Шта је Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан. Доступне у облику белих таблета овалног облика (75, 150 и 300 мг).
Ирбесартан Тева је „генерички лек“, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Апровел. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок. Ирбесартан Тева се такође користи за лечење бубрежних болести код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Употреба Ирбесартан Теве се не препоручује пацијентима млађим од 18 година јер нема података о безбедности и ефикасности за ову старосну групу.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ирбесартан Тева?
Ирбесартан Тева се узима уста, са или без оброка. Уобичајено препоручена доза је 150 мг једном дневно. Ако крвни притисак није довољно контролисан, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу додати други лекови за хипертензију, попут хидрохлоротиазида. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената на хемодијализи (техника пречишћавања крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2, Ирбесартан Тева се додаје другим лековима за хипертензију.Лечење почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава на 300 мг једном дневно.
Како делује Ирбесартан Тева?
Активна супстанца лека Ирбесартан Тева, ирбесартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона у телу који се назива ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове блокирајући рецептори за које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира дејство хормона, омогућавајући проширење крвних судова. То доводи до пада крвног притиска и смањује ризике повезане са високим крвним притиском, попут можданог удара.
Како је Ирбесартан Тева проучаван?
Будући да је Ирбесартан Тева генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Апровел. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици лека Ирбесартан Тева?
Пошто је Ирбесартан Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Ирбесартан Тева одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима законодавства ЕУ, показало да Ирбесартан Тева има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Апровелу. Стога је мишљење ЦХМП да, као у случају Апровела, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се Ирбесартан Теви да одобрење за стављање у промет.
Више информација о Ирбесартан Теви
Дана 30. октобра 2009. године, Европска комисија је објавила Тева Пхарма Б.В. „одобрење за стављање лека у промет“ за Ирбесартан Тева, важеће у целој Европској унији.
Пуну верзију ЕПАР -а за Ирбесартан Тева можете пронаћи овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
Подаци о Ирбесартан Теви објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
