Шта је Кутенза?
Кутенза је фластер за кожу (фластер који испоручује лек на кожу), који садржи активну супстанцу капсаицин (8%).
За шта се користи Кутенза?
Кутенза се користи за лечење периферних неуропатских болова (болова узрокованих оштећењем живаца) код одраслих без дијабетеса. Може се користити сам или у комбинацији са другим лековима против болова.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Кутенза?
Фластер треба да стави ваш лекар или здравствени радник под надзором вашег лекара. Кутенза се наноси на најболнија подручја епидермиса. На лекару је да идентификује болна подручја тако што ће их означити на кожи. Кутенза треба нанети на суву, нетакнуту и иритирану кожу. Закрпе се могу исећи на уклоните подручје.оштећене коже. Не препоручује се стављање више од четири фластера на пацијента истовремено. Пре наношења фластера, подручје коже треба третирати локалним анестетиком како би се утрнуло; ово помаже у смањењу нелагоде. Кутензу треба наносити 30 минута ако се нанесе на стопала и 60 минута ако се нанесе на друге делове стопала. Након што сте скинули фластер, очистите подручје помоћу приложеног гела за чишћење. Може проћи дан до две недеље да се осети Кутенза ефекат. Третман се може поновити свака три месеца у зависности од симптома пацијента.
Кутенза може изазвати пецкање на кожи. Стога би здравствени радници требали носити нитрилне рукавице како би нанијели и уклонили фластер.
Како Кутенза ради?
Активни састојак Кутензе, капсаицин, је супстанца која се обично налази у чилију и која је „селективни агонист“ „потенцијалног пролазног ванилоидног рецептора 1“ (ТРПВ1). То значи да стимулише ТРПВ1 рецептор, који се налази у кожним ноцицепторима (рецепторима за бол) у кожи. Кутенза садржи велике дозе капсаицина које се брзо ослобађају и које индукују "ултрастимулацију ТРПВ1 рецептора. Као резултат прекомерне стимулације, рецептори постају" десензибилисани "и више нису у стању да реагују на стимулансе који нормално изазивају бол код пацијената са периферном неуропатском болешћу бол.
Како је Кутенза проучаван?
Ефекти Кутензе упоређени су са контролним фластерима који садрже мање количине капсаицина (0,04%) у четири главне студије које су обухватиле укупно 1619 одраслих особа са умереним до јаким неуропатским болом. Сви пацијенти су имали неуропатске болове услед постхерпетичне неуралгије (бол који се јавља код пацијената са Ватром Светог Антонија, инфекције изазване вирусом варицелла зостер) или неуропатије повезане са ХИВ-ом (оштећење нерва изазвано инфекцијом). Од ХИВ-а). Главно мерило ефикасности било је смањење 24-часовног индекса бола током периода од 8 или 12 недеља након постављања фластера.
Какву је корист Кутенза показала током студија?
Кутенза је била ефикаснија у смањењу неуропатског бола од контролних фластера. У две студије са пацијентима са постхерпетичном неуралгијом, смањење индекса бола било је 30% и 32% код пацијената који су примали Кутензу, у поређењу са 20% и 24% код пацијената који су примили фластере. У једној од студија са пацијентима са Неуропатија повезана са ХИВ-ом, пацијенти који су примали Кутензу доживели су смањење индекса бола за 23% након 12 недеља, у поређењу са смањењем од 11% код пацијената који су добили контролне фластере. У другој студији са пацијентима са неуропатијом повезаном са ХИВ-ом, Кутенза се није показала ефикаснијом од контроле, иако је смањила бол за 30%.
Који је ризик повезан са Кутенза?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Кутенза (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су бол и еритем (црвенило) на месту примене. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Кутенза, погледајте упутство за употребу.
Кутенза се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на капсаицин или било који други састојак.
Зашто је Кутенза одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Кутензе веће од ризика и препоручио да се Кутенза одобри за стављање у промет.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна употреба Кутензе?
Компанија која производи Кутензу намјерава осигурати да образовни план буде доступан у свим државама чланицама за здравствене раднике који ће прописати Кутензу. Овај програм ће садржати информације о начину примене, управљања и одлагања Кутензе, као и упозорења и мере опреза које треба поштовати током лечења.
Остале информације о Кутензи:
Дана 15. маја 2009. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Кутензу, која важи у целој Европској унији. Носилац „Ауторизације за маркетинг“ је Астеллас Пхарма Еуропе БВ. Трговина остаје важећа пет година, након чега може бити обновљено.
За потпуну верзију Кутенза ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009
Подаци о Кутенза - капсаицину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
