Шта је Мисилдецард - Силденафил и за шта се користи?
Мисилдецард је лек који се користи за лечење одраслих и деце од једне године са плућном артеријском хипертензијом (ПАХ, већи од нормалног крвног притиска у плућним артеријама). Код одраслих, Мисилдецард се користи код пацијената са ПАХ класе ИИ (тј. Са благим ограничењем физичке активности) или класе ИИИ (тј. Са израженим ограничењем физичке активности).
Мисилдецард садржи активну супстанцу силденафил. То је „генерички лек“. То значи да је Мисилдецард сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Реватио. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
Како се користи Мисилдецард - Силденафил?
Мисилдецард се може добити само на рецепт, а лечење треба започети и надзирати лекар са искуством у лечењу ПАХ.
Мисилдецард је доступан у облику таблета (20 мг). Код одраслих, Мисилдецард се даје у дози од 20 мг три пута дневно. Можда ће бити потребна мања доза Мисилдецард -а код пацијената који узимају одређене лекове који утичу на разградњу Мисилдецард -а у телу.
За децу и адолесценте од 1 до 17 година са телесном тежином већом од 20 кг, препоручена доза је 20 мг три пута дневно. Не треба користити веће дозе. За децу и адолесценте са телесном тежином мањом од 20 кг максимална препоручена доза је 10 мг три пута дневно, али се Мисилдецард може користити само када се даје доза од 20 мг. Због тога се за мање дозе требају користити лекови који садрже силденафил.
Како делује Мисилдецард - Силденафил?
ПАХ је исцрпљујућа болест код које долази до озбиљног сужења (сужавања) крвних судова у плућима. То доводи до високог крвног притиска у судовима који преносе крв из срца до плућа и до смањења количине кисеоника који пролази у крв унутар плућа, што отежава физичку активност. Активна супстанца у здрављу Мисилдецард, силденафил, припада групи лекова који се зову „инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5)“, који блокирају ензим ПДЕ5. Овај ензим се налази у крвним судовима плућа. Када се блокира, супстанца звана циклични гванозин монофосфат (цГМП) не може се разградити и ензим остаје у крвним судовима узрокујући њихово опуштање и ширење. Код пацијената са ПАХ, силденафил шири крвне судове плућа, што доводи до пада крвног притиска и побољшања симптома.
Какву је корист Мисилдецард - Силденафил показао током студија?
Како су ефикасност и безбедност силденафила у случајевима ПАХ -а већ добро успостављени, студије на пацијентима биле су ограничене на испитивања како би се утврдила његова биоеквиваленција у поређењу са другим одобреним леком који садржи силдефанил. Два лека су биоеквивалентна када производе исте. састојак у телу. У овом случају Мисилдецард није упоређен са референтним леком Реватио, већ са Виагром. Ово се сматрало прихватљивим јер Реватио и Виагра имају исти квалитативни састав и производе их исте компаније.
Пошто је Мисилдецард генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.
Који су ризици повезани са применом лека Мисилдецард - Силденафил?
Пошто је Мисилдецард генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.
Зашто је Мисилдецард - Силденафил одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Мисилдецард упоредив са Реватиоом. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Реватио -а, користи од лијека Мисилдецард надмашују идентифициране ризике. и препоручио да се Мисилдецард одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Мисилдецард - Силденафил?
Препоруке и мере предострожности којих се здравствени радници и пацијенти морају придржавати да би се Мисилдецард користио безбедно и ефикасно наведене су у Сажетку карактеристика производа и Упутству за употребу.
Више информација о Мисилдецард - Силденафил
Комплетну верзију ЕПАР -а Мисилдецард потражите на веб страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Мисилдецардом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Подаци о Мисилдецард - Силденафилу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
