Шта је Ликумиа - Ликисенатиде?
Ликумиа је лек који садржи активну супстанцу ликсисенатид. Доступан је као раствор за ињекције у напуњеним бочицама од 10 микрограма или 20 микрограма ликсисенатида по дози.
За шта се користи Ликумиа - Ликисенатиде?
Ликумиа је индикована за лечење одраслих пацијената са дијабетесом типа 2 ради контроле нивоа глукозе у крви (шећера). Користи се у комбинацији са оралним антидијабетицима и / или базалним инсулином (инсулин са дугим дејством) када они, заједно са исхраном и вежбањем, не обезбеђују одговарајућу контролу нивоа глукозе у крви.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ликумиа - Ликисенатиде?
Ликумиа се даје једном дневно, сат времена пре првог дневног оброка или вечерњег оброка, убризгава се поткожно у стомак, надлактицу или бутину. Ликумиа се даје у почетној дози од 10 микрограма једном дневно, која се након 14 дана повећава на 20 микрограма једном дневно.
Ако се Ликумиа дода постојећој терапији са сулфонилуреом (другим антидијабетичким леком) или базалним инсулином, ваш лекар може одлучити да смањи дозу сулфонилурее или базалног инсулина како би смањио ризик од хипогликемије (шећер у крви ниске концентрације).
Овај ризик се не очекује када се Ликумиа додаје метформин терапији. Ликумиа се не сме давати у комбинацији са базалним инсулином повезаним са сулфонилурејом.
Како Ликумиа - Ликисенатиде делује?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин.
Активна супстанца у Ликумији, ликсисенатид, је „агонист ГЛП-1 рецептора“. Делује тако што се веже за рецепторе пептида 1 (ГЛП-1) сличне глукагону који су присутни на површини ћелија панкреаса и који су одговорни за производњу инсулина у овом органу. Када се пацијенту даје Ликумиа, активна супстанца ликсисенатид допире до рецептора у панкреасу и активира их. Ово омогућава ослобађање инсулина и помаже у смањењу нивоа глукозе у крви и на тај начин контролише дијабетес типа 2.
Како је Ликумиа - Ликисенатиде проучаван?
Ефекти Ликумие су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Ликумиа је проучавана у седам главних студија које су обухватиле 3.825 одраслих пацијената са дијабетесом типа 2. Шест студија је упоредило Ликумиа са плацебом (супстанцом која нема утицај на организам), која се користи сама или у комбинацији са метформином (сулфонилуреа), а базални инсулин или комбинација два од ових лекова код људи који нису одговорили на претходну терапију. У једној студији, Ликумиа је упоређена са другим леком за дијабетес, ексенатидом, у комбинацији са метформином код пацијената чији ниво шећера у крви није адекватно контролисан метформином.
Све ове студије су мериле промену концентрације гликозилираног хемоглобина (ХбА1ц), што је проценат хемоглобина у крви који је везан за глукозу. Нивои ХбА1ц дају "показатељ колико је глукоза контролисана у крви. Нивои ХбА1ц су мерени након 12 недеља, ако се Ликумиа користила сама, и након 24 недеље, ако се користила у комбинацији са другим. Антидијабетичким лековима.
Какву је корист Ликумиа - Ликисенатиде показала током студија?
Ликумиа је била ефикаснија од плацеба у контроли нивоа глукозе у крви. Када се користи сама, Ликумиа је смањила ниво ХбА1ц за 0,6% више од плацеба. Када се користи у комбинацији са другим антидијабетичким лековима, Ликумиа је помогла у смањењу нивоа ХбА1ц за између 0,4% и 0,9% више од плацеба.
Студија која је упоређивала Ликумиа са ексенатидом (у комбинацији са метформином) показала је смањење нивоа ХбА1ц за 0,79% након 24 недеље лечења Ликумиом у поређењу са вредношћу од 0,96% која је виђена код пацијената лечених ексенатидом у одређено време дневно.
Који је ризик повезан са Ликумиа - Ликисенатиде?
Најчешћи нежељени ефекти код лека Ликумиа (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су мучнина, повраћање, дијареја и главобоља. Ови нежељени ефекти су углавном били благи и углавном пролазни. Када се Ликумиа користила у комбинацији са сулфонилурејом или базалним инсулином, најчешћи нежељени ефекат (забележен код више од 1 на 10 пацијената) била је хипогликемија (смањење нивоа шећера у крви). Пријављене су алергијске реакције код мање од 1 на 100 за потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Ликумиа, погледајте упутство за употребу.
Ликумиа се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на ликсисенатид или било који други састојак.
Зашто је Ликумиа - Ликисенатиде одобрен?
ЦХМП је закључио да се Ликумиа показала ефикасном у снижавању концентрације глукозе у крви код пацијената са дијабетесом типа 2, када се користи сама или у комбинацији са другим антидијабетичким лековима. Осим тога, примећен је благотворан губитак тежине код пацијената лечених Ликумиом. Што се тиче сигурности лијека, нуспојаве су углавном сличне онима других сличних антидијабетичких лијекова и углавном утичу на цријева. ЦХМП је одлучио да су користи Ликумие веће од ризика и препоручио да се отпусти. медицински производ
Више информација о Ликумиа - Ликисенатиде
Европска комисија је 1. фебруара 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Ликумиа, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Ликумиом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2013.
Подаци о Ликумиа - Ликисенатиде објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
