Шта је Цистадропс - Мерцаптамине и за шта се користи?
Цистадропс је офталмолошки (очни) лек који се користи код пацијената са 2 године старости са цистинозом. Цистиноза је наследна болест коју карактерише „накупљање“ у телу природне супстанце која се назива цистин, што узрокује стварање штетних кристала нарочито у бубрезима и рожњачи (прозирна мембрана која формира предњи део ока). Цистадропс је користи се за смањење накупљања кристала цистина у рожњачи.
Будући да је број пацијената са цистинозом мали, болест се сматра „ретком“, а Цистадропс је 7. новембра 2008. године проглашен „леком за сирочад“ (лек који се користи у ретким болестима).
Цистадропс садржи активну супстанцу меркаптамин (познату и као цистеамин)
Како се користи Цистадропс - Мерцаптамине?
Цистадропс се може добити само на рецепт. Лечење треба започети под надзором лекара са искуством у лечењу цистинозе.
Цистадропс је доступан у облику капи за очи. Препоручена доза је 1 кап у свако око 4 пута дневно током сати будности. Ваш лекар може постепено смањивати дозу на 1 кап дневно на основу резултата офталмолошких прегледа. Лечење не треба прекидати на дуже време.
За више информација погледајте упутство за употребу
Како делује Цистадропс - Мерцаптамине?
Оштећења настала накупљањем кристала цистина унутар ћелија рожњаче могу изазвати озбиљне проблеме са видом. Активна супстанца у Цистадропсу, меркаптамин, реагује са цистином, раствара га и ствара супстанце које се могу елиминисати из ћелија. Када се нанесе на око, смањује се количина цистина присутног у ћелијама рожњаче и ограничава оштећење ока.
Какву је корист Цистадропс - Мерцаптамине показао током студија?
Цистадропс је упоређен са другим мање концентрованим раствором капи за очи на бази меркаптамина у једној главној студији која је обухватила 32 пацијента од 2 године старости са цистинозом. Главно мерило ефикасности се заснивало на смањењу кристала цистина рожњаче уоченом под микроскопом и квантификовано резултатом под називом ИВЦМ између 0 и 28 (где 0 одговара „одсуству кристала). На почетку студије пацијенти у обе групе имали су просечан резултат 10.
Цистадропс је био ефикаснији од компаратора у смањењу рожњаче кристала цистина након 3 месеца терапије: код пацијената лечених Цистадропсом ИВЦМ скор је смањен за 4,6 поена, док је код оних који су лечени упоредним леком смањен за 0,5 поена. Терапија цистадропсом је такође помогла у смањењу фотофобије (осећај непријатности у оку повезан са излагањем јаком светлу).
Који су ризици повезани са Цистадропс - Мерцаптамине?
Најчешћи нежељени ефекти Цистадропс -а (који могу да се јаве код више од 1 на 10 особа) повезани су са оком и укључују бол, свраб и надражене очи, појачано сузење, замагљен вид и хиперемију (црвенило) ока. Обично благи или умерени по интензитету и нису дуготрајни.
За потпуну листу ограничења и нежељених ефеката пријављених код лека Цистадропс, погледајте упутство за употребу
Зашто је Цистадропс - Мерцаптамине одобрен?
Раствори капи за очи на бази меркаптамина произведени локално у апотекама или болницама користе се већ дуги низ година за лечење очних симптома цистинозе. Штавише, студија је показала да је Цистадропс ефикасан у смањењу кристала цистина рожњаче. Лек је такође побољшао друге симптоме цистинозе, попут фотофобије. Што се тиче безбедности, нуспојаве које утичу на око, иако су врло честе, обично се могу савладати.
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Цистадропс -а веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Цистадропс - Мерцаптамине?
Препоруке и мере предострожности којих се здравствени радници и пацијенти морају придржавати да би се Цистадропс користио безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више информација о Цистадропс - Мерцаптамине
За потпуну верзију ЕПАР -а Цистадропс, молимо вас да посетите веб локацију Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Цистадропсом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Сажетак мишљења Одбора за лекове -сирочад за Цистадропс доступан је на веб страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Ознака ретке болести.
Подаци о Цистадропс -Мерцаптамине -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
