Шта је Ресолор?
Ресолор је лек који садржи активну супстанцу прукалоприд. Доступан је у облику округлих таблета (бела: 1 мг и ружичаста: 2 мг).
За шта се користи Ресолор?
Ресолор се користи за лечење симптома хроничне (дуготрајне) констипације код жена код којих лаксативи (лекови који стимулишу рад црева) не пружају одговарајуће олакшање.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ресолор?
Препоручена доза Ресолора је 2 мг једном дневно. Жене старије од 65 година треба да почну да узимају дозу од 1 мг једном дневно; ако је потребно, лечење се може повећати на 2 мг једном дневно.
Ресолор се може узети у било које доба дана, без обзира на унос хране.
Како Ресолор ради?
Активна супстанца у Ресолору, прукалоприд, је „агонист 5-ХТ4 рецептора“. То значи да делује као супстанца у телу која се назива 5-хидрокситриптамин (5ХТ, такође се назива серотонин) и везује се за исте рецепторе у "цревима који се називају" рецептори 5-ХТ4. "Када се веже за ове рецепторе, 5ХТ нормално стимулише кретање у цревима "црева". Слично, када се прукалоприд веже и стимулише ове рецепторе, он повећава ово кретање и омогућава цревима да се брже празне.
Како је проучаван Ресолор?
Ефекти Ресолора су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
У три главне студије које су обухватиле 1.999 пацијената са хроничним затвором, од којих су 88% биле жене, Ресолор (2 или 4 мг једном дневно) упоређен је са плацебом (лажним третманом). Они су прилично добро реаговали на претходне третмане лаксативима.Главно мерило ефикасности био је број пацијената који су укупно испразнили црева најмање три пута током периода од 12 недеља без помоћи лаксатива.
Какву је корист Ресолор показао током студија?
Ресолор је био ефикаснији од плацеба у лечењу хроничне констипације. Током периода од 12 недеља, 24% (151 од 640) пацијената који су примали Ресолор 2 мг потпуно су испразнили црева најмање три пута недељно, у поређењу са 11% (73 од 645) пацијената који су узимали плацебо Резултат добијени од пацијената који су узимали Ресолор у већој дози од 4 мг било је слично оном код оних који су узимали дозу од 2 мг.
Који је ризик повезан са Ресолором?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Ресолор (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, мучнина, дијареја и бол у стомаку. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Ресолор, погледајте упутство за употребу.
Ресолор се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на прукалоприд или било који други састојак. Не сме се користити код пацијената са бубрежним проблемима који су на дијализи (техника уклањања крви). Такође се не сме користити код пацијената са цревном перфорацијом или опструкцијом, тешким инфламаторним стањима црева као што је Црохнова болест, улцерозни колитис (упала дебелог црева која изазива улцерацију и крварење), као и токсичним мегаколоном и мегаректумом (веома озбиљна компликација колитиса).
Зашто је Ресолор одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) примијетио је да су готово сви пацијенти у главној студији били жене и да су потребне нове информације да би се разумјело како лијек дјелује на мушкарце. На основу доступних података, ЦХМП је одлучио да Ресолор'с користи надмашују његове ризике у лечењу симптома хроничне опстипације код жена код којих лаксативи не пружају одговарајуће олакшање.Комитет је препоручио да се на Ресолор одобри стављање лека у промет.
Остале информације о Ресолору:
Дана 15. октобра 2009. године, Европска комисија је одобрила Моветис НВ „дозволу за стављање у промет“ за Ресолор, важећу у целој Европској унији.
За пуну верзију Ресолор -овог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
Подаци о Ресолор - прукалоприду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
