Посебно почетну фазу терапије могу пратити гастроинтестинални поремећаји као што су мучнина, повраћање, затвор или дијареја, инфекције горњих дисајних путева и главобоља и вртоглавица.
Клинички значајније нежељене реакције примећене су само ретко, са појавом реакција преосетљивости као што су ангиоедем, осип и уртикарија, промене у хематолошкој слици и на електрокардиографском трагу, због чега је било потребно прекинути терапију.
Хипогликемијска стања, с друге стране, пронађена су пре свега током троструке терапије сулфонилурејама.
Белешка
ЈАНУМЕТ ® се може продавати само под строгим лекарским рецептом
Подаци о ЈАНУМЕТ -у - Ситаглиптин + метформин објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
