МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Липролог?
Липролог укључује бројне растворе и суспензије за ињекције. Испоручује се у ампулама, патронама или напуњеним оловкама (Липролог Пен и Липролог КвикПен). Лек садржи инсулин лиспро као активни састојак. Асортиман Липролог укључује брзоделујуће растворе инсулина (Липролог), суспензије дуготрајног инсулина (Липролог Басал) и комбинације оба у различитим јачинама (Липролог Мик):
- Липролог: раствор инсулина лиспро;
- Липролог Басал: суспензија инсулина лиспро протамина;
- Липролог Мик25: 25% раствор инсулина лиспро и 75% суспензија инсулина лиспро протамина;
- Липролог Мик50: 50% раствор инсулина лиспро и 50% суспензија инсулина лиспро протамина.
За шта се користи Липролог?
Липролог се користи за лечење дијабетичара (одраслих и деце) којима је потребан инсулин за контролу нивоа глукозе у крви (шећера), укључујући пацијенте којима је недавно дијагностикован дијабетес.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Липролог?
Липролог, Липролог Басал и Липролог Мик могу се примењивати поткожном ињекцијом у надлактицу, бутину, задњицу или стомак.Липролог се може примењивати и континуираном инфузијом преко инсулинске пумпе или интравенозно.
Липролог и Липролог Мик се обично дају непосредно пре оброка, али се могу дати и одмах након оброка ако је потребно. Липролог се може користити са дуготрајним инсулином или сулфонилурејама (лекови за дијабетес који се узимају на уста).
Липролог Басал се може узимати сам или у комбинацији са оралним лековима. Ако је потребна интензивна инсулинска терапија, Липролог Басал се може узети ујутру или увече, заједно са брзо делујућим инсулином током оброка.
Како функционише Липролог?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или у којој тело није у стању да ефикасно користи инсулин који производи. Липролог је „заменски инсулин веома сличан“ инсулину који производи панкреас.
Активна супстанца у Липрологу, инсулин лиспро, производи се такозваном технологијом „рекомбинантне ДНК“. Ова техника користи бактерију у коју је уметнут ген (ДНК) што га чини способним за производњу инсулина лиспро. Инсулин лиспро се незнатно разликује од инсулина који производи људско тело; разлика је у томе што се инсулин лиспро брже апсорбује у телу од нормалног хуманог инсулина и стога делује брже. Инсулин лиспро је доступан као Липролог, у растворљивом облику, али који делује више или мање одмах након ињекције, и као Липролог Басал у облику "суспензије протамина", која се апсорбује много спорије да би деловала дуже.Липролог Мик садржи мешавину ове две формулације.
Замјенски инсулин дјелује као инзулин произведен у природи и помаже глукози да уђе у ћелије из крви. Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је проучаван Липролог?
Липролог је у почетку био предмет осам клиничких студија које су обухватиле 2 951 пацијента са дијабетесом типа 1 или типа 2. Ефикасност Липролога упоређена је са ефикасношћу Хумулина Р (хумани инсулин у растворљивом облику из рекомбинантне ДНК) када се дода једној или две дневне дозе инсулина дугог дејства. Студије су мериле ниво супстанце гликозилираног хемоглобина у крви (ХбА1ц) у крви, што даје индикацију о томе колико се добро контролише ниво глукозе у крви. последњи оброк). Такође су покренуте студије које су имале за циљ процену употребе Липролога код 542 деце и адолесцената (старости од 2 до 19 година), као и „употребу Липролога у комбинацији са сулфонилурејама (орални лекови за дијабетес).
Какву је корист Липролог показао током студија?
На основу нивоа ХбА1ц и нивоа глукозе наташте, нису пронађене значајне разлике између Липролога и Хумулина Р у контроли дијабетеса.
Какви су ризици повезани са Липрологом?
Липролог може изазвати хипогликемију (низак ниво глукозе у крви). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Липролог, погледајте упутство за употребу.
Липролог се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на инсулин лиспро или било који други састојак. Дозе Липролога ће се можда морати променити када се дају са другим лековима који могу утицати на ниво глукозе у крви. списак ових лекова, погледајте упутство за употребу. Ни у ком случају се Липролог Мик и Липроглог Басал не могу применити интравенозно.
Зашто је Липролог одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лијека Липролог веће од ризика за лијечење дијабетеса мелитуса и стога је препоручио да му се одобри стављање у промет.
Остале информације о Липрологу:
Европска комисија је 1. августа 2001. године издала Ели Лилли Недерланд Б.В. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Липролог, важеће на територији целе Европске уније. 1. августа 2006. године „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено.
За пуну верзију ЕПАР -а Липролога кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2008
Подаци о Липролог -инсулину лиспро објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
