Шта је Сиаланар - Гликопиронијум бромид и за шта се користи?
Сиаланар је лек за лечење тешког слињења (прекомерно лучење пљувачке) код деце и адолесцената (старости 3 године и више) са неуролошким стањима као што су церебрална парализа, епилепсија и неуродегенеративна обољења. Садржи активни састојак гликопиронијум бромид.
Како се користи Сиаланар - Гликопиронијум бромид?
Сиаланар је доступан у облику раствора који се узима орално три пута дневно, сат времена пре или два сата након оброка. Почетна доза зависи од телесне тежине пацијента. Доза се затим прилагођава у складу са начином на који пацијент реагује на лек и последице.
Сиаланар мора прописати лекар са искуством у лечењу деце са неуролошким стањима и може се добити само на рецепт.
Како делује Сиаланар - Гликопиронијум бромид?
Активна супстанца у Сиаланару, гликопиронијум бромид, блокира рецепторе који се налазе у пљувачним жлездама, назване мускарински рецептори. Ови рецептори покрећу производњу пљувачке када их активирају нерви мозга. Блокирањем рецептора, лек би требало да помогне у смањењу количине пљувачке коју производе жлезде и самим тим умањује слињење.
Какву је корист Сиаланар - Гликопиронијум бромид показао током студија?
На основу две објављене студије, гликопиронијум бромид је ефикасан у смањењу слињења код деце и адолесцената са неуролошким стањима, користећи стандардну скалу оцењивања познату као мТДС (где оцена 1 значи да нема сијалореје, а оцена 9 значи обилну сијалореју.).
У једној од студија које су обухватиле 38 деце и адолесцената са тешком сијалорејом, смањење резултата од 3 бода или више примећено је након 8 недеља код приближно 74% испитаника лечених гликопиронијум бромидом, у поређењу са 18% оних који су лечени гликопиронијум бромидом. лечи плацебом (лажним третманом).
Друга студија је обухватила 27 деце и адолесцената са тешким слињењем који су узимали гликопиронијум бромид или плацебо 8 недеља и чији је третман накнадно прекинут за још 8 недеља. Ова студија се фокусирала на коначне средње резултате за сијалореју након 8 недеља лечења, једнаке 1,9 за пацијенте лечене гликопиронијум бромидом и 6,3 за пацијенте лечене плацебом.
Који су ризици повезани са Сиаланар - Гликопиронијум бромидом?
Најчешћи нежељени ефекти код Сиаланара (који се могу јавити код више од 1 на 10 пацијената) су раздражљивост, испирање, зачепљен нос, смањени секрет у дисајним путевима, сува уста, констипација, пролив, повраћање и немогућност потпуног пражњења бешике. задржавање). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Сиаланар, погледајте упутство за употребу.
Сиаланар се не сме користити код пацијената са глаукомом (очна болест), задржавањем урина, тешком дисфункцијом бубрега или са историјом одређене болести црева или миастеније гравис (стање које погађа мишиће). Такође се не сме користити код трудница или узимање таблета или капсула калијум хлорида или лекова који имају антихолинергички ефекат.За потпуну листу ограничења за Сиаланар погледајте упутство за употребу.
Зашто је Сиаланар - Гликопиронијум бромид одобрен?
Употреба гликопиронијум бромида добро је позната у ЕУ као третман за слињење, а објављене студије показују да је ефикасан у лечењу тешке сијалореје код деце и адолесцената са неуролошким стањима која могу утицати на њихов квалитет живота. Што се тиче ризика, нуспојаве које се јављају код гликопиронијум бромида могу се контролисати одговарајућим праћењем пацијената и прилагођавањем дозе.
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) стога је закључио да су користи Сиаланара веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Сиаланар - Гликопиронијум бромида?
Како би помогли лекарима и њиховим неговатељима да користе лек што је могуће безбедније, компанија која продаје Сиаланар ће им доставити материјал који садржи информације о томе како користити лек и правилно управљати нуспојавама.
Препоруке и мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти да би се Сиаланар користио безбедно и ефикасно такође су наведене у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више информација о Сиаланар - Гликопиронијум бромиду
За пуну верзију Сиаланаровог ЕПАР -а, молимо вас да посетите веб локацију Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Сиаланар -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Сиаланар - Гликопиронијум бромиду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
