Шта је Цомпетацт?
Цомпетацт долази у облику дугуљастих белих таблета које садрже две активне супстанце, пиоглитазон (15 мг) као хидрохлорид и метформин хидрохлорид (850 мг).
За шта се користи Цомпетацт?
Цомпетацт се користи код пацијената (посебно оних који имају прекомерну тежину) са дијабетесом који не зависи од инсулина (дијабетес типа 2). Цомпетацт се користи код пацијената који нису у довољној мери контролисани само метформином (антидијабетичким леком) у максималним дозама. Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цомпетацт?
Нормална доза Цомпетацта је једна таблета узета два пута дневно. Пацијентима који прелазе са метформина на сам лек Цомпетацт можда ће бити потребно полако увођење пиоглитазона све док се не постигне доза од 30 мг дневно. Када је потребно, могуће је директно прећи са метформина на Цомпетацт. Узимање лека Цомпетацт са или непосредно након оброка може смањити стомачне тегобе изазване метформином.У старијих пацијената функцију бубрега треба редовно пратити.
Како функционише Цомпетацт?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Цомпетацт садржи два активна састојка од којих сваки има различито деловање. Пиоглитазон чини ћелије (у масном ткиву, мишићима и јетри) осетљивијим на инсулин, па тело боље користи инсулин који производи. Метформин у основи инхибира производњу глукозе и смањује њену апсорпцију у цревима.Резултат комбинованог деловања два активна састојка је смањење глукозе присутне у крви, што помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је Цомпетацт проучаван?
Европска унија је одобрила само пиоглитазон као Ацтос, за употребу заједно са метформином у лечењу дијабетеса типа 2 код пацијената код којих сам метформин не даје довољну контролу. Студије Ацтоса које се користе у комбинацији са метформином, али као засебне таблете коришћени су за подршку употребе Цомпетацт -а за исте индикације. Ове студије су трајале од 4 месеца до две године и 1 305 пацијената је узимало комбиновану дозу. Ове студије су мериле концентрацију супстанце у крви (ХбА1ц) која даје „индикацију ефикасности контроле глукозе у крви“.
Какву је корист Цомпетацт показао током студија?
У свим студијама, додавањем 30 мг пиоглитазона метформину побољшала се контрола шећера у крви, при чему су нивои ХбА1ц додатно опали са 0,64 на 0,89% у поређењу са нивоима добијеним само метформинима.
Који су ризици повезани са Цомпетацт -ом?
Најчешћи нежељени ефекти лека Цомпетацт (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су анемија (низак број црвених крвних зрнаца), сметње вида, повећање телесне тежине, артралгија (бол у зглобовима), главобоља, хематурија (крв у урину), еректилна дисфункција (проблеми са "ерекцијом"). За потпуну листу нуспојава пријављених са Цомпетацт -ом погледајте упутство за употребу. Цомпетацт се не сме користити код пацијената који су алергични на пиоглитазон, метформин или било који други састојак лека, нити код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом или проблемима са јетром или бубрезима. Цомпетацт се не сме користити код пацијената са болешћу која изазива недостатак кисеоника у ткиву, попут недавног срчаног удара или шока. Цомпетацт се не сме користити у случају интоксикације алкохолом, дијабетичке кетоацидозе (висок кетон нивоа), стања која могу утицати на бубреге и током дојења. За комплетну листу ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цомпетацт одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да је доказана ефикасност пиоглитазона и метформина код дијабетеса типа 2 и да Цомпетацт поједностављује лечење и побољшава усклађеност када је потребна комбинација активних супстанци. Одлучио је да користи Цомпетацта надмашују његове ризике за лијечење дијабетеса типа 2. ЦХМП је стога препоручио да се компанији Цомпетацт одобри дозвола за стављање у промет.
Остале информације о Цомпетацт -у:
Дана 28. јула 2006. године, Европска комисија је Такеда Глобал Ресеарцх анд Девелопмент Центре (Еуропе) Лтд додијелила „Ауторизацију за стављање у промет“ за Цомпетацт, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну евалуациону верзију (ЕПАР) програма Цомпетацт кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 06-2006.
Информације о надлежности објављене на овој страници могу бити застареле или непотпуне. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
