Шта је Ениглид?
Ениглид је лек који садржи активну супстанцу репаглинид, доступан у облику округлих таблета (бела: 0,5 мг; жута: 1 мг; ружичаста: 2 мг).
Ениглид је генерички лек, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Ениглид?
Ениглид се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Лек се даје у комбинацији са режимом исхране и вежбања чији је циљ смањење нивоа глукозе (шећера) у крви код пацијената чија се хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може контролисати исхраном, губитком тежине и физичким вежбама. Ениглид се такође може користити у комбинацији са метформином (другим антидијабетиком) код дијабетичара типа 2 чији ниво глукозе у крви није задовољавајуће контролисан само метформином.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ениглид?
Ениглид се узима пре оброка, обично до 15 минута пре сваког главног оброка. Дозу треба прилагодити како би се постигла најбоља могућа контрола. Лекар који лечи треба редовно да мери ниво глукозе у крви пацијента како би пронашао најнижу ефикасну дозу. Ениглид може бити индикован и за дијабетичаре типа 2 који су обично добро контролисани на дијети, али који пролазе кроз пролазну фазу у којој тело не може да регулише ниво глукозе у крви.
Препоручена почетна доза је 0,5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље.
Ако пацијенти пређу на лек Ениглид док већ користе други антидијабетик, препоручена почетна доза је 1 мг.
Ениглид се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година јер нема података о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.
Како функционише Ениглид?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Ениглид помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.
Како је Ениглид проучаван?
Како је Ениглид генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку НовоНорм. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици Ениглида?
Пошто је Ениглид генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лек.
Зашто је Ениглид одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, на основу захтјева ЕУ, показало да Ениглид има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан НовоНорм -у. Мишљење ЦХМП -а је да, као у случају НовоНорм -а, користи надмашују идентификоване ризике, па је Комитет стога препоручио да се компанији Ениглид одобри дозвола за промет.
Остале информације о Ениглид -у:
Дана 14. октобра 2009. године, Европска комисија је одобрила Крки, д.д., Ново место „дозволу за стављање у промет“ за Ениглид, важећу у целој Европској унији.
За пуну верзију ЕПАР -а Ениглида кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009.
Подаци о Ениглид -репаглиниду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
