Шта је Трајента - Линаглиптин?
Трајента је лек који садржи активну супстанцу линаглиптин. Доступан је у облику таблета (5 мг).
За шта се користи Трајента - Линаглиптин?
Трајента је индикована за лечење дијабетес мелитуса типа 2. Може се користити у комбинацији са метформином или заједно са метформином и сулфонилурејом у случајевима када исхрана, вежбање и поменути антидијабетички лекови не контролишу адекватно шећер у крви.
Трајента се може самостално користити и код пацијената чија се концентрација глукозе у крви не може адекватно контролисати само исхраном и вежбањем, и код пацијената који се не могу лечити метформином јер су интолерантни на њу или имају проблеме са бубрезима.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Трајента - Линаглиптин?
Препоручена доза је једна таблета дневно са или без хране. Када се додаје метформину, доза метформина треба да остане непромењена; међутим, када се користи у комбинацији са сулфонилурејом, може се размотрити нижа доза сулфонилуреје, због ризика од хипогликемије (низак ниво шећера у крви).
Како делује Трајента - Линаглиптин?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе (шећера) у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у Трајенти, линаглиптин, је инхибитор дипептидил пептидазе 4 (ДПП-4), који делује тако што инхибира разградњу "инкретинских" хормона у организму. Ови хормони се ослобађају након хране и стимулишу панкреас у производњи инсулина. Продужавањем дејства инкретинских хормона у крви, линаглиптин стимулише панкреас да производи више инсулина када су нивои глукозе у крви високи. Ако је ниво глукозе низак, линаглиптин не делује. Линаглиптин такође може смањити количину произведене глукозе. јетре, повећањем нивоа инсулина и смањењем нивоа хормона глукагона. Заједно, ови процеси смањују ниво глукозе у крви и помажу у контроли дијабетеса типа 2.
Како је проучаван Трајента - Линаглиптин?
Пре него што су проучавани на људима, ефекти Трајенте су прво тестирани на експерименталним моделима.
Четири су главне студије спроведене на Трајенти код пацијената са дијабетесом типа 2. Њихова сврха је да упореде овај лек са плацебом (лажним третманом) у комбинацији са метформином (701 пацијент), са метформином и сулфонилуреом (1 058 пацијената), као и са другим антидибетичким леком, пиоглитазоном (389 пацијената). Трајента је такође упоређена са плацебом који се користио сам код 503 пацијената.
У свим студијама, главна мера ефикасности била је промена нивоа крви супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) у крви након 24-недељног периода лечења. Ово показује колико се добро контролише глукоза у крви.
Какву је корист Трајента - Линаглиптин показала током студија?
Трајента је била ефикаснија од плацеба у смањењу нивоа ХбА1ц у свим проученим комбинацијама, захваљујући смањењу од 0,56 поена у поређењу са растом од 0,10 поена у комбинацији са метформином, смањењем за 0,72 поена у поређењу са 0,10 поена у комбинацији са метформином и сулфонилуреје и на крају смањење за 1,25 процентних поена са 0,75 поена у комбинацији са пиоглитазоном.
Када се користи самостално, Трајента је показала већу ефикасност од плацеба, смањујући ниво ХбА1ц за 0,46 поена у поређењу са повећањем од 0,22 поена код плацеба.
Који је ризик повезан са Трајента - Линаглиптин?
Резултати студија које упоређују Трајенту са плацебом показују да су укупни ризици од нежељених ефеката слични, по стопи од 54% наспрам 55%. Најчешће пријављени нежељени ефекат забележен код 5% пацијената лечених леком Трајента је хипогликемија. У већини случајева, овај ефекат је био мали, али никада озбиљан. 15% хипогликемије је нађено код пацијената лечених троструком комбинованом терапијом Трајентом, метформином и сулфонилурејом (приближно двоструко више него код пацијената у плацебо групи). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Трајента, погледајте упутство за употребу.
Трајенту не би требало да користе особе које су преосетљиве (алергичне) на линаглиптин или било који други састојак који садржи.
Зашто је Трајента - Линаглиптин одобрен?
На основу резултата главних студија, ЦХМП је закључио да комбинација Трајенте са метформином и метформином плус сулфонилуреом има значајне користи у контроли нивоа глукозе у крви. Употреба само Трајенте такође је показала своју ефикасност. Ефикасност у поређењу са плацебом и сматра се адекватним за пацијенте који, због нетолеранције или патње од бубрега, не могу узимати метформин. Међутим, предности додавања Трајенте лечењу пиоглитазоном нису довољно показане.
Општи ризик од нежељених ефеката лека Трајента углавном се може упоредити са плацебом, а безбедност лека је слична оној код других лекова који спречавају инхибиторе дипептидил пептидазе 4 (ДПП-4).
Стога је ЦХМП одлучио да су користи од лијека Трајента веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лијека у промет.
Више информација о Трајента - Линаглиптин
Дана 24. августа 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за промет“ за Трајенту, која важи у цијелој Европској унији.
За више информација о терапији Трајентом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 07-2011.
Подаци о Трајенти - Линаглиптину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
