Шта је Мемантин ратиопхарм - мемантин хидроклорид и за шта се користи?
Мемантин ратиопхарм је лек који садржи активну супстанцу мемантин хидрохлорид. Користи се у лечењу пацијената са умереном до тешком Алцхајмеровом болешћу.Алцхајмерова болест је врста деменције (неуролошки поремећај) која постепено утиче на памћење, моћ мозга и понашање. Мемантин ратиопхарм је „генерички лек“. То значи да је Мемантине ратиопхарм сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ебика.
Како се користи Мемантине ратиопхарм?
Мемантин ратиопхарм је доступан у облику таблета (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг) и може се набавити само на рецепт. Лечење треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностици и лечењу Алцхајмерове болести. Лечење треба започети само ако се може затражити помоћ особе која редовно прати пацијенткин унос Мемантине ратиопхарм -а. Мемантин ратиопхарм треба примењивати једном дневно у исто време сваког дана. Да би се спречио настанак нежељених ефеката, доза Мемантине ратиопхарм се постепено повећава током прве три недеље лечења: доза је 5 мг прве недеље, 10 мг друге недеље и 15 мг треће недеље. Од четврте недеље, препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Толеранцију и дозу треба проценити три месеца након почетка лечења. Од тада па надаље, редовно треба процењивати предности наставка терапије леком Мемантине ратиопхарм. Код пацијената са умереним или тешким бубрежним проблемима можда ће бити потребно смањити дозу. летак
Како делује Мемантин ратиопхарм - мемантин хидроклорид?
Активна супстанца у Мемантине ратиопхарму, мемантин хидроклорид, је лек против деменције. Узрок Алцхајмерове болести није познат; међутим, сматра се да је повезани губитак памћења узрокован сметњама у преносу сигнала унутар мозга. Мемантин делује тако што блокира одређене врсте рецептора, назване НМДА рецептори, на које се обично веже глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему који омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају.Промене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга повезане су са губитком памћења уоченим у овој болести.Алзхеимерова болест. Штавише, прекомерна стимулација НМДА рецептора може изазвати оштећење ћелија или смрт. Блокирањем НМДА рецептора, мема
Како је проучаван мемантин ратиопхарм - мемантин хидроклорид?
Како је Мемантине ратиопхарм генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Ебика. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици мемантин ратиопхарм - мемантин хидроклорида?
Пошто је Мемантин ратиопхарм генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Мемантине ратиопхарм - мемантин хидроклорид одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је мемантин ратиопхарм упоредивог квалитета и биоеквивалентан Ебики. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Ебика, користи надмашују идентификоване ризике, те је препоручио да се Мемантине ратиопхарм одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Мемантине ратиопхарм - мемантин хидроклорида?
Сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за лек Мемантине ратиопхарм додани су подаци о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Мемантине ратиопхарм - мемантин хидроклориду
Европска комисија је 13. јуна 2013. године одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Мемантине ратиопхарм, које важи у целој Европској унији. За више информација о терапији леком Мемантине ратиопхарм, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту . Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: јун 2013.
Подаци о Мемантине ратиопхарм - мемантин хидроклорид објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
