Активни састојци: ксилометазолин (ксилометазолин хидрохлорид)
Арготоне назални деконгестант 0,1% раствор за инхалирање
Зашто се користи Арготоне назални деконгестив? За шта је то?
Шта је то
Носни деконгестив који помаже при чишћењу зачепљеног носа.
Зашто се користи
Арготоне назални деконгестив се користи као назални деконгестив за ринитис, прехладу, синуситис.
Контраиндикације Када се Арготоне назални деконгестив не сме користити
Када се не сме користити
- Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
- Болести срца и тешка артеријска хипертензија
- Глауком
- Хипертрофија простате и хипертиреоза
- Током и у току две недеље након терапије антидепресивима
- Деца млађа од 12 година
Када се може користити само након консултације са лекаром
- Трудноћа и дојење: погледајте „Шта радити током трудноће и„ дојење “.
- Пацијенти са кардиоваскуларним обољењима, посебно они са хипертензијом
- Старије особе, због опасности од задржавања урина
Такође је препоручљиво консултовати се са својим лекаром у случајевима када су се ови поремећаји јављали у прошлости
Шта радити током трудноће и дојења
Користите опрезно у првим месецима трудноће.
Током трудноће и дојења Арготоне назални деконгестив треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Посаветујте се са лекаром ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Арготоне назални деконгестив
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације и изазвати нежељене ефекте; у овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати се са лекаром.
Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења, не дуже од 4 дана, без значајних резултата, обратите се свом лекару.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Арготоне назалног деконгестива
Не сме се користити истовремено или две недеље након „узимања антидепресива (види„ Када се не сме користити “)
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет
Упозорења Важно је знати да:
Производ, ако се случајно прогута или ако се дуго користи у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве (погледајте „Шта учинити ако сте узели прекомерну дозу лека“).
Поновљена употреба лека током дужих периода може бити штетна. Продужена употреба вазоконстриктора може променити нормалну функцију носне слузнице и параназалних синуса, такође изазивајући зависност од лека.
Доза, начин и време примене Како користити Арготоне назални деконгестив: дозирање
Колико
Одрасли: 1-2 прскања по носници, 2-3 пута дневно Деца старија од 12 година: за сваку примену преполовити количине назначене за одрасле. У случају старијих пацијената, консултујте се са лекаром.
Упозорење: никада не прекорачите назначене дозе без савета лекараКада и колико дуго
Одрасли: 2-3 пута дневно
Деца старија од 12 година: 1-2 пута дневно
Не користити дуже од 4 дана.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама
Као
Да бисте распршили препарат, притисните бочицу која држи пакет између индекса, средине и палца.
Када први пут користите паковање, притисните 2 или 3 пута без притиска (не у носници), ради редовне инхалације
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Арготоне назалног деконгестива
У случају предозирања, може доћи до повећања крвног притиска и смањења откуцаја срца, нелагодности услед јаког светла, интензивне главобоље, осећаја стезања у грудима и, код деце, снижавања телесне температуре и изражене седације , које захтевају усвајање.одговарајуће мере хитности.
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Арготоне назалног деконгестива, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Арготоне назалног деконгестива
Производ може локално одредити појаве сензибилизације и, повратним ударцем, загушење слузнице. Због брзе апсорпције производа кроз упаљене слузокоже, могу се јавити системски ефекти као што су повишен крвни притисак, успорен рад срца, главобоља, поремећаји мокрења.
Придржавање упутстава у упутству за употребу смањује ризик од нуспојава, које су обично пролазног карактера. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је обавестити лекара или фармацеута о појави нежељених ефеката који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац извештаја о нежељеним ефектима који је доступан у апотеци (образац Б).
Истек и задржавање
Рок употребе: 36 месеци од датума припреме
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
Цомпоситион
100 г раствора за прскање садржи:
Активни састојак: ксилометазолин хидрохлорид 100 мг
Помоћне супстанце: Монокалијум фосфат, натријум хлорид, динатријум фосфат дихидрат, нонилфенокси полиетоксиетанол, динатријум едетат, еукалиптол, етерично уље Нероли, бензалконијум хлорид, пречишћена вода.
Како изгледа
Арготоне назални деконгестив долази у облику раствора за распршивање за назалну употребу. Садржај паковања је бочица за распршивање од 15 г са вентилом за дозирање.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
НАСАЛНИ ДЕЦОНГЕСТАНТНИ АРГОТОН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г раствора за прскање садржи, активни принцип: ксилометазолин хидрохлорид 100 мг.
Види тачку 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за распршивање, употреба у носу.
15 г бочица за распршивање.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Носни деконгестив за ринитис, прехладу, синуситис
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли: 1 или 2 спреја по носници, 2-3 пута дневно.
Деца старија од 12 година: 1 спреј по носници, 1 или 2 пута дневно.
За распршивање препарата притисните бочицу која држи паковање између индекса, средине и палца.На почетку притисните 2-3 пута без притиска (не у ноздрви), да бисте имали редовну распршивање.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте производа или друге блиско повезане супстанце са органског становишта; болести срца и тешка хипертензија, глауком, хипертрофија простате и хипертиреоза. Не сме се користити током и у последње две недеље након терапије антидепресивима.
Не користити код деце млађе од 12 година.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Користите опрезно, због опасности од задржавања урина, код старијих особа и код особа са хипертрофијом простате. Код пацијената са кардиоваскуларним обољењима, посебно онима са хипертензијом, употреба назалних деконгестива мора се у сваком случају с времена на време подвргнути процени лекара.
Производ, ако се случајно прогута или ако се користи дуже време у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве (види "Предозирање").
Поновљена употреба лека током дужих периода може бити штетна. Продужена употреба вазоконстриктора може променити нормалну функцију носне слузнице и параназалних синуса, такође изазивајући зависност од лека.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације и изазвати нежељене ефекте; у овом случају потребно је прекинути лечење и, ако је потребно, започети одговарајућу терапију. У сваком случају, лечење не сме се наставити дуже од 4 дана.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Не сме се користити заједно са антидепресивима (види "Контраиндикације")
04.6 Трудноћа и дојење
Користите опрезно у првим месецима трудноће.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Не примећујеш.
04.8 Нежељени ефекти
Производ може локално одредити појаве сензибилизације и, повратним ударцем, загушење слузнице. Због брзе апсорпције производа кроз упаљене слузокоже, могу се јавити системски ефекти попут артеријске хипертензије, рефлексне брадикардије, главобоље, поремећаја мокрења.
04.9 Предозирање
У случају предозирања могу се појавити артеријска хипертензија, брадикардија, фотофобија, интензивна главобоља, стезање у грудима, а код деце хипотермија и тешка депресија централног нервног система са израженом седацијом, што захтева усвајање одговарајућих хитних мера.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: Р01АА
Ксилометазолин хидрохлорид је селективни алфа-адренергички агонист типа имидазолина који кроз инхалацију из носа врши брзо и продужено вазоконстрикцијско деловање на слузници. Овај ефекат изазива уклањање едема, поспешује дренажу синуса и побољшава вентилацију носа.
05.2 Фармакокинетичка својства
Након назалног удисања, ефекат ксилометазолина се манифестује за око 5-10 минута и траје 5-6 сати. Иако се једињење генерално не апсорбује, након удисања већих од препоручених доза може доћи до апсорпције. Системски из обе носне слузокоже и гастроинтестиналног тракта, посебно код деце и старијих особа.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Орални ЛД50 ксилометазолина је 230 мг / кг код пацова и 75 мг / кг код миша.
Нису документовани никакви тератогени или канцерогени ефекти супстанце.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Монокалијум фосфат, натријум хлорид, динатријум фосфат дихидрат, нонилфенокси полиетоксиетанол, динатријум едетат, еукалиптол, етерично уље Нероли, бензалконијум хлорид, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Нема познатих некомпатибилности.
06.3 Период важења
36 месеци од датума припреме.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Ринолошки распршивач, раствор у пластичној бочици од 15 г са вентилом за дозирање.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Није битно.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
БРАЦЦО с.п.а., Виа Е. Фолли, 50 - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 033184019
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
25/11/2000
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Октобра 2008
