СТРИАНТ ® је лек на бази тестостерона
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Андрогени, деривати 3-оксоандростена
Индикације СТРИАНТ ® - Тестостерон
СТРИАНТ ® је лек на бази тестостерона у лепљивим букалним таблетама слузи, који се користи у лечењу симптома конститутивног недостатка овог хормона присутног у различитим стањима као што су хипогонадизам и одложени пубертет, дијагностикован клиничким и биохемијским тестовима.
СТРИАНТ ® механизам деловања - Тестостерон
СТРИАНТ ® представља иновативну методу узимања тестостерона, представљену лепљивим букалним таблетама слузи. Кроз ове облоге које се стављају на десни или на унутрашњу површину образа, тестостерон се апсорбује у доњем венском плексусу и усмерава се ка горњој шупљој вени, улази у крвоток, а да притом не делује на први пролаз кроз јетру.
Овај систем за испоруку стога омогућава постизање максималних концентрација у плазми за око 10-12 сати, које имају тенденцију да се постепено смањују након 4 сата од уклањања таблете.
Везано за протеине плазме, тестостерон допире до различитих ткива, где се делимично метаболише у естрадиол, а делимично у ДХТ, који када је везан за рецепторе за стероидне хормоне модулира профил експресије гена циљне ћелије.
Терапеутско деловање тестостерона се стога може пратити од његове кључне улоге у обезбеђивању правилног сазревања мушких секундарних карактера, у контроли сексуалне активности, у изазивању укупне анаболичке фазе на мишићном, коштаном и хематопоетском нивоу.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ПОРЕЂЕЊЕ СИСТЕМА ИСПОРУКЕ
Ј Цлин Ендоцринол Метаб. Мај 2004.; 89: 2039-43.
Поређење новог биоадхезивног букалног система са тестостероном, стриантног, са лепљивим фластером од тестостерона код хипогонадалних мушкараца.
Корбонитс М, Славик М, Цуллен Д, Росс РЈ, Сталла Г, Сцхнеидер Х, Реинцке М, Боулоук ПМ, Гроссман АБ.
Рад који показује како узимање тестостерона у облику букалних лепљивих слузи може вратити физиолошке концентрације тестостерона брже и ефикасније од других метода испоруке, попут трансдермалних фластера.
2. СТРИАНТ, ФАРМАКОКИНЕТИЧКИ ЕФИКАСНА АЛТЕРНАТИВА
Ј Цлин Ендоцринол Метаб. 2004. август; 89: 3821-9.
Нови букални систем тестостерона (Стриант) даје физиолошке нивое тестостерона: студија фармакокинетике код мушкараца са хипогонадама.
Ванг Ц, Свердлофф Р, Кипнес М, Матсумото АМ, Добс АС, Цуннингхам Г, Катзнелсон Л, Вебер ТЈ, Фриедман ТЦ, Снидер П, Левине ХЛ.
Чиста фармакокинетичка студија која показује како употреба Стрианта, дакле претпоставка тестостерона путем букалне слузи, може гарантовати ефикасну и сигурну алтернативу конвенционалним заменским терапијама.
3. СТРИЈЕНТ У „ХИПОГОНАДИЗМУ
Инт Ј Цлин Працт. 2004. новембар; 58: 1073-80.
Стриант СР: нова, ефикасна и погодна терапија тестостероном за мушки хипогонадизам.
Корбонитс М, Кипнес М, Гроссман АБ.
Даље фармакокинетичко истраживање спроведено на пацијентима који пате од хипогонадизма показало је како унос Стрианта, у само 24 сата, може допринети постизању физиолошких концентрација тестостерона у серуму, гарантујући чак и боље резултате од крема или фластера на бази тестостерона.
Начин употребе и дозирање
СТРИАНТ ®
Тестостерон 30мг адхезивне букалне таблете за слуз:
лепљиву букалну таблету са слузи треба нанети на предео десни или на унутрашњу површину образа, водећи рачуна да се добро пријања, како се не би уносио храном.
Дозирање и време уноса мора нужно одредити лекар, који би у исто време требало да појасни важност правилне примене фластера.
Код старијих пацијената и одраслих препоручена доза је обично две таблете дневно које се примењују у размаку од 12 сати.
СТРИАНТ ® Упозорења - Тестостерон
Употреба лека СТРИАНТ ® подлеже клиничкој и биохемијској дијагнози недостатка тестостерона и пажљивом лекарском прегледу, корисном за процену прописане прикладности и терапијске компатибилности.
У ствари, пацијенти који пате од хипертензије, епилепсије, породичне историје или историје неопластичних болести, кардиоваскуларних, јетрених, бубрежних и метаболичких болести треба пажљиво да процене са својим лекаром однос цене и користи повезане са овом терапијом, пружајући могућу потребу за периодичним прегледима неопходне за утврђивање терапијске ефикасности и психо-физичког здравственог стања.
У ствари, лекар би требало одмах да обустави терапију, при појави првих знакова органско-функционалне и понашања.
У горе наведеним случајевима, биле би назначене периодичне провере, корисне за процену физичког и менталног здравља пацијента, предвиђајући тренутну обуставу терапије након појаве првих нежељених ефеката.
Уместо тога, употреба у предпубертетској доби требало би да се одвија са посебном пажњом, с обзиром на могуће штетне ефекте на раст костију и на пребрзи развој мушких гениталних органа.
Овај лек садржи лактозу, па пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не смеју узимати овај лек
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
СТРИАНТ ® је лек резервисан за лечење болести мушког пола.
Његова употреба код жена, осим што изазива вирилизацију, ако се проводи током трудноће, могла би промијенити нормални процес феталног развоја, угрожавајући неке функције, попут репродуктивне.
Интеракције
Различита клиничка испитивања усмерена на проучавање фармакокинетичких својстава тестостерона, приметила су три могуће клинички значајне интеракције, које су се појавиле након истовременог уноса:
- Антикоагуланти: одговорни за повећан ризик од крварења;
- Хипогликемијски агенси: способни да изазову хипогликемију код пацијената на терапији;
- Кортикостероиди: одговорни за повећање задржавања хидросалина са последичним едемом и хипертензијом.
Такође је важно запамтити да би унос андрогена могао променити неке лабораторијске параметре, посебно оне који се односе на функцију јетре, бубрега, липидемије и штитне жлезде.
СТРИАНТ ® Контраиндикације - Тестостерон
Претпоставка тестостерона је контраиндикована у случају преосетљивости на активну супстанцу или неку од њених помоћних супстанци, карцинома дојке, неоплазми зависних од естрогена, рака простате и хипертрофије, историје хепатокарцинома, хиперкалцемије, нефротског синдрома, трудноће и дојења.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Различита клиничка испитивања и пажљиво постмаркетиншко праћење најбоље су окарактерисали нуспојаве терапије замене хормона засноване на тестостерону.
Ови ефекти, који се јављају са већом учесталошћу и клиничком озбиљношћу када се користе ван медицинских индикација (види допинг), укључују различите органе и системе са:
- повећање телесне тежине, задржавање воде, едеми и хипертензија у најтежим случајевима;
- мишићни грчеви и мијалгија;
- акне, хирзутизам, алопеција;
- Нервоза и психијатријски симптоми;
- Поремећаји сексуалне сфере услед хиперстимулације;
- Хипертрофија простате;
- Гинекомастија;
- Олиогоазооспермија са атрофијом тестиса у тешким случајевима.
Поменутим споредним ефектима, типичним за терапију андрогенима, додају се они који се односе на одређени начин уноса, као што су иритација на месту примене, умор, гингивитис и промене укуса.
Белешка
СТРИАНТ ® се може продавати само на рецепт.
СТРИАНТ ® је анаболичко средство, па је његова употреба, ван медицинских рецепата на патолошкој основи, забрањена у конкуренцији и ван ње.
Подаци о СТРИАНТ ® - Тестостерону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.