Шта је Оланзапин Милан?
Оланзапин Милан је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у облику белих таблета (округле: 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; овалне: 15 и 20 мг).
Оланзапин Милан је „генерички лек“, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Оланзапине Милан?
Оланзапин Милан је индикован за лечење одраслих са схизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који карактеришу бројни симптоми, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације, сумњичавост и заблуде. Оланзапин Милан је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Оланзапин Милан се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (изузетно добро расположење) код одраслих. Такође се може користити за спречавање враћања маничних епизода (релапса) код одраслих са биполарним поремећајем (ментални поремећај који карактеришу наизменичне еуфоричне и депресивне фазе) који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Оланзапин Милан?
Препоручена почетна доза таблета Оланзапин Милан зависи од болести која се лечи: за схизофренију и превенцију маничних епизода то је 10 мг дневно, за лечење маничних епизода 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са други лекови, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Почетну дозу ће можда бити потребно смањити на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега. Оланзапин Милан се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година због недостатка података о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.
Како делује Оланзапин Милан?
Активна супстанца лека Оланзапине Милан, оланзапин, је антипсихотик. Познат је као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотика доступних од 1950 -их година. Иако његов тачан механизам деловања није познат, ипак је повезан са неким рецепторима на површини нервних ћелија мозга. Ово омета сигнале који се преносе између можданих ћелија путем неуротрансмитера, хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Верује се да је благотворно дејство оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе. ) и допамин. Будући да су ти неуротрансмитери укључени у схизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији мождане активности, смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван лек Оланзапине Милан?
Пошто је Оланзапин Милан генерички лек, студије су биле ограничене на тестове који су показали да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да два лека производе исте нивое активне супстанце у телу).
Који је ризик повезан са леком Оланзапине Милан?
Пошто је Оланзапин Милан генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти.
Зашто је Оланзапине Милан одобрен?
Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтијеваним захтјевима законодавства ЕУ, показало да је оланзапин Милан упоредивог квалитета и биоеквивалентан Зипреки. Стога је мишљење ЦХМП да, као и у случају лека Зипрека, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се за лек Оланзапине Милан одобри дозвола за промет.
Више информација о Оланзапину Милану
Дана 7. октобра 2008. године, Европска комисија је одобрила Генерицс [УК] Лтд. „Ауторизацију за стављање у промет“ за Оланзапине Милан, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а за Оланзапине Милан кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2008
Подаци о леку Оланзапин Милан објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
