Активни састојци: Нафазолин (Нафазолин нитрат)
Алфа® капи за очи 0,8 мг / мл капи за очи, раствор
Зашто се користе Алпха капи за очи? За шта је то?
Алфа капи за очи садрже активни састојак нафазолин нитрат који спада у групу очних деконгестива слузокоже ока. Цоллирио Алфа се користи у случају црвенила, сузења, печења и свраба очију, узрокованих појавама иритације (прекомерно излагање прашини, диму итд.).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након 4 дана лечења.
Контраиндикације Када се Алпха капи за очи не смеју користити
Немојте користити Алпха капи за очи
- Ако сте алергични на нафазолин нитрат или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
- Ако имате глауком уског угла (повећан притисак у оку) или друге озбиљне очне болести.
- Код деце млађе од дванаест година.
- Ако узимате инхибиторе моноаминооксидазе (антидепресиве).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Алпха капи за очи
Пре употребе Алпха капи за очи разговарајте са својим лекаром:
- ако патите од хипертензије (повишен крвни притисак), хипертиреозе (повећана функција штитне жлезде), срчаних проблема, бронхијалне астме и хипергликемије (дијабетес).
- У случају инфекција, гноја, страних тела у оку, механичких, хемијских или топлотних оштећења.
Деца и адолесценти
Не користити код деце млађе од дванаест година. Будите посебно пажљиви да овај лек држите ван погледа и дохвата деце јер може изазвати депресију ЦНС -а (тешка седација или хипотонија, тј. Слабост мишића) ако се случајно прогута.
Интеракције Који лекови или храна могу променити дејство алфа капи за очи
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Иако се деловање Алпха капи за очи јавља углавном у оку, немојте је користити ако узимате инхибиторе моноаминооксидазе (антидепресиве) и у две недеље након такве употребе, јер може доћи до тешких хипертензивних криза (значајан пораст крвног притиска). .
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се свом лекару или фармацеуту за савет пре употребе овог лека. Током трудноће и дојења користите Алпха капи за очи само ако је то неопходно и под директним надзором лекара.
Алфа капи за очи (бочица) садрже бензалконијум хлорид
Може изазвати иритацију очију. Избегавајте контакт са меким контактним сочивима. Уклоните контактна сочива пре наношења и сачекајте најмање 15 минута пре поновног наношења. Уочите избељивање меких контактних сочива.
Алфа капи за очи (контејнер за једну дозу) не садрже бензалконијум хлорид
Контејнери са једном дозом могу да користе носиоци контактних сочива или они који показују преосетљивост на бензалконијум хлорид.
За оне који се баве спортским активностима: овај лек садржи етил алкохол, употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.
Доза, начин и време примене Како се користе Алпха капи за очи: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Алфа капи за очи су за офталмолошку (у оку) употребу. "Забрањено" је узимање осим оних наведених у погледу распореда дозирања и начина примене.
Дозирање
1 или 2 капи у коњунктивну врећицу (унутар доњег капка) једном или два пута дневно. Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета. Обратите се свом лекару ако се не осећате боље или ако се после тога осећате лошије. Кратко дана лечења.
Производ се не сме користити дуже од 4 узастопна дана, осим ако није другачије прописано, јер се могу појавити нежељени ефекти. Већа доза производа, чак и ако се узима локално и кратко време, може изазвати озбиљне системске ефекте.
Посаветујте се са лекаром ако се симптоми понављају или ако приметите недавне промене у њиховим карактеристикама.
Начин примене
Флаша 10 мл
Након одвртања капсуле, бочица је спремна за употребу. Ставите је наопако преко ока: притисните је палцем и кажипрстом. Капице ће изаћи. Након употребе поново причврстите капсулу.
Контејнер са једном дозом
- Отворите једнократни контејнер уклањањем поклопца, који се може користити, наопако, за привремено затварање контејнера.
- Лагано притисните тело контејнера за једну дозу и пустите да капи за очи падну у око, као што је горе описано.
Алфа капи за очи, контејнер за једну дозу не садржи конзервансе; из тог разлога сваки контејнер са једном дозом, једном отворен, мора се бацити након употребе, чак и ако се користи само делимично.
Употреба код деце и адолесцената
Контраиндикована је за употребу код деце и адолесцената млађих од 12 година
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише алфа капи за очи
Строго се придржавајте препоручених доза. Производ, ако се случајно прогута или ако се користи дуже време у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве, посебно код деце. У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Алпха капи за очи, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Алпха капи за очи
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Употреба производа понекад може изазвати ширење зенице, системске ефекте апсорпције (хипертензија, болести срца, хипергликемија), повећан притисак унутар ока, мучнину, главобољу.
Ретко се могу јавити феномени преосетљивости (отежано дисање, снижавање крвног притиска или појава осипа на кожи). У том случају прекините лечење и обавестите свог лекара како би се, ако је потребно, започела одговарајућа терапија. Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако добијете било које нежељено дејство, разговарајте са својим лекаром, фармацеутом или медицинском сестром.Ово укључује и све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељена дејства директно преко Италијанске агенције за лекове на: хттп: // ввв.агензиафармацо. гов.ит/ит/респонсабили Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на етикети иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца. Овај датум се односи на производ у амбалажи, правилно складиштен.
Бочица од 10 мл
Чувати у оригиналном паковању. Капи за очи у бочици од 10 мл треба искористити у року од 30 дана. од првог отварања бочице.
Контејнер са једном дозом
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц, чувати у оригиналном паковању. Капи за очи у контејнеру за једну дозу не садрже конзервансе; из тог разлога сваки контејнер са једном дозом, једном отворен, мора се бацити након употребе, чак и ако се користи само делимично.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
Шта Алпха капи за очи садрже
- Активни састојак је нафазолин хидрохлорид. 1 мл раствора садржи 0,8 мг нафазолин нитрата.
- Остали састојци су:
За капи за очи (бочица од 10 мл): натријум хлорид, монобазни калијум фосфат, динатријум фосфат додекахидрат, бензалконијум хлорид, концентрована дестилована вода Хамамелис Виргиниана, етилни алкохол, камфор, вода за ињекције.
За капи за очи (контејнер за једну дозу): натријум хлорид, монобазни калијум фосфат, динатријум фосфат додекахидрат, концентрована дестилована вода Хамамелис Виргиниана, етил алкохол, камфор, вода за ињекције.
Како Алпха капи за очи изгледају и садржај паковања
Алфа капи за очи долазе у облику капи за очи (за офталмолошку употребу).
Садржај паковања капи за очи Алпха је једна бочица од 10 мл или 10 једнократних посуда од 0,3 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
КАПИ ЗА ОЧИ АЛПХА 0,8 МГ / МЛ КАПИ ЗА ОЧИ, РАСТВОР
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
КАПИ ЗА ОЧИ АЛПХА 0,8 мг / мл капи за очи, раствор
1 мл раствора садржи:
Активни принцип:
Нафазолин нитрат 0,8 мг
За помоћне супстанце видети тачка 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капи за очи, раствор
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Црвенило, сузење, печење и сврбеж очију узроковани феноменима иритације (прекомерно излагање прашини, диму итд.).
04.2 Дозирање и начин примене
Капи за очи
1-2 капи у коњунктивној врећици једном или два пута дневно.
Строго се придржавајте препоручених доза.
Ако симптоми потрају или се погоршају након кратког периода лечења, обратите се лекару. У сваком случају, производ се не сме користити дуже од 4 узастопна дана, осим ако није другачије прописано, јер се могу појавити нежељени ефекти.
Већа доза производа, чак и ако се узима локално и кратко време, може изазвати озбиљне системске ефекте.
04.3 Контраиндикације
Не би требало да га користе особе са глаукомом уског угла или другим озбиљним очним болестима.
Преосетљивост на компоненте или на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Не треба га користити код деце млађе од дванаест година.
Истовремени третман са инхибиторима моноаминооксидазе (видети одељак 4.5).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Производ, иако има слабу системску апсорпцију, треба опрезно користити код пацијената који пате од хипертензије, хипертиреозе, срчаних поремећаја, бронхијалне астме и хипергликемије (дијабетес).
Инфекције, гној, страна тела у оку, механичка, хемијска, топлотна оштећења захтевају медицинску помоћ.
Производ треба чувати ван домашаја деце јер случајно гутање може изазвати депресију ЦНС -а (изражена седација или хипотонија).
С обзиром да производ у паковању од 10 мл садржи бензалконијум хлорид, мекана контактна сочива не треба носити током лечења.
Будући да бензалконијум хлорид није присутан у паковању са једном дозом, ово могу да користе носиоци контактних сочива или они који показују преосетљивост на бензалконијум хлорид.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Алфа капи за очи не би требало да се користе код људи који се лече антидепресивима (МАОИ) и у две недеље након таквог третмана може доћи до тешких хипертензивних криза.
04.6 Трудноћа и дојење
Током трудноће и дојења користити само у случају стварне потребе, под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема се шта пријавити.
04.8 Нежељени ефекти
Употреба производа понекад може изазвати ширење зеница, системске ефекте апсорпције (хипертензија, срчани поремећаји, хипергликемија), повишен очни притисак, мучнину, главобољу. Ретко се могу јавити феномени преосетљивости. .
Пацијент се позива да пријави било које нежељено дејство које није горе описано лекару или фармацеуту који долази.
04.9 Предозирање
Строго се придржавајте препоручених доза.
Производ, ако се случајно прогута или ако се користи дуже време у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве, посебно код деце.
Ако се то догоди: испирање желуца, седација са диазепамом и опште мере подршке.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Нафазолин нитрат је активни састојак са симпатомиметичким дејством, који се користи као вазоконстриктор и средство за уклањање отицања за локалну примену на носним и очним мембранама.
Делује на адренергичке рецепторе изазивајући депресивни ефекат на централни нервни систем, а не узбуђујући.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Нафазолин нитрат има ЛД50 с.ц. код пацова једнако 385 мг / кг.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Капи за очи (бочица од 10 мл):
Натријум хлорид, монобазни калијум фосфат, динатријум фосфат додекахидрат, бензалконијум хлорид, концентрована дестилована вода Хамамелис Виргиниана, етилни алкохол, камфор, вода за ињекције.
Капи за очи (контејнер за једну дозу)
Натријум хлорид, монобазни калијум фосфат, динатријум фосфат додекахидрат, концентрована дестилована вода Хамамелис Виргиниана, етилни алкохол, камфор, вода за ињекције.
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
Капи за очи (бочица од 10 мл): 3 године
Капи за очи (контејнер за једну дозу): 3 године
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Капи за очи (бочица од 10 мл)
Чувати у оригиналном паковању.
Рок ваљаности након првог отварања: 30 дана.
Капи за очи (контејнер за једну дозу)
Чувати у оригиналном паковању.
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
Не садржи конзервансе; из тог разлога сваки контејнер са једном дозом, једном отворен, мора се бацити након употребе, чак и ако се користи само делимично.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Капи за очи (бочица од 10 мл)
Бочице са капаљком од 10 мл у пластичном материјалу.
Тело базе и капаљка од полиетилена ниске густине, навојни затварач од полипропилена.
Капи за очи (контејнер за једну дозу)
10 контејнера за једну дозу од 0,3 мл у 2 траке од 5 контејнера за једну дозу
06.6 Упутства за употребу и руковање
Капи за очи (бочица од 10 мл)
Након одвртања поклопца, бочица је спремна за употребу.
Ставите га наопако преко ока; притисните га палцем и кажипрстом. Капљице ће изаћи. Након употребе, поново причврстите капсулу.
Капи за очи (контејнер за једну дозу)
Упутства за отварање контејнера са једном дозом
1. Отворите контејнер за једну дозу тако што ћете уклонити поклопац, који се може користити, наопако, за привремено затварање контејнера.
2. Лагано притисните тело контејнера за једну дозу и пустите да капљица ока падне у око.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
БРАЦЦО с.п.а. - Виа Е. Фолли, 50 - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Алпха капи за очи 0,8 мг / мл капи за очи - бочица од 10 мл А.И.Ц. 003235049
Алпха капи за очи 0,8 мг / мл капи за очи - 10 контејнера за једну дозу 0,3 мл А.И.Ц. 003235076
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
15.04.1950/
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јануара 2010