Шта је НовоРапид?
НовоРапид је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу инсулин аспарт. Доступан је у бочицама, кертриџима (ПенФилл) и напуњеним оловкама (НовоЛет, ФлекПен и ИнноЛет).
За шта се користи НовоРапид?
НовоРапид се користи за лечење одраслих, адолесцената и деце старије од 2 године са дијабетесом.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи НовоРапид?
Новорапид се даје ињекцијом испод коже (испод коже) у трбушни зид (стомак), бутину, надлактицу, раме или задњицу. НовоРапид је "инсулин са брзим дејством. Обично се даје непосредно пре оброка, али, ако је потребно, може се дати и после оброка. НовоРапид се обично користи са" средњим или дуготрајним инсулином који се даје најмање једном дан. Да би се пронашла најмања ефикасна доза, пацијенту треба редовно проверавати глукозу у крви (шећер). Уобичајена доза варира између 0,5 и 1,0 У / кг / дан. Када се узима са оброком, НовоРапид обезбеђује 50 до 70% потреба за инсулином, а остатак инсулином „средњег или дугог дејства“. НовоРапид се може давати трудницама.
НовоРапид се такође може користити са системом за континуалну инфузију инсулина, може се дати у вену, али само од стране лекара или медицинске сестре.
Како функционише НовоРапид?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. НовоРапид је „заменски инсулин, који је веома сличан инсулину који тело производи“. Активна супстанца у НовоРапид -у, инсулин аспарт, производи се методом познатом као „техника рекомбинантне ДНК“; то јест, прави се од квасца у који је уметнут ген (ДНК), што га чини способним да производи инсулин аспарт.
Аспарт инсулина се веома мало разликује од хуманог инсулина; захваљујући овој разлици, тело га брже апсорбује, па може деловати брже од хуманог инсулина. Замјенски инсулин дјелује као инзулин произведен у природи и промовише продирање глукозе у ћелије из крви.Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је НовоРапид проучаван?
НовоРапид је проучаван у две студије које су обухватиле 1954 пацијента са дијабетесом типа 1 (у којима панкреас није у стању да производи инсулин) и у једној студији која је обухватила 182 пацијента са дијабетесом типа 2 (у којима тело није у стању да производи инсулин). за ефикасну употребу инсулина). У овим студијама, НовоРапид је упоређиван са хуманим инсулином мерењем нивоа у крви супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) што даје индикацију о томе колико се добро контролише глукоза у крви. инсулина у две студије које су обухватиле 349 трудница са дијабетесом типа 1 или гестацијским дијабетесом (узрокованим трудноћом). НовоРапид није тестиран код деце млађе од две године.
Какву је корист НовоРапид показао током студија?
НовоРапид је дао приближно исте резултате као и хумани инсулин. У две студије о дијабетесу типа 1, НовоРапид је смањио ниво ХбА1ц за 0,12% и 0,15%, респективно, него што је то учинио хумани инсулин после шест месеци.НовоРапид коришћен током трудноће показао је исти безбедносни профил као и хумани инсулин.
Какав је ризик повезан са НовоРапидом?
Најчешћи нежељени ефекат код лека НовоРапид (виђен код 1 до 10 пацијената на 100) је хипогликемија (низак ниво глукозе у крви). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека НовоРапид, погледајте упутство за употребу.
НовоРапид се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на инсулин аспарт или на било који други састојак. Осим тога, можда ће бити потребно прилагодити дозе НовоРапида када се дају заједно са другим лековима који могу имати утицај на крв нивои глукозе у крви Потпуна листа се може наћи у упутству за употребу.
Зашто је НовоРапид одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи НовоРапида веће од ризика за лечење дијабетес мелитуса. Одбор је препоручио да се за новоРапид одобри промет.
Више информација о НовоРапиду
Европска комисија је 7. септембра 1999. одобрила Ново Нордиск А / С „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за НовоРапид, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 7. септембра 2004. и 7. септембра 2009. године.
За потпуну верзију ЕПАР -а за НовоРапид кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
Подаци о НовоРапид - инсулину аспарт објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
