МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Пиоглитазон Крка?
Пиоглитазон Крка је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у таблетама (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Крка је „генерички лек“. То значи да је Пиоглитазон Крка сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.
За шта се користи Пиоглитазоне Крка?
Пиоглитазон Крка је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно код особа са прекомерном телесном тежином. Користи се заједно са исхраном и вежбама.
Пиоглитазон Крка се самостално користи код пацијената за које метформин (други лек против дијабетеса) није погодан.
Пиоглитазон Крка се такође може користити у комбинацији са сулфонилуреом (другом врстом лекова за дијабетес) када метформин није адекватан („двострука терапија“).
Пиоглитазон Крка се такође може користити у комбинацији са инсулином код пацијената који немају задовољавајућу контролу само над инсулином и не могу да узимају метформин.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пиоглитазон Крка?
Препоручена почетна доза Пиоглитазона Крка је 15 или 30 мг једном дневно. Ова доза се може повећати након једне или две недеље на 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Крка се не сме примењивати код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код особа са бубрежном болешћу). Таблете треба прогутати са водом.
Третман Пиоглитазоном Крка треба поново испитати након 3-6 месеци, а његову примену прекинути у случају пацијената који немају довољно користи. Преписивачи би требало да потврде континуитет предности лечења за пацијенте у даљем прегледу.
Како делује Пиоглитазон Крка?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у пиоглитазону Крка, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишиће и јетру) осетљивијима на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат тога, смањују се ниво глукозе у крви и помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је проучаван Пиоглитазон Крка?
Будући да је Пиоглитазон Крка генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици Пиоглитазона Крка?
Будући да је Пиоглитазон Крка генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лијека.
Зашто је Пиоглитазоне Крка одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Пиоглитазоне Крка упоредивог квалитета и биоеквивалентан Ацтосу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Ацтоса, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Пиоглитазоне Крка.
Остале информације о Пиоглитазону Крка
Европска комисија је 21. марта 2012. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Пиоглитазоне Крка, важећу у целој Европској унији.
За више информација о терапији пиоглитазоном Крка прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 08-2011.
Подаци о Пиоглитазону Крка објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
