Шта је Пиоглитазон Аццорд?
Пиоглитазон Аццорд је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у таблетама (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Аццорд је „генерички лек“. То значи да је Пиоглитазоне Аццорд сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.
За шта се користи Пиоглитазоне Аццорд?
Пиоглитазон Аццорд је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно код особа са прекомерном тежином. Користи се заједно са исхраном и вежбама.
Пиоглитазон Аццорд се самостално користи код пацијената за које метформин (други лек за дијабетес) није погодан.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пиоглитазоне Аццорд?
Препоручена почетна доза Пиоглитазона Аццорд је 15 или 30 мг једном дневно. Ова доза се може повећати након једне или две недеље на 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Аццорд се не сме користити код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код особа са бубрежном болешћу). Таблете треба прогутати са водом.
Терапију пиоглитазоном Аццорд треба преиспитати након периода од три до шест месеци и прекинути код пацијената који немају довољно користи.
Како Пиоглитазоне Аццорд делује?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у саставу Пиоглитазона Аццорд, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишиће и јетру) осетљивијима на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Због тога се смањују ниво глукозе у крви и помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је проучаван Пиоглитазон Аццорд?
Будући да је Пиоглитазон Аццорд генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на тестове који су показали да је биоеквивалентан референтном леку Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици примене Пиоглитазона Аццорд?
С обзиром да је Пиоглитазон Аццорд генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Пиоглитазоне Аццорд одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да Пиоглитазон Аццорд има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан / упоредив са Ацтосом. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Ацтоса, користи надмашују идентификоване ризике. и препоручио издавање дозволе за стављање лека у промет за Пиоглитазон Аццорд.
Остале информације о Пиоглитазон Аццорд -у
Европска комисија је 21. марта 2012. године издала „Одобрење за стављање лека у промет“ за Пиоглитазон Аццорд, важеће на територији целе Европске уније.
За више информација о терапији Пиоглитазоном Аццорд прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 08-2011.
Подаци о Пиоглитазон Аццорд -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
