Шта је Випидиа - алоглиптин и за шта се користи?
Випидиа је лек који садржи активну супстанцу алоглиптин. Користи се, у комбинацији са дијетом и режимом вежбања, поред других антидијабетичких лекова за одрасле са дијабетесом типа 2, за контролу нивоа глукозе (шећера) у крви.
Како се користи Випидиа - алоглиптин?
Випидиа је доступна у облику таблета (6,25, 12,5 и 25 мг) и може се набавити само на рецепт. Препоручена доза је 25 мг која се узима орално једном дневно, у комбинацији са другим антидијабетичким лековима како вам је прописао лекар. Када се Випедиа дода у сулфонилуреју (врсту лека за дијабетес) или инсулин, ваш лекар може прописати нижу дозу ових лекова како би се смањио ризик од хипогликемије (низак ниво шећера у крви). Код пацијената са оштећеном бубрежном функцијом, дневну дозу лека Випидиа треба смањити. За више информација погледајте упутство за употребу.
Како Випидиа - алоглиптин делује?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у Випидији, алоглитин, је инхибитор дипептидил-пептидазе-4 (ДПП-4). Делује тако што блокира разградњу „инкретина“ у телу. Ови хормони, који се ослобађају након оброка, стимулишу панкреас да производи инсулин. Блокирајући разградњу инкретинских хормона у крви, алоглиптин продужава њихово деловање стимулишући панкреас да производи више инсулина када су нивои глукозе у крви високи. Алоглиптин није ефикасан ако је ниво глукозе у крви низак. Алоглиптин такође смањује количину глукозе коју производи јетра повећањем инсулина и смањењем нивоа хормона глукагона. Заједно, ови процеси смањују ниво глукозе у крви и помажу у контроли дијабетеса типа 2.
Какву је корист Випидиа - алоглиптин показао током студија?
Випидиа је проучавана у седам главних студија у којима је учествовало 5.675 одраслих особа са дијабетесом типа 2. Пет студија упоређивало је Випедиа са плацебом (лажним третманом), самостално или у комбинацији са другим лековима против дијабетеса, код пацијената на којима су претходно лечени није имало ефекта. У две друге студије, Випедиа је упоређена са лековима за дијабетес глипизидом и пиоглитазоном код пацијената који су већ узимали метформин. Главно мерило ефикасности у свим студијама била је промена нивоа гликозилираног хемоглобина (ХбА1ц), што је проценат хемоглобина везаног за глукозу у крви, а нивои ХбА1ц указују на степен контроле глукозе у крви. Нивои ХбА1ц су мерени после 26 недеља када се користила Випедиа сама или у комбинацији са другим лековима против дијабетеса, а након 52 недеље када се Випедиа упоређивала са глипизидом или пиоглитазоном. У свим студијама, Випедиа је довела до смањења нивоа ХбА1ц, што указује на као монотерапија или у комбинацији са другим лековима против дијабетеса, Випидиа је успела да смањи ниво ХбА1ц за 0,48-0, 61% више од плацеба. Випидиа се на крају показала ефикасном као пиоглитазон у снижавању ХбА1ц на врх метформина, међутим, упоредна студија између Випидије и глипизида још није постигла коначне резултате.
Који је ризик повезан са Випидиа - алоглиптин?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Випидиа (који се може јавити у до 1 на 10 особа) је свраб. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Випидиа погледајте упутство за употребу.Випидиа се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на активну супстанцу или неки други састојак, или код људи који су претходно имали тешку алергијску реакцију на инхибитор ДПП4.
Зашто је Випидиа - алоглиптин одобрен?
Одбор за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Випидије веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да су ефекти Випидије на нивое ХбА1ц слични ефектима других инхибитора ДПП-4 и да су скромни, међутим релевантни. Што се тиче безбедности, профил Випидије је био доследан оном који је примећен код других инхибитора ДПП-4.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Випидиа - алоглиптина?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Випидиа користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Випидиа, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Випидији - алоглиптину
Европска комисија је 19. септембра 2013. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Випидиа, важећу у целој Европској унији. За потпуну верзију ЕПАР -а за Випидиа, погледајте веб страницу Агенције ема.Еуропа.еу/ Пронађи лек / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени За више информација о терапији Випидиа, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 08-2013.
Подаци о Випидиа - алоглиптину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
