Шта је Паглитаз - Пиоглитазон?
Паглитаз је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у таблетама (15, 30 и 45 мг).
Паглитаз је „генерички лек“. То значи да је Паглитаз сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.
За шта се користи Паглитаз - Пиоглитазон?
Паглитаз је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно код особа са прекомерном тежином. Користи се заједно са исхраном и вежбама.
Паглитаз се самостално користи код пацијената за које метформин (други лек против дијабетеса) није погодан.
Паглитаз се такође може користити у комбинацији са метформином код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани само метформином, или са сулфонилуреом (другом врстом антидијабетичког лека) када метформин није адекватан („двострука терапија“).
Паглитаз се такође може користити у комбинацији са метформином и сулфонилуреом код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани упркос двострукој терапији („трострука терапија“) на уста.
Како се користи Паглитаз - Пиоглитазон?
Препоручена почетна доза Пиоглитазона Крка је 15 или 30 мг једном дневно. Ова доза се може повећати након једне или две недеље на 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Крка се не сме примењивати код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код особа са бубрежном болешћу). Таблете треба прогутати са водом.
Третман Пиоглитазоном Крка треба поново испитати након 3-6 месеци, а његову примену прекинути у случају пацијената који немају довољно користи. Преписивачи би требало да потврде континуитет предности лечења за пацијенте у даљем прегледу.
Како делује Паглитаз - Пиоглитазон?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у пиоглитазону Крка, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишиће и јетру) осетљивијима на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат тога, смањују се ниво глукозе у крви и помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је Паглитаз - Пиоглитазон проучаван?
Будући да је Пиоглитазон Крка генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици Паглитаза - Пиоглитазона?
Будући да је Пиоглитазон Крка генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лијека.
Зашто је Паглитаз - Пиоглитазон одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Пиоглитазоне Крка упоредивог квалитета и биоеквивалентан Ацтосу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Ацтоса, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Пиоглитазоне Крка.
Више информација о Паглитазу - Пиоглитазону
Европска комисија је 21. марта 2012. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Пиоглитазоне Крка, важећу у целој Европској унији.
За више информација о терапији пиоглитазоном Крка прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 08-2011.
Подаци о Паглитазу - Пиоглитазону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
