Шта је Олазак Дисперзи?
Олазак Дисперзи је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у жутим кружним таблетама за дисање у устима (5, 7,5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзибилне таблете су таблете које се растварају у устима.
Олазак Дисперзи је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтним лековима“ који су већ одобрени у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека и Зипрека Велотаб.
За шта се користи Олазак Дисперзи?
Олазак Дисперзи се користи за лечење одраслих особа са схизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који карактеришу бројни симптоми, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (виђење или слушање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде (лажна уверења). Олазак Дисперзи је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Олазак Дисперзи се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (посебно високог расположења) код одраслих. Лек се такође може користити за спречавање повратка ових епизода (релапса) код одраслих са биполарним поремећајем (ментални поремећај који карактеришу наизменично еуфоричне и депресивне фазе) који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Олазак Дисперзи?
Препоручена почетна доза лека Олазак Дисперзи варира у зависности од врсте поремећаја који се лечи: за схизофренију и превенцију маничних епизода то је 10 мг дневно, за лечење маничних епизода 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лекове, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање треба прилагодити према одговору пацијента и степену његове толеранције на терапију. Уобичајена доза може варирати између 5 и 20 мг дневно. Таблете за распршивање у устима треба ставити на језик, где се распршују у пљувачки, или се могу растворити у мало воде пре узимања. Почетну дозу ће можда бити потребно смањити на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијенти са проблемима јетре или бубрега.
Како делује Олазак Дисперзи?
Активни састојак лека Олазак Дисперзи, оланзапин, је антипсихотични лек, познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотика који су доступни од 1950 -их година. Иако је тачан механизам деловања „оланзипина, везује се за неколико различитих врста рецептора на површини нервних ћелија у мозгу. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем „неуротрансмитера“, односно хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Верује се да је благотворно дејство оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (који се назива и серотонин) и допамин. Пошто су ти неуротрансмитери умешани у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији "мождане активности" , смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван лек Олазак Дисперзи?
С обзиром да је Олазак Дисперзи генерички лек, студије су се ограничиле на пружање доказа који потврђују да је лек биоеквивалентан са референтним лековима, Зипреком и Зипреком Велотабом. За два лека се каже да су биоеквивалентни када производе исте нивое активног састојка у телу.
Који су ризици и користи повезани са Олазак Дисперзи?
Будући да је Олазак Дисперзи генерички лек и биоеквивалентан је референтним лековима, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лекови.
Зашто је Олазак Дисперзи одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да је Олазак Дисперзи упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан са Зипреком и Зипреком Велотабом. Стога ЦХМП сматра да, као у случају Зипрека и Зипрека Велотаба, користи надмашују идентификоване ризике. Комитет је стога препоручио издавање дозволе за промет са здравијем Олазак Дисперзи.
Остале информације о Олазак Дисперзи
Дана 10. децембра 2009. године, Европска комисија је одобрила Гленмарк Пхармацеутицалс сро. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Олазак Дисперзи, које важи у целој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ важи пет година, а након тога се период може обновити.
За потпуну верзију ЕПАР -а Олазак Дисперзи кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009
Подаци о Олазак Дисперзи објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
