АЦТОС ® лек на бази Пиоглитазон хидрохлорида.
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Орални хипогликемични агенси - тиазолидиндиони
Индикације АЦТОС ® - Пиоглитазон
АЦТОС ® је лек назначен у лечењу дијабетеса типа ИИ, у случају неуспеха нефармаколошких терапеутских мера, као што су уравнотежена исхрана и правилан начин живота.
Пиоглитазон се такође може користити у комбинованој терапији са метформином или сулфонилурејама, у случају да само монотерапије нису у стању да произведу добру контролу гликемије.
У тешким случајевима, АЦТОС ® се такође може ефикасно користити заједно са инсулином.
Механизам деловања АЦТОС ® - Пиоглитазон
Пиоглитазон садржан у АЦТОС ® је лек који припада фармацеутској категорији тиазолидиндиона, са важном хипогликемијском активношћу.
Узето орално, брзо се апсорбује у цревима, са биорасположивошћу од 80% и са максималним концентрацијама у плазми достигнутима око 2 сата након узимања.
Након отприлике 5-6 сати, пиоглитазон се подвргава важном метаболизму у јетри, подржаном ензимима који припадају категорији цитокрома, уз накнадно уклањање његових метаболита и у урину и у измету.
Хипогликемијска ефикасност овог једињења у суштини је последица способности да допре до ткива и органа осетљивих на инсулин, попут масног ткива, мишића и ткива јетре, побољшавајући периферну активност инсулина и на тај начин помажући у подржавању хипогликемијског ефекта.
Са молекуларне тачке гледишта, ова акција је загарантована способношћу пиоглитазона да активира ППАР гама рецепторе, укључене у транскрипциону модулацију различитих гена корисних за регулисање метаболизма глукозе и липида и смањење активације упалног процеса.
Другим речима, активација свих ових унутарћелијских механизама има облик могућности смањења шећера у крви повећањем доступности периферне и ткивне глукозе и смањењем упалног процеса, који је веома активан на васкуларном нивоу, одговоран за неке од најважније последице патологије дијабетеса..
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЕФИКАСНОСТ ПИОГЛИТАЗОНА У ЛЕЧЕЊУ ДИЈАБЕТЕСА ТИПА ИИ
Цурр Мед Рес Опин. Фебруар 2011; 27: 303-13. Епуб 2010, 9. децембар.
Студија је упоређивала ефекат пиоглитазона у комбинацији са метформином или сулфонилурејом на профил липида и контролу гликемије код пацијената са дијабетесом типа 2 (ЕЦЛА).
Караманос Б, Тханопоулоу А, Дроссинос В, Цхаралампидоу Е, Соурмели С, Арцхимандритис А; Хеллениц ЕЦЛА Студи Гроуп.
Студија је спроведена на око 2116 пацијената са дијабетесом типа ИИ и праћена је измењеним липидним профилом. Примена пиоглитазона код пацијената који нису реаговали на метформин или сулфонилурее резултирала је смањењем гликозилираног Хб за 1,5%, триглицерида за 21%и ЛДЛ холестерола за 15%. Ови важни резултати потврђују важност лечења пиоглитазоном за здравље не само ендокриних пацијената са дијабетесом.
2. ЗАШТИТНА УЛОГА ПИОГЛИТАЗОНА
Предњи Биосци. 2008. 1. јануар; 13: 1813-26.
Механизми антиинфламаторног и неуропротективног деловања агониста ППАР-гама.
Кападиа Р, Ии ЈХ, Вемуганти Р.
Пиоглитазон је такође тестиран у различитим лабораторијама на његову заштитну улогу против оксидативних патологија. Тачније, неколико студија показује како примена овог активног састојка може значајно смањити оштећења изазвана срчаним ударима, оштећењем мозга, можданим ударима и оксидационим средствима, претпостављајући важну заштитну акцију и васкуларну и нервну. Ова акција, вероватно повезана са способношћу да модулира производњу упалних цитокина и истовремено повећа антиоксидативни капацитет тела, омогућава да се пиоглитазон посматра као активни лек у дијабетичкој патологији не само у контроли гликемије, већ и у спречавање васкуларних последица. и нервних.
3. ОПШТИ ИЛИ ОРИГИНАЛНИ ЛИЈЕК?
Ј Мед Ассоц Тајландски. Новембар 2010.; 93: 1249-55.
Ефикасност и безбедност генеричког и оригиналног пиоглитазона код дијабетес мелитуса типа 2: мултицентрична, двоструко слепа, рандомизовано контролисана студија.
Равдарее П, Деероцханавонг Ц, Пеерапатдит Т, Тхонгтанг Н, Суванвалаикорн С, Кхемкха А, Бењасуратвонг И, Боониаваракул А, Цхеттхакул Т, Леелаваттана Р, Нгармукос Ц, Виватвонгкасем Ц, Пратипацхунхан Татрун Н.,
Избор генеричког или оригиналног лека често је једно од најважнијих питања које постављају и лекар и пацијент са дијабетесом. У овом случају спроведена студија показује како Пиоглитазон, како у оригиналном облику, тако и у облику генеричког лека, може да одржи исте ефекте и исту сигурност, гарантујући смањење шећера у крви, гликозилираног хемоглобина и ЛДЛ холестерола. Едем и мигрена су примећени у обе групе.
Начин употребе и дозирање
АЦТОС ® Пиоглитазон 30 мг таблете:
препоручује се узимање 15 или 30 мг пиоглитазона дневно у једној апликацији, без обзира на унос хране.
Прилагођавање дозе може бити потребно код старијих пацијената или у случају истовремене терапије са другим хипогликемијским лековима.
АЦТОС ® упозорења - Пиоглитазон
Терапију АЦТОС ® треба пратити периодично праћење различитих параметара хемије крви, као што су:
- Гликемија: како би се правилно модулирала терапија лековима;
- Трансаминаза: за праћење функције јетре и могуће обустављање терапије када ниво АЛТ пређе 3 пута горњу границу;
- Хемоглобин: за праћење могућег смањења изазваног пиоглитазоном.
пажљив и сталан медицински надзор потребан је код пацијената код којих постоји ризик од развоја срчаних обољења или предиспонирајућих фактора, болести јетре и прелома костију.
АЦТОС ® таблете садрже лактозу која може узроковати настанак гастроинтестиналних болести код пацијената који пате од интолеранције на галактозу или ензимског недостатка лактазе или малапсорпције глукозе / галактозе.
Такође је потребно запамтити да комбинована терапија са сулфонилурејама или инсулином објективно повећава ризик од хипогликемије, што би могло смањити перцептивне способности пацијента, чинећи употребу машина и управљање аутомобилима опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Студије проведене на животињским моделима показале су да употреба током трудноће може значајно смањити раст фетуса, вјероватно смањити доступност глукозе у фетусу.
У светлу ових података, и с обзиром на недостатак клиничких студија у литератури, АЦТОС ® је контраиндикован у трудноћи.
Штавише, присуство активног састојка у мајчином млеку ограничава његову употребу чак иу наредном периоду лактације.
Интеракције
Иако се лек метаболише у јетри помоћу ензима који припадају породици цитокрома, број потенцијално опасних интеракција са фармакокинетичког становишта био је ограничен.
Детаљно, истовремена терапија гемфиброзилом или рифампицином захтевала је додатно прилагођавање дозе пиоглитазона како би се одржала његова терапеутска својства непромењена.
Контраиндикације АЦТОС ® - Пиоглитазон
АЦТОС ® је контраиндикован код пацијената који пате од инсуфицијенције јетре, дијабетичке кето ацидозе, преосетљивости на активну супстанцу или њене помоћне супстанце, историју срчаних патологија укључујући претходне и током трудноће и дојења.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Терапију пиоглитазоном често је пратило појављивање бројних нуспојава, од којих су неке клинички значајне.
Тачније, често су пронађени поремећаји вида, инфекције респираторног тракта, повећање телесне тежине, хипоестезија, анемија, атралгија, хематурија, вртоглавица и едеми, углавном концентрисани у почетном периоду лечења.
Клинички озбиљније, али на срећу ређе, реакције су утицале на кардиоваскуларни систем са почетком срчане инсуфицијенције.
Када се АЦТОС ® примењивао у комбинованој терапији са инсулином, било је могуће уочити значајан пад гликемије који је изазвао хипогликемију код предиспонираних или слабо компензованих пацијената.
Белешка
АЦТОС ® се може продавати само под строгим лекарским рецептом.
Подаци о АЦТОС ® - Пиоглитазону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
