Шта је НеуроБлоц?
НеуроБлоц је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу ботулинум токсин типа Б (5000 јединица [У] по милилитру).
За шта се користи НеуроБлоц?
НеуроБлоц се користи за лечење цервикалне дистоније (или тортиколиса), поремећаја који је резултат контракције мишића на врату који резултира абнормалним покретима и увртањем врата и необичним положајем главе.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи НеуроБлоц?
НеуроБлоц треба интрамускуларно убризгати само специјалиста са искуством у лечењу цервикалне дистоније и употреби ботулинум токсина. Почетна доза НеуроБлоца је 10.000 У равномерно распоређена између два до четири мишића врата и рамена који су највише погођени Доза и број ињекција зависе од одговора пацијента.
Како функционише НеуроБлоц?
Активни састојак у НеуроБлоц -у, ботулинум токсин типа Б, је мишићни релаксант (супстанца која изазива опуштање мишића). Ботулинум токсин типа Б је отровна супстанца коју производи бактерија Цлостридиум ботулинум. Бактерија узрокује ботулизам, "тровање храном које укључује слабост мишића и парализу. Токсин смањује ослобађање ацетилхолина, хемијског гласника који изазива контракцију мишића. Ињекција НеуроБлоца директно у мишић смањује или инхибира контракцију." мишића у који је убризгана ињекција, помажући у ублажавању симптома цервикалне дистоније.Учинак једне ињекције НеуроБлоца постепено нестаје с временом.
Како је проучаван НеуроБлоц?
НеуроБлоц је упоређен са плацебом (лажним третманом) у четири студије које су обухватиле укупно 392 одрасле особе са цервикалном дистонијом. Три студије су укључивале пацијенте који више нису реаговали на ботулинум токсин типа А (другу врсту ботулинум токсина који се такође може користити за лечење цервикалне дистоније), док је четврта студија укључивала само пацијенте који су реаговали на токсин типа А. симптоматске промене (тежина, бол и инвалидитет) након четири недеље према Торонто Вестерн Спасмодиц Тортицоллис Ратинг Сцале (ТВСТРС).
Какву је корист НеуроБлоц показао током студија?
Након четири недеље лечења, показало се да је НеуроБлоц значајно ефикаснији од плацеба у побољшању симптома у свим студијама. НеуроБлоц је побољшао резултате и пацијената који нису реаговали на ботулинум токсин типа А и оних који су реаговали. Већина пацијената који су имали одговор на НеуроБлоц у четвртој недељи вратили су се у првобитно стање 12-16 недеља након ињекције.
Који је ризик повезан са НеуроБлоц -ом?
Најчешћи нежељени ефекти са НеуроБлоц -ом (тј. Примећени су код више од 1 на 10 пацијената) су сува уста, главобоља (код пацијената који никада раније нису били лечени ботулинум токсинима), дисфагија (отежано гутање) и реакције на месту убризгавања (код пацијената који су претходно лечени ботулином) за потпуну листу нуспојава пријављених са НеуроБлоц -ом, погледајте упутство за употребу.
НеуроБлоц се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на ботулинум токсин или било који други састојак. НеуроБлоц се не сме користити код пацијената са неуромускуларним поремећајима (тј. Утиче на живце и мишиће).
Зашто је НеуроБлоц одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи НеуроБлоц -а веће од ризика у лечењу цервикалне дистоније (тортиколис) и препоручио је да се за НеуроБлоц одобри лек.
НеуроБлоц је првобитно био одобрен "у изузетним околностима" јер су подаци доступни у време одобрења били ограничени. Међутим, пошто су у међувремену доставили тражене додатне податке, изузетни услови су престали 8. јула 2005.
Остале информације о НеуроБлоц -у:
Европска комисија је 22. јануара 2001. године издала „Ауторизацију за маркетинг“ за НеуроБлоц, која важи у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 22. јануара 2006. године.
За пуну верзију ЕПАР -а НеуроБлоц -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2007.
Подаци о НеуроБлоц - ботулинум токсину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
