Активни састојци: Тримебутин малеат (тримебутин малеат)
ДЕБРИДАТ 150 мг СОФТ ЦАПСУЛЕС
ДЕБРИДАТ 100 мг ПОДАЦИ
ДЕБРИДАТ 72 мг / 15 мЛ ГРАНУЛЕ ЗА УСМЕНУ УСНУ
ДЕБРИДАТ 50 мг / 5 мЛ РАСТВОР ЗА ИЊЕКЦИЈУ
Зашто се користи Дебридат? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Агонист енцефалинергичких рецептора гастроинтестиналног тракта.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
- раздражљиво дебело црево;
- функционални поремећаји гастроезофагеалне покретљивости;
- постоперативна атонија црева и припрема за ендоскопске прегледе дигестивног тракта (за раствор за ињекције).
Контраиндикације Када се Дебридат не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Паралитички илеус и опструктивна патологија гастроинтестиналног система.
Улцеративни колитис.
Отровни мегаколон.
Деца млађа од 3 године (само за раствор за ињекције) (видети "Доза, начин и време примене" и "Посебна упозорења").
Пацијенти алергични на кикирики или соју (само за капсуле) (видети "Посебна упозорења").
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Дебридат
Пријављени су случајеви хипотензије и липотимије. Ови ефекти се генерално тичу интравенозног пута и јављају се када се користе појединачне дозе веће од 100 мг и ињекција се даје пребрзо (погледајте "Нежељени ефекти" и "Предозирање").
Парентерална употреба производа мора се одвијати под директним надзором лекара; посебно се интравенозна ињекција мора изводити полако (погледајте "Доза, начин и време примене").
Не постоје посебне мере опреза које треба поштовати при употреби оралног тримебутина.
Употреба капсула се препоручује код одраслих (погледајте "Доза, начин и време примене").
Интеракције Који лекови или храна могу променити дејство лека Дебридат
Нису забележене интеракције тримебутина са другим лековима специфичним за поједине болести.
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Упозорења Важно је знати да:
Лек не представља никакав ризик од зависности или зависности.
Раствор за ињекције
Због присуства бензил алкохола, производ не треба давати парентерално деци млађој од 3 године (видети „Контраиндикације“ и „Доза, начин и време примене“).
Раствор за ињекције садржи натријум хлорид: треба узети у обзир код особа са смањеном функцијом бубрега или на дијети са ниским садржајем натријума.
Грануле за оралну суспензију
Суспензија садржи сахарозу коју треба узети у обзир код дијабетичара и оних који су на нискокалоричној дијети. У случају познате нетолеранције на неке шећере, обратите се свом лекару пре узимања овог лека.
Натријум метил парахидроксибензоат који се налази у суспензији може изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене) (види "Нежељена дејства").
Меке капсуле
Натријум етил парахидроксибензоат и натријум пропил парахидроксибензоат садржани у капсулама могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене) (види "Нежељена дејства").
Овај медицински производ садржи соју: немојте давати пацијентима алергичним на кикирики и соју (погледајте "Контраиндикације").
Трудноћа и дојење
Не препоручује се узимање ДЕБРИДАТА у првом тромесечју трудноће и током дојења.
Студије на животињама нису показале тератогене ефекте.
Тренутно нема довољно података који би подржали малформативни или фетотоксични ефекат тримебутина када се даје током трудноће.
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Тримебутин не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Дозирање и начин употребе Како користити Дебридат: Дозирање
Меке капсуле
300-450 мг / дан (једнако 2-3 капсуле дневно).
Препоручује се употреба капсула код одраслих (погледајте „Мере предострожности при употреби“).
СУППОСИТОРИЕС
Одрасли: у просеку 2-3 супозиторије дневно.
Грануле за оралну суспензију
Деца
1 мл реконституисане суспензије садржи 4,8 мг тримебутина. Кашичица конвенционално одговара 5 мл (једнако 24 мг тримебутина).
До 6 месеци: 36 мг / дан подељено у три дозе које одговарају 2,5 мл (1⁄2 кашичице) 3 пута дневно.
Од 6 месеци до 1 године: 48 мг / дан подељено у 2 дозе, што одговара 5 мЛ (1 кашичица) 2 пута дневно.
Од 1 године до 5 година: 72 мг / дан подељено у 3 дозе које одговарају 5 мЛ (1 кашичица) 3 пута дневно.
Преко 5 година: 144 мг / дан подељено у 3 дозе, што одговара 10 мЛ (2 кашичице) 3 пута дневно.
Одрасли
У просеку 2-3 супене кашике дневно.
Начин припреме
За привремену припрему оралне суспензије, додајте изворску воду неколико пута, све док, када се грануле потпуно суспендују, ниво течности не достигне смернице.
Протресите бочицу пре сваке примене.
Раствор за ињекције
Хирургија
100-150 мг / дан (2 - 3 ампуле) интрамускуларно или интравенозно.
Дијагностика
50-100 мг / дан (1-2 ампуле) ињекцијом или локалном укапавањем.
Интравенску примену треба спроводити полако (3-5 минута) (погледајте "Мере предострожности при употреби").
Раствор се не сме давати деци млађој од 3 године (видети „Контраиндикације“ и „Посебна упозорења“).
Пошто су познате некомпатибилности са различитим лековима (дихидрострептомицин, бипеницилин, пентосорбитал натријум итд.) Које се јављају са талогом због којег је раствор за ињекције неприкладан за примену, препоручује се да се у бочицу не додају други лекови.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Дебридат
Искуство са намерним предозирањем је веома ограничено. Међутим, било је извештаја о хипотензији и липотимијама након појединачних доза изнад 100 мг интравенозно и у случајевима када се ињекција даје пребрзо (погледајте "Мере предострожности при употреби" и "Нежељени ефекти").
Специфичан противотров није познат. Као и у свим случајевима предозирања, лечење би требало да буде симптоматско уз опште мере подршке.
У случају случајног узимања превелике дозе лека, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Дебридат -а
Као и сви други лекови, ово може изазвати нежељена дејства, мада се она не појављују код свих.
Ретко су забележени случајеви кожних реакција.
Натријум етил парахидроксибензоат и натријум пропил парахидроксибензоат садржани у капсулама, и натријум метил парахидроксибензоат садржани у суспензији, могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене) (види "Посебна упозорења").
Хипотензија и липотимија су пријављене при интравенозној примени (видети „Мере предострожности при употреби“ и „Предозирање“).
Придржавање упутстава у овом упутству смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Раствор за ињекције: чувати на температури од + 2 ° Ц до + 8 ° Ц.
Реконституисана суспензија мора се употребити у року од 20 дана.
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: не користите производ након истека рока трајања наведеног на паковању.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Меке капсуле
Једна капсула садржи:
Активни састојак: тримебутин малеат 150 мг.
Помоћне супстанце: биљно уље ФУ, делимично хидрогенизована биљна уља, пчелињи восак, сојин лецитин, желатина, глицерол, хидрогенизовано сојино уље, натријум етил парахидроксибензоат, натријум пропил парахидроксибензоат, титанијум диоксид.
СУППОСИТОРИЕС
Једна супозиторија садржи:
Активни састојак: тримебутин малеат
Помоћне супстанце: полусинтетички глицериди. 100 мг
Грануле за оралну суспензију
100 г гранула садржи:
Активни састојак: 787 мг тримебутин базе.
Помоћне супстанце: натријум метил парахидроксибензоат, арома поморанџе у праху, сахароза.
Раствор за ињекције
Једна бочица садржи:
Активни састојак: тримебутин малеат 50 мг.
Помоћне супстанце: бензил алкохол, натријум хлорид, вода за ињекције.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИЦИ И ПАКОВАЊЕ
ДЕБРИДАТ 150 мг меке капсуле - кутија са 20 капсула
ДЕБРИДАТ 100 мг ПРИПРЕМЕ, 10 супозиторија од 10 мг
ДЕБРИДАТ 50 мг / 5 мЛ раствор за ињекције - Кутија са 5 бочица од 5 мЛ
ДЕБРИДАТ 72 мг / 15 мЛ грануле за оралну суспензију - боца од 250 мЛ екстемпоративне суспензије
Додатне информације су доступне на: Сажетак карактеристика на званичној веб страници Италијанске агенције за лекове Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
