Шта је Регранек?
Регранек је лек који садржи активну супстанцу бекаплермин.
За шта се користи Регранек?
Регранек се користи заједно са другим добрим праксама за негу рана ради промовисања гранулације (зарастања кожних ткива) дуготрајних улкуса на кожи код пацијената са дијабетесом. Регранек се користи за неуропатске чиреве мање или једнаке 5 цм2. Неуропатски чиреви су узроковани нервним проблемима, а не проблемом са доводом крви у захваћено подручје.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Регранек?
Лечење леком Регранек треба да надгледа лекар који има искуства у лечењу дијабетичких рана.
Чир треба очистити водом или физиолошким раствором пре сваке примене Регранек -а. Затим треба нанети слој гела на сва улцерисана подручја, једном дневно, користећи чисти медијум за наношење, на пример, памучни тампон. Након тога, места треба бити прекривен газом навлаженом физиолошким раствором. Облог не би требало да буде херметичан или водонепропусан.
Регранек се не сме користити дуже од 20 недеља и треба га увек повезати са добром негом чира, која се састоји од одржавања ране чистом и избегавања притиска током зарастања. Епрувету Регранекса треба користити само за један Регранек, треба користити опрезно да уверите се да гел није контаминиран бактеријама, за додатне детаље погледајте упутство за употребу.
Безбедност и ефикасност лека Регранек код пацијената млађих од 18 година нису доказани.
Како делује Регранек?
Активна супстанца у Регранек-у, бекаплермин, је копија људског протеина који се назива фактор раста ББ добијен из тромбоцита. Фактори раста су протеини који стимулишу размножавање ћелија. Фактори раста хуманих тромбоцита делују на ћелије укључене у поправку рана. Бекаплермин се производи методом познатом као „технологија рекомбинантне ДНК“: прави га квасац који је примио ген (ДНК) који му омогућава да производи фактор раста ББ тромбоцита. Бекаплермин делује на исти начин као и природно произведен фактор раста стимулишући раст ћелија и подстичући раст нормалног ткива за лечење.
Како је Регранек проучаван?
Регранек је проучаван у једној главној студији и у три комплементарне студије које су укључивале одрасле дијабетичаре који су развили најмање један "чир на дијабетесу најмање осам недеља. Све у свему, студије су посматрале 922 чирева. Регранек је упоређен са плацебом (лажним третманом) и без лечења, али су сви пацијенти добили стандардну негу рана.Главно мерило ефикасности био је број потпуно зараслих чирева након 20 недеља.
Какву је корист Регранек показао током студија?
Када су заједно сагледани резултати четири студије, Регранек је излечио око 10% више чирева од гела као плацебо.
Регранек је излечио 47% чирева са површином мањом од 5 цм2, у поређењу са 35% чирева третираних гелом као плацебо и 30% оних који се подвргавају само стандардној нези рана.
Који су ризици повезани са Регранек -ом?
Најчешћи нежељени ефекти Регранека (виђени у више од једног на 10 пацијената) су инфекција, целулитис (упала поткожног ткива) и улцерација на кожи. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Регранек, погледајте упутство за употребу.
Регранек се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на бекаплермин или било коју другу супстанцу. Не треба га наносити на или близу рака коже или инфицираних чирева.
Зашто је Регранек одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Регранека веће од ризика у комбинацији са другим добрим поступцима за негу рана у промовисању гранулације и тиме лечењу хроничних дијабетичких улкуса пуне дебљине. И неуропатске природе и мање или једнаке 5 цм2. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Регранек.
Више информација о Регранек -у
Дана 29. марта 1999. Европска комисија је Јанссен-Цилаг Интернатионал НВ одобрила „Ауторизацију за маркетинг“ за Регранек, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 29. марта 2004. и 29. марта 2009. године.
За пуну верзију Регранек ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Регранек -бецаплермини објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
