Шта је Суликуа - инсулин гларгин - ликсисенатид и за шта се користи?
Суликуа је лек који се користи заједно са метформином (другим леком за дијабетес) за лечење одраслих особа са дијабетесом типа 2. Користи се када ниво глукозе у крви (шећер) није адекватно контролисан само метформином или комбинацијом метформина са другим леком (други лекови за снижавање глукозе у крви који се узимају уста или инсулин „дугог дејства“).
Активне супстанце у леку Суликуа су инсулин гларгин и ликсисенатид
Како се користи Суликуа - инсулин гларгин - ликсисенатид?
Суликуа је доступна као напуњена оловка за једнократну употребу у две различите јачине и може се набавити само на рецепт. Даје се ињекцијом испод коже у стомак, бутину или надлактицу.
Суликуа се даје једном дневно, пожељно у исто време. Пре почетка лечења леком Суликуа, пацијенту треба прекинути употребу инсулина и других антидијабетичких лекова осим метформина. Доза се прилагођава појединачно за сваког пацијента. Пацијент треба редовно пратити ниво глукозе у крви како би се пронашла најнижа ефикасна доза.
За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Суликуа - инсулин гларгин - ликсисенатид?
Дијабетес типа 2 је болест у којој је ниво глукозе у крви висок јер тело не производи довољно инсулина или зато што није у стању да ефикасно користи инсулин.
Један од активних састојака присутних у Суликуа -и, инсулин гларгин, је „заменски инсулин који има исте механизме деловања као и инсулин који тело природно производи“ и поспешује продирање глукозе у ћелије из крви, чиме контролише ниво крви . Након ињекције, инсулин гларгин спорије улази у крвоток од хуманог инсулина, па је његово деловање дуготрајније.
Друга активна супстанца лека Суликуа, ликсисенатид, припада групи антидијабетичких лекова који се називају агонисти ГЛП-1. Делује на сличан начин као ГЛП-1 (хормон који се производи у цревима) повећавајући количину инсулина који ослобађа панкреас као одговор.на храну. На тај начин се промовише контрола нивоа глукозе у крви.
Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми дијабетеса и избегавају компликације
Какву је корист Суликуа - инсулин гларгин - ликсисенатид показао током студија?
Суликуа се показао ефикасним у контроли глукозе у крви у две главне студије које су обухватиле 1.906 пацијената са дијабетесом типа 2. У обе студије, главно мерило ефикасности била је промена концентрације у крви супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што даје показатељ колико је ваша глукоза у крви контролисана.
Прва студија обухватила је 1.170 пацијената чија глукоза у крви није била адекватно контролисана метформином у комбинацији или без других антидијабетичких лекова који се узимају на уста. Учествујући у студији, сви пацијенти су морали да престану са другим антидијабетичким лековима и узимају Суликуа или инсулин гларгин или ликсисенатид, сви са метформином. Резултати су показали да је Суликуа ефикаснији у контроли нивоа глукозе у крви од обе компоненте: средња вредност ХбА1ц на почетку студије била је 8,1%, након 30 недеља лечења смањена је на 6,5% у групи Суликуа, у поређењу са 6,8 % у групи инсулина гларгин и 7,3% у групи ликсисенатида А смањење нивоа ХбА1ц значи побољшање контроле шећера у крви.
Друга студија је обухватила 736 пацијената чија глукоза у крви није била адекватно контролисана дуготрајним инсулином, попут инсулина гларгина у комбинацији или без једног или два антидијабетичка лека која се узимају на уста. Сви пацијенти у студији морали су да прекину. лекови, осим метформина, а затим су лечени Суликуа -ом или инсулином гларгином.Пре него што су пацијенти почели да узимају Суликуа или инсулин гларгин, средња вредност ХбА1ц била је 8,1%. Након 30 недеља лечења, средња вредност ХбА1ц се смањила на 6,9% у групи Суликуа и на 7,5% код пацијената који узимају инсулин гларгин.
Који су ризици повезани са Суликуа - Инсулин гларгин - Ликисенатиде?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Суликуа (који се може јавити код више од 1 на 10 особа) је хипогликемија (низак ниво глукозе у крви); Проблеми са дигестивним системом су чести и укључују дијареју, повраћање и мучнину. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Суликуа и њихових ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Суликуа - инсулин гларгин - ликсисенатид одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Суликуа -е веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
ЦХМП је закључио да су третмани у комбинацији са "дуготрајним инсулином и ГЛП-1 агонистом, као што је Суликуа", "важна опција лечења за пацијенте који испуњавају услове за узимање инсулина или којима је потребна интензивна инсулинска терапија. Код ових пацијената, Суликуа био ефикасан у контроли нивоа глукозе и смањио ризик од проблема повезаних са интензивном инсулинском терапијом, као што су „хипогликемија и повећање телесне тежине. У погледу безбедности, нису се појавили нови проблеми везани за„ комбинацију инсулина гларгина и ликсисенатида у Суликуа -и у односу на компоненте које се користе одвојено .
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Суликуа - Инсулин гларгин - Ликисенатиде?
Компанија која продаје Суликуа пружиће здравственим радницима и пацијентима образовне материјале у којима ће бити објашњено како безбедно користити лек како би се смањио ризик од грешака у узимању лекова.
Препоруке и мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти за безбедну и ефикасну употребу лека Суликуа такође су наведене у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више информација о Суликуа - Инсулин гларгин - Ликсисенатид
Европска комисија је 11. јануара 2017. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Суликуа, која важи у целој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Суликуа -е, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији леком Суликуа прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2016.
Подаци о Суликуа - Инсулин гларгин - Ликисенатиде објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
