ЛЕВЕМИР ® детемир на бази инсулина
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Инсулин детемир за ињекциону употребу - инсулини и аналози
Индикације ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир
ЛЕВЕМИР ® је индикован у лечењу дијабетичара којима је потребна терапија инсулином да би се успоставила исправна гликемијска равнотежа.
Механизам деловања ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир
ЛЕВЕМИР ® је лек на бази инсулина детемир, инсулинског аналога добијеног заменом треонина у положају Б30 и повезивањем лизина у положају Б29, масне киселине са 14 атома угљеника познате као миристинска киселина.
Ове две важне варијације омогућавају везивање албумина у плазми на реверзибилан начин, чинећи активирајуће дејство хормона на инсулинске рецепторе постепеним и истовремено олакшавајући стварање хексамера у поткожном слоју који одлажу апсорпцију овог инсулинског аналога.
Ове врсте посебности чине инзулин детемир стабилнијим са фармакокинетичког становишта, значајно смањујући интра и интериндивидуалне варијације и репродуцирајући мање или више сличну кинетику дјеловања међу различитим пацијентима, што на дозно овисан начин може продужити биолошки ефекат до 24 сата након поткожне примене.
Међутим, важне структурне варијације такође омогућавају инсулину детемир да посредује у његовом хипогликемијском ефекту активацијом инсулинских рецептора изражених у ткивима осетљивим на инсулин и истовремено инхибира производњу и ослобађање глукозе из јетре, на потпуно идентичан начин на који он ендогени хормон.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ИНСУЛИН ДЕТЕМИР У ПЕДИЈАТРИЈСКО ДОБА
Педијатријски дијабетес. 2011 21. мар
Лечење инсулином детемир или НПХ инсулином код деце од 2-5 година са дијабетесом меллитусом типа 1.
Тхаланге Н, Берекет А, Ларсен Ј, Хиорт ЛЦ, Петеркова В.
Примена инсулина детемир код педијатријских пацијената са дијабетесом меллитусом типа 1 обезбедила је одличну контролу гликемије, смањење гликемије наташте, смањење хипогликемијских догађаја и смањење телесне тежине у кратким периодима лечења. Ови резултати су били знатно бољи од оних добијених са другим средњим аналогом инсулина, као што је изофан инсулин.
2. ЕФИКАСНОСТ ИНСУЛИНА ДЕТЕМИРА
Диабетес Тецхнол Тхер. 2010. децембар; 12: 1019-27.
Однос дозе инсулина, смањења А1ц и тежине код дијабетеса типа 2: поређење инсулина гларгина и инсулина детемир.
Даилеи Г, Адмане К, Мерциер Ф, Овенс Д.
Показало се да је лечење инсулином детемир код пацијената са дијабетесом типа ИИ посебно корисно у обезбеђивању значајног смањења гликозилираног хемоглобина и гликемије наташте, избегавајући повећање телесне тежине примећено након примене инсулина гларгин.
3. ИНСУЛИНСКА ТЕРАПИЈА И ПОВЕЋАЊЕ ТЕЖИНЕ
Примарни дијабетес. 2010. апр; 4 Суппл 1: С24-30.
Дијабетес и управљање тежином.
Лау ДЦ.
Повећање телесне тежине једна је од најчешћих манифестација присутних код дијабетичара, која је често наглашена применом инсулина у раним фазама лечења. Међу различитим аналогима, инсулин детемир је онај који може да одреди најмање повећање телесне тежине. Међутим, у овим условима, било би препоручљиво комбиновати здрав начин живота и адекватну исхрану.
Начин употребе и дозирање
ЛЕВЕМИР ® 100 ИУ / мл инсулина детемир за ињекције, 3 мл напуњене оловке:
лекар треба да одреди одговарајућу дозу инсулина детемир на основу врсте терапије, истовремене примене других инсулина, физиопатолошког стања пацијента и његових гликемијских концентрација.
У већини случајева, инсулин детемир се узима једном или два пута дневно поткожно кроз ињекције у бутину, трбушни зид или делтоид.
Различита подручја примене утичу, као што је познато, на време апсорпције лека.
Упозорења ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир
Фармаколошка терапија инсулином, а детаљно инсулином детемир, треба да обезбеди активно учешће пацијента како би се одржала добра контрола гликемије и избегле непријатне нуспојаве.
У ствари, пацијент мора бити на одговарајући начин упућен у исправне методе складиштења, припреме и примене лека и мора бити у стању да одмах препозна знаке упозорења на хипогликемију како би се одмах прибегло средствима која избегавају појаву озбиљних нуспојава.
Међутим, медицински надзор је неопходан током читавог терапијског третмана, што је посебно важно у периодима који могу захтевати терапијско прилагођавање, попут фебрилних стања, заразних болести, операције, промене у прехрамбеним навикама и начину живота.
Могући почетак хипогликемије могао би бити праћен значајним смањењем перцептивних способности пацијента, чинећи употребу машина и управљање аутомобилима опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Недавном пласману инсулина детемир нису адекватно претходиле студије и клиничка испитивања способна да процене утицај овог инсулинског аналога на здравље фетуса када се узима током трудноће.
Међутим, сигурносни профил на животињским моделима био је одличан у поређењу са осталим аналогима.
Интеракције
Као и други аналози, инсулин детемир може да ступи у интеракцију са различитим активним састојцима мењајући своја фармакокинетичка својства.
У ствари, истовремени унос оралних хипогликемичних агенаса, октреотида, анти-МАО, бета блокатора, АЦЕ инхибитора, салицилата, алкохола и анаболичких стероида могао би појачати терапеутски ефекат лека ЛЕВЕМИР ®, значајно повећавајући ризик од хипогликемије.
Напротив, истовремена примена оралних контрацептива, тиазида, глукортикоида, хормона штитне жлезде и симпатомиметика могла би смањити хипогликемијски ефекат инсулина детемир, захтевајући могуће прилагођавање дозе.
Такође је корисно запамтити како симпатолитици могу прикрити неке важне знаке хипогликемије, повећавајући ризик од озбиљних реакција.
Контраиндикације ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир
ЛЕВЕМИР ® је контраиндикован у случају хипогликемије и преосетљивости на хумани инсулин или његове помоћне супстанце.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Терапија инсулином детемир има исте нежељене ефекте као и други аналози инсулина.
Као резултат тога, црвенило, бол, едеми и свраб или липоатрофија могу се појавити на месту убризгавања због непромењеног места убризгавања.
Системске реакције као што су отежано дисање, едеми и хипотензија могу бити последица преосетљивости на инсулин или неку од његових помоћних супстанци.
Међутим, главна нежељена реакција описана након инсулинске терапије представљена је хипогликемијом, која би се могла манифестовати бледицом, хладним знојем, умором, хипотензијом, поспаношћу и која би у тешким случајевима могла довести до губитка свести и коме.
Белешка
ЛЕВЕМИР ® се продаје само на лекарски рецепт.
ЛЕВЕМИР ® спада у класу допинга: хормони и сродне супстанце (забрањено у конкуренцији и ван ње)
Подаци о ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.