Шта је Цхолестагел?
Цхолестагел је лек који садржи активну супстанцу колесевелам. Долази у облику белих капсула (625 мг).
За шта се користи Цхолестагел?
Цхолестагел се користи за снижавање холестерола код одраслих особа са примарном хиперхолестеролемијом (висок ниво холестерола у крви). "Примарно" значи да не постоје болести које узрокују висок ниво холестерола.
- Цхолестагел се користи, поред дијете за снижавање холестерола, за снижавање укупног холестерола и "лошег" или ЛДЛ (липопротеина ниске густине) холестерола када статини (други лек за снижавање холестерола) нису индицирани или се не подносе добро ;
- Цхолестагел се такође користи, поред статина и дијете за снижавање холестерола, за додатно снижавање нивоа ЛДЛ холестерола код пацијената који нису адекватно контролисани само на статину.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цхолестагел?
Препоручена доза Цхолестагела је четири до шест таблета дневно, које се узимају уз храну и пиће. Таблете се могу узимати одједном или у две подељене дозе током дана. Максимална доза је седам таблета дневно ако се узима сама и шест таблета дневно ако се узима са статином.
Пре лечења, пацијенти треба да почну са дијетом за снижавање холестерола, коју треба да наставе током лечења. Такође је потребно мерити ниво холестерола у крви пре и током лечења како би се проверио одговор пацијента.
Како Цхолестагел делује?
Активну супстанцу у холестагелу, колесевелам, тело не апсорбује, већ остаје у цревима, где се везује за супстанце зване жучне киселине, које избацује из тела у столици. Пошто се жучне киселине не могу апсорбовати у тело крв, јетра мора да производи више жучних киселина Пошто јетра користи холестерол за стварање жучних киселина, то смањује ниво холестерола у крви.Снижавање холестерола, посебно ЛДЛ холестерола, смањује ризик од срчаних обољења.
Како је Цхолестагел проучаван?
Цхолестагел је упоређен са плацебом (лажним третманом) у пет главних студија. Две од ових студија су проучавале Цхолестагел који се узимао сам код 592 одрасле особе, а три су посматрале Цхолестагел узет у комбинацији са статином (ловастатин, симвастатин или аторвастатин) код 491 одрасле особе. Главно мерило ефикасности било је смањење нивоа ЛДЛ холестерола на крају студија. Све студије су трајале четири до шест недеља, осим једне студије само на холестагелу која је трајала шест месеци.
Какву је корист Цхолестагел показао током студија?
У студијама само за холестаген, више од половине пацијената лечених са 3,8 или 4,5 г холестагела (приближно шест до седам таблета) пријавило је смањење нивоа ЛДЛ холестерола за 15-18% након шест недеља. У шестомесечној студији, смањење забележено на шест недеља са 3,8 г холестагела (приближно шест таблета) одржавало се шест месеци. Насупрот томе, пацијенти који су примали плацебо нису пријавили промене нивоа ЛДЛ холестерола. Показало се да је ефикасност Цхолестагела независна од тога да ли се лек узимао ујутру, увече или два пута дневно.
Резултати три студије у којима је Цхолестагел даван заједно са статином показују „даље смањење од 8% нивоа ЛДЛ холестерола са 2,3 г холестагела (приближно четири таблете) и 16% са 3,8 г холестагела (око шест таблета) .
Који је ризик повезан са Цхолестагел?
У студијама, најчешћи нежељени ефекти са холестагелом (виђени код више од једног на 10 пацијената) били су надутост (гасови) и затвор. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Цхолестагел, погледајте упутство за употребу.
Цхолестагел се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на колесевелам или било који други састојак. Не сме се давати пацијентима са цревном или билијарном опструкцијом.
Зашто је Цхолестагел одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да користи Цхолестагела надмашују његове ризике као помоћне терапије поред исхране како би се обезбедило додатно смањење нивоа ЛДЛ холестерола код одраслих пацијената са примарном хиперхолестеролемијом који нису адекватно контролисани статином. само и као помоћна терапија поред дијете за смањење повишеног нивоа укупног холестерола и ЛДЛ холестерола код одраслих пацијената са примарном хиперхолестеролемијом за које се сматра да су статини неадекватни или се слабо подносе. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за лек Цхолестагел.
Више информација о Цхолестагел -у
Европска комисија је 10. марта 2004. издала Гензиме Еуропе Б.В. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Цхолестагел, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 10. марта 2009.
За пуну верзију Цхолестагеловог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Цхолестагел - цолесевелам објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
