НОВОНОРМ ® је лек на бази репаглинида.
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Орални хипогликемични агенси - Деривати бензојеве киселине
Индикације НОВОНОРМ ® - Репаглинид
НОВОНОРМ ® је индикован у лечењу хипергликемије код пацијената са дијабетесом типа ИИ, у случају терапијског неуспеха нефармаколошких мера као што су исхрана и физичка активност.
НОВОНОРМ ® такође може бити користан у лечењу дијабетичара типа ИИ у комбинованој терапији са метформином.
Механизам деловања НОВОНОРМ ® - Репаглинид
Репаглинид садржан у НОВОНОРМ -у ® може ефикасно модулирати ниво гликемије, селективно делујући на бета ћелије панкреаса и поспешујући лучење инсулина за само 30 минута од оралног уноса лека.
Хипогликемијски ефекат који настаје инхибицијом калијумових канала присутних на површини бета ћелија панкреаса и активирањем таласа деполаризације корисног прво за унос калцијума, а затим и за ослобађање инсулина, траје око 4 сата. чији се активни састојак метаболише у јетри, а затим се излучује углавном путем билијара.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ТЕРАПЕУТСКА ЕФИКАСНОСТ РЕПАГЛИНИДА
Иср Мед Ассоц Ј. 2005 Феб; 7: 75-7.
Клиничко искуство са репаглинидом код пацијената са дијабетесом меллитусом који не зависи од инсулина.
Схапиро МС, Абрамс З, Лиеберман Н.
Студија спроведена на око 700 пацијената са дијабетесом типа ИИ, лечених 8 недеља репаглинидом, показује како овај терапијски приступ може гарантовати смањење гликемије са 191 мг / дЛ на 155, доводећи вредности гликозилираног хемоглобина са 8,8 на 7,7%. побољшана контрола гликемије такође је резултирала смањењем количине оброка.
2. РЕПАГЛИНИДНА И ЕНДОТЕЛИЈСКА ДИСФУНКЦИЈА
Цардиовасц Диабетол. 2006. 10. април; 5: 9.
Ефекат репаглинида на ендотелну дисфункцију током теста толеранције глукозе код субјеката са поремећеном толеранцијом на глукозу.
Сцхмоелзер И, Васцхер ТЦ.
Микро и макроангиопатије су главне последице дијабетичке патологије и у већини случајева повезане са већим ризиком од нефропатија, ретинопатија и исхемијских догађаја. У овој студији показано је да постпрандијална гликемијска контрола изазвана репаглинидом, смањујући ниво глукозе у крви и стварање напредних продуката гликозилације, може значајно смањити оштећење и дисфункцију ендотела.
3. РЕПАГЛИНИДНИ И ОКСИДАТИВНИ СТРЕС
Диабетес Рес Цлин Працт. Мај 2005.; 68: 89-95. Епуб 2004, 7. децембар.
Ефекти репаглинида на оксидативни стрес у ткивима зечева са дијабетесом.
Гумиеницзек А.
Важна студија, која иако је још у експерименталној фази, поставља темеље колатералне и важне активности репаглинида на опште здравље дијабетичара. У ствари, овај рад показује како примена репаглинида у терапијским дозама може имати релевантан и мерљив антиоксидативни ефекат, који би могао да се супротстави условима оксидативног стреса који карактеришу пацијента и дијабетичку патологију.
Начин употребе и дозирање
НОВОНОРМ ® Репаглинид таблете од 0,5, 1 и 2 мг: као и за све хипогликемијске лекове, лекар може утврдити ефикасну дозу репаглинида тек након пажљивог праћења гликемијских вредности пацијента и његових способности реаговања.
По правилу, терапију треба започети са минималном корисном дозом, једнаком 0,5 мг 15 до 30 минута пре главних оброка, а тек након две недеље праћења нивоа глукозе у крви треба прилагодити дозу до највише 16 мг укупно дневно.
Формулација тачне дозе, као и предвиђање нивоа гликемије, такође треба да узму у обзир опште здравље пацијента, а посебно јетру и бубреге.
Упозорења за НОВОНОРМ ® - Репаглинид
Правилно терапијско лечење дијабетичара типа ИИ, пре примене оралних хипогликемичних лекова, требало би да укључује поштовање правилних правила исхране и опште побољшање начина живота.
Тек када ови нефармаколошки лекови сами нису били ефикасни у гарантовању добре контроле гликемије, могла се започети терапија лековима, праћење нивоа гликемије, нарочито у прве две недеље лечења, како би се избегли важни метаболички дисбаланси.
Прекомјеран унос НОВОНОРМ -а ® би у ствари могао бити праћен хипогликемијом са низом нежељених и опасних нуспојава по здравље пацијента.
Ризик од хипогликемије се повећава када се репаглинид примењује у комбинацији са другим хипогликемијским лековима, значајно смањујући перцептивне способности пацијента и чинећи вожњу и рад са машинама опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Одсуство студија у вези са уносом НОВОНОРМ-а током трудноће и дојења и присуство добро окарактерисаних, ефикасних и безбедних антидијабетичких лекова чини га готово бескорисним и не препоручује се због потенцијалних ризика, примене репаглинида у овом периоду.
Интеракције
Иако је метаболизам репаглинида у јетри подржан ензимом ЦИП3А4, који се лако модулира различитим активним састојцима, истовремени унос НОВОНОРМ ® -а и супстрата цитокрома ЦИП3А4 није произвео значајне промене у његовим фармакокинетичким својствима.
Насупрот томе, истовремени унос алкохола, оралних антидијабетика, инхибитора моноаминооксидазе, бета блокатора, АЦЕ инхибитора, НСАИД, тироидних хормона, кортикостероида и оралних контрацептива, могао би учинити непредвидиве гликемијске флуктуације, спречавајући репаглинид да ефикасно контролише концентрације глукозе у крви.
Контраиндикације НОВОНОРМ ® - Репаглинид
НОВОНОРМ ® је контраиндикован код пацијената са дијабетесом типа И, кето ацидозом и дијабетичком комом, као и код особа са познатом преосетљивошћу на репаглинид или на неку од његових помоћних супстанци.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Терапијски третман са НОВОНОРМ -ом ® се генерално добро подносио и без клинички значајних нуспојава.
У већини случајева, забележене нежељене реакције биле су повезане са нетачном формулацијом дозе, са гликемијским капима које су изазвале визуелне промене, али су се брзо опоравиле оралном применом шећера.
Ретко су описане болести које утичу на гастроинтестинални тракт, промене у функцији јетре и дерматолошке реакције на алергијској основи.
Белешка
НОВОНОРМ ® се може продавати само на лекарски рецепт.
Подаци о НОВОНОРМ ® - Репаглиниду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
