Шта је Лантус?
Лантус је бистри раствор за ињекције који садржи активну супстанцу инсулин гларгин. Доступан је у бочицама, кертриџима и напуњеним оловкама за једнократну употребу (ОптиСет и СолоСтар).
За шта се користи Лантус?
Лантус се користи за лечење дијабетеса код одраслих, адолесцената и деце од шест година када им је потребан инсулин.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Лантус?
Лантус се даје ињекцијом испод коже у трбушни зид (трбух), бутину или делтоидну регију (раме). При свакој ињекцији препоручује се мењање места убризгавања како би се избегле промене на кожи (попут задебљања) које могу бити узрок ниже инсулинске активности од очекиване.Да би се пронашла минимална ефикасна доза, потребно је редовно пратити ниво инсулина. глукозе (шећера) у крви пацијента.
Лантус се даје једном дневно у било које време, али сваки дан у исто време. Код деце то би требало да се догоди увече. Код пацијената са дијабетесом који не зависи од инсулина (дијабетес типа 2), Лантус се такође може давати заједно са антидијабетичким лековима који се узимају на уста.
Како функционише Лантус?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви.Лантус је „заменски инсулин који је веома сличан инсулину који производи тело“.
Активна супстанца у Лантусу, инсулин гларгин, производи се методом познатом као „техника рекомбинантне ДНК“: прави је бактерија која прима ген (ДНК), што га чини способним да производи инсулин гларгин.
Инсулин гларгин се мало разликује од хуманог инсулина. Ова разлика имплицира да га тело спорије и редовније апсорбује након ињекције и да је његово деловање дуготрајно. Замјенски инсулин дјелује као инзулин произведен у природи и помаже глукози да уђе у ћелије из крви. Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је проучаван Лантус?
Лантус је у почетку проучаван у 10 студија, како код пацијената са дијабетесом типа 1, тако и код пацијената са дијабетесом типа 2. Укупно 2 106 пацијената је лечено Лантусом у свим студијама. Главне студије упоредиле су Лантус, који се даје једном дневно пре спавања, и хумани инсулин НПХ (инсулин "средњег дејства") који се даје једном или два пута дневно. Ињекције брзог дејства инсулина такође су коришћене током оброка. У једној студији, пацијенти са дијабетесом типа 2 такође су примали антидијабетичке лекове на уста.
Спроведена су додатна истраживања за упоређивање Лантуса и хуманог НПХ инсулина код деце и адолесцената у доби од пет до 18 година, од којих је 200 добило Лантус. Студије на 1400 одраслих пацијената са дијабетесом типа 1 или типа 2, ради мерења ефикасности лека Лантус убризгава у било које доба дана и упоређује са "вечерњом ињекцијом. Све студије су мериле ниво глукозе у крви" наташте "(мерен након најмање осам сати гладовања) или супстанцу у крви која се назива гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што даје "показатељ колико се глукоза у крви контролише.
Какву је корист Лантус показао током студија?
Лантус је изазвао пад нивоа ХбА1ц, што указује на то да се ниво глукозе у крви одржава на нивоу сличном оном који се примећује код хуманог инсулина. Лантус је био ефикасан и код дијабетеса типа 1 и типа 2. Међутим, деца млађа од шест година нису довољно бројне да би се утврдила ефикасност лека у овој групи. Ефикасност Лантуса није варирала у зависности од времена примене.
Који је ризик повезан са Лантусом?
Најчешћи нежељени ефекат који се примећује код лека Лантус (виђен код више од 1 на 10 пацијената) је хипогликемија (низак ниво глукозе у крви). Реакције на месту убризгавања (црвенило, бол, свраб и оток) чешће су виђене код деце него код одраслих. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Лантус, погледајте упутство за употребу.
Лантус се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на инсулин гларгин или било који други састојак. Дозе Лантуса ће можда бити потребно прилагодити када се дају са неким другим лековима који могу утицати на ниво глукозе у крви. Комплетну листу, погледајте пакет летак.
Зашто је Лантус одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Лантуса веће од ризика за лечење дијабетеса мелитуса код одраслих, адолесцената и деце од шест година и више где је потребно лечење инсулином. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за Лантус.
Остале информације о Лантусу:
Дана 9. јуна 2000. године, Европска комисија је одобрила Санофи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ „Одобрење за стављање лека у промет“ за Лантус, важеће у целој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ обновљено је 9. јуна 2005. године.
За пуну верзију Лантус ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Лантус -инсулину гларгин објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
