Шта је Толура?
Толура је лек који садржи активну супстанцу телмисартан. Доступан је у облику белих таблета (округле: 20 мг; овалне: 40 мг; у облику капсуле: 80 мг).
Толура је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), а зове се Мицардис.
За шта се користи Толура?
Толура је индикована за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих, а израз „есенцијална“ значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Толура?
Препоручена доза Толуре је 40 мг једном дневно, али неки пацијенти могу имати користи ако користе дозу од 20 мг. Ако жељени крвни притисак није постигнут, доза се може повећати до 80 мг или се може додати други лек за хипертензију, попут хидроклоротиазида.
Како Толура делује?
Активна супстанца у Толури, телмисартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона који тело производи ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која ограничава крвне судове). Блокирајући рецепторе за које се ангиотензин ИИ нормално веже, телмисартан спречава рад хормона допуштајући да се крвни судови прошире. То резултира падом крвног притиска и смањује ризике повезане са високим крвним притиском, попут срчаног или можданог удара.
Како је проучавана Толура?
Будући да је Толура генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Мицардис. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици Толуре?
Пошто је Толура генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лек.
Зашто је Толура одобрен?
ЦХМП (Одбор за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да Толура има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Мицардису. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у случају Мицардиса, користи надмашују идентификоване ризике, па је Комитет стога препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Толура.
Више информација о Толури
Дана 4. јуна 2010. године, Европска комисија је Крки, дд, Ново Место, издала „одобрење за промет“ за Толуру, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за промет“ важи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну верзију Толуриног ЕПАР -а кликните овде.За више информација о терапији Толуром прочитајте упутство за употребу (такође укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 04-2010.
Подаци о Толури објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
