Шта је Левемир?
Левемир је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу инсулин детемир. Доступан је у кертриџима (ПенФилл) и напуњеним оловкама (ФлекПен и ИнноЛет).
За шта се користи Левемир?
Левемир се користи за лечење одраслих, адолесцената и деце старије од 6 година са дијабетесом.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се Левемир користи?
Левемир се даје ињекцијом испод коже у трбушни зид (стомак), бутине, надлактице, рамена или задњицу. Левемир је инсулин са дугим дејством који се може користити на следеће начине:
- једном дневно у комбинацији са оралним антидијабетичким лековима. Може се примењивати у било које доба дана, под условом да је ово време сваки дан исто. Дозу Левемира треба прилагодити према нивоу глукозе (шећера) у крви сваког пацијента;
- у комбинацији са ињекцијама "краткоделујућег или брзо делујућег инсулина током оброка. Левемир треба примењивати једном или два пута дневно, у зависности од потреба пацијента."
Пацијенту треба редовно проверавати ниво глукозе у крви како би се пронашла најнижа ефикасна доза.
Како Левемир ради?
Дијабетес је болест узрокована тиме што тело не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви. Левемир је заменски инсулин веома сличан оном који производи тело. Активни састојак у левемиру, инсулин детемир, производи се познатом методом као „технологија рекомбинантне ДНК“: прави га квасац обогаћен геном (ДНК), који га чини способним за производњу инсулина детемир.
Инсулин детемир се мало разликује од хуманог инсулина. Ова разлика доводи до његове спорије апсорпције у организму са дужим временом за постизање циља у организму, што имплицира да Левемир има дуготрајно деловање. Замјенски инсулин дјелује као инзулин произведен у природи и помаже глукози да уђе у ћелије из крви. Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је Левемир проучаван?
Левемир је проучаван код 1.575 пацијената са дијабетесом типа 1 (код којих панкреас не може да произведе инсулин) и код преко 2.400 пацијената са дијабетесом типа 2 (код којих тело није у стању да ефикасно користи „инсулин“). Ове студије су упоредиле Левемир са хуманим НПХ инсулином („инсулин средњег дејства) или са инсулином гларгином („ дуго делујући “инсулин) који се даје једном или два пута дневно. Ињекције брзо делујућег инсулина такође су даване током оброка. У четири од шест студија о дијабетесу типа 2, пацијентима је такође даван један или два антидијабетичка лека на уста. Све студије су мериле ниво супстанце у крви која се назива гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што даје „индикацију колико је добро контролисана глукоза у крви“. Левемир није проучаван код деце млађе од шест година.
Какву је корист Левемир показао током студија?
Студије су откриле да Левемир контролише ниво глукозе у крви на сличан начин као и НПХ инсулин, са мањим ризиком од ниског нивоа глукозе у крви ноћу и без повећања телесне тежине. У комбинацији са орално датим антидијабетичким лековима, Левемир је такође контролисао ниво глукозе у крви на сличан начин инсулин гларгин.
Који је ризик повезан са Левемиром?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Левемир (примећени код 1 до 10 пацијената на 100) су хипогликемија (низак ниво глукозе у крви) и реакције на месту убризгавања (бол, црвенило, осип, упала, модрице на кожи, отицање и свраб.) . За пацијенте који такође узимају оралне антидијабетичке лекове, такође постоје знаци алергије код 1 до 10 пацијената на 100. За потпуну листу свих нежељених ефеката пријављених код лека Левемир, погледајте упутство за употребу.
Левемир се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на инсулин детемир или било који други састојак. Дозе Левемира треба прилагодити када се дају са неким другим лековима који могу утицати на ниво глукозе у крви. Л "цела листа је доступно у упутству за употребу.
Зашто је Левемир одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да су користи Левемира за лечење дијабетеса мелитуса веће од ризика. Одбор је стога препоручио издавање дозволе за стављање лека у промет за Левемир.
Сазнајте више о Левемиру
Дана 1. јуна 2004. године, Европска комисија је одобрила Ново Нордиск А / С „Ауторизацију за маркетинг“ за Левемир, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање лијека у промет“ је обновљено 1. јуна 2009. године.
За пуну верзију ЕПАР -а Левемира кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009
Подаци о Левемир - инсулину детемир објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
