Активни састојци: витамини, минералне соли
БИОЦХЕТАСЕ шумеће грануле
БИОЦХЕТАСЕ шумеће таблете
Улошци за паковање биохетазе доступни су за паковања: - БИОЦХЕТАСЕ шумеће грануле, БИОЦХЕТАСЕ шумеће таблете
- БИОЦХЕТАСЕ Бочице
- БИОЦХЕТАСЕ супозиторије
Индикације Зашто се користи Биоцхетаси? За шта је то?
Шта је то
БИОХЕТАЗА је полусједињење са антацидозним деловањем, за обнављање унутарћелијског калијума и за правилно функционисање метаболичких циклуса и реинтегратор супстанци са ензимским и коензимским деловањем.
Зашто се користи
БИОХЕТАЗА се користи у случајевима:
- желучана хиперацидност
- тешкоће у варењу
- инсуфицијенција јетре
- кетонемијска стања
- мучнина током трудноће.
Контраиндикације Када се Биоцхетасе не сме користити
БИОХЕТАЗА се не сме користити у случају преосетљивости на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Биоцхетасе
Производ садржи шећере. Ово треба узети у обзир код пацијената са дијабетесом и код пацијената који се придржавају нискокалоричне дијете.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Биокетазе
Нема познатих интеракција са другим лековима или са храном.
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
БИОХЕТАЗА се такође може примењивати током трудноће и дојења.
Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.
Доза, начин и време примене Како се користи Биокетаза: Дозирање
Колико
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Одрасли: 2 кесице или 2 шумеће таблете 3 пута дневно.
Деца млађа од 12 година: 1 кесица или 1 шумећа таблета 3 пута дневно.
Када и колико дуго
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Као
Таблете и кесице морају се растворити у пола чаше воде.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Биоцхетасе
Није пријављено.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако се појаве, препоручљиво је да се обратите свом лекару или фармацеуту.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима.
Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци (образац Б).
Истек и задржавање
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
Цомпоситион
Шумеће грануле
Једна кесица садржи:
Активни принципи:
- натријум цитрат мг. 450.0
- калијум цитрат мг. 50.0
- естер без тиамин дифосфата мг. 50.0
- мононатријум рибофлавин 5-монофосфат (једнак 23,8 мг слободне киселине) мг. 25.0
- витамин Б6 хидрохлорид мг. 12.5
- лимунска киселина мг. 100.0
Помоћне супстанце:
јабучна киселина, сорбитол, винска киселина, натријум бикарбонат, поливинилпиролидон, арома поморанџе, сахарин, глукоза, натријум едетат, пропил галат, сахароза, фруктоза.
Шумеће таблете
Једна шумећа таблета садржи:
Активни принципи:
- натријум цитрат 425,0 мг
- калијум цитрат 50,0 мг
- естар без тиамин дифосфата мг 50,0
- мононатријум рибофлавин 5-монофосфат мг 25,0
- витамин Б6 хидрохлорид 12,5 мг
- лимунска киселина мг 70,0
Помоћне супстанце:
винска киселина, аспартам, арома поморанџе, сахароза, нерастворљиви поливинилпиролидон, поливинилпиролидон, талк, исталожени силицијум диоксид, натријум бикарбонат.
Како изгледа
БИОЦХЕТАСЕ шумеће грануле долазе у облику гранула у кесицама; садржај паковања је 20 кесица.
БИОЦХЕТАСЕ шумеће таблете долазе у облику шумећих таблета; садржај паковања је 10 и 20 шумећих таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БИОХЕТАЗА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Шумеће грануле
Једна кесица садржи:
Активни принципи:
натријум цитрат 425,0 мг;
калијум цитрат 50,0 мг;
слободни естар тиамин дифосфат 50,0 мг;
мононатријум рибофлавин 5-монофосфат 25,0 мг (једнако 23,8 мг слободне киселине);
витамин Б6 хидрохлорид 12,5 мг;
лимунска киселина 100,0 мг.
Шумеће таблете
Једна шумећа таблета садржи:
Активни принципи:
натријум цитрат 425,0 мг;
калијум цитрат 50,0 мг;
слободни естар тиамин дифосфат 50,0 мг;
мононатријум рибофлавин 5-монофосфат 25,0 мг;
витамин Б6 хидрохлорид 12,5 мг;
лимунска киселина 70,0 мг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Шумеће грануле у кесицама и шумеће таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
- Хиперкиселост
- Тешкоће у варењу
- Хепатична инсуфицијенција
- Кетонемична стања
- Мучнина током трудноће
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли: 2 кесице или 2 шумеће таблете 3 пута дневно, растворене у пола чаше воде.
Деца: пола дозе.
Не прекорачите препоручену дозу
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте производа.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Након кратког периода лечења без приметних резултата, обратите се лекару.
Производ садржи шећере. Ово треба узети у обзир код пацијената са дијабетесом и код пацијената који се придржавају нискокалоричне дијете.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих феномена интеракција са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
БИОХЕТАЗА се може примењивати иу случају трудноће и током лактације.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Производ никада није имао негативан утицај на способност управљања возилима или употребе машина.
04.8 Нежељени ефекти
Примена БИОЦХЕТАСЕ никада није изазвала нежељене ефекте.
04.9 Предозирање
Никада није било симптома предозирања леком.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Промене метаболизма у својој основи могу имати различите узроке, како спољашње тако и унутрашње организму. Могу се манифестовати стањем ацидозе, као што се јавља у детињству и трудноћи, интоксикације, као што се јавља у фебрилним стањима и у "хепатична инсуфицијенција и пробавне потешкоће са релативном тежином након оброка. Добро проучена формулација БИОХЕТАЗЕ омогућава сузбијање таквих ситуација детоксикацијом организма и враћањем нормалне функције дигестивног система.
Тиамин дифосфат има улогу у потицању употребе шећера, масти и протеина. Рибофлавин-5 "-фосфат обнавља поремећен метаболизам глукозе и липида.
Витамин Б6 је неопходан за многе биохемијске реакције.
Лимунска киселина, натријум и калијум цитрат делују као антациди и детоксификатори.
Укратко, БИОХЕТАЗА интервенише на неколико нивоа и стога је у стању да континуирано делује у сложеним променама којима је организам подложан.
05.2 Фармакокинетичка својства
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Шумеће грануле:
јабучна киселина; сорбитол; винска киселина; натријум бикарбоната; поливинилпиролидон; арома наранџе; сахарин; натријум едетат; пропил галат; сахароза; фруктоза; глукоза.
Шумеће таблете:
винска киселина; аспартам; арома наранџе; сахароза; нерастворљиви поливинилпиролидон; поливинилпиролидон; талк; преципитирани силицијум диоксид; натријум бикарбоната.
06.2 Некомпатибилност
Некомпатибилности са другим лековима су непознате.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Они нису неопходни.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Кутија са 20 кесица са 5 г шумећих гранула.
Кутија са 10 шумећих таблета у алуминијумским / алуминијумским тракама.
Кутија са 20 шумећих таблета у алуминијумским / алуминијумским тракама.
06.6 Упутства за употребу и руковање
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Сигма-Тау Индустрие Фармацеутицхе Риуните С.п.А.
Виале Схакеспеаре, 47 - 00144 Рим
Виа Понтина км 30,400 - 00040 Помезиа (Рим)
Продајем заступство:
Авантгарде С.п.А.
Виа Понтина км 30,400 - 00040 Помезиа (Рим)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Кутија са 20 кесица АИЦ шумећих гранула н. 015784034
Кутија са 10 шумећих таблета АИЦ н. 015784059
Кутија са 20 шумећих таблета АИЦ н. 015784061
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Шумеће грануле: децембар 1970
10 шумећих таблета: јануар 2000
20 шумећих таблета: новембар 2001
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јула 2014
